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FDA批准美德声利飞驰系列庆大霉素MIC药敏试纸上市

2019-08-13     来源:本站     点击次数:4931

FDA批准利飞驰系列庆大霉素(0.016-256)MIC药敏试纸条

美德声利飞驰系列MIC药敏试纸条[MTS™,MIC Test Strip]庆大霉素[Gentamicin,0.016-256 ug/ml]近期已获得FDA批准在美国上市。庆大霉素MTS™是测定庆大霉素最小抑制浓度[MIC,Minimum Inhibitory Concentration]的最便捷准确的检测方法。

庆大霉素MTS™在临床和体外对以下革兰氏阴性细菌均具有活性:弗氏柠檬酸杆菌[Citrobacter freundii]、科斯里柠檬酸杆菌[Citrobacter freundii]、阴沟肠杆菌[Enterobacter cloacae]、大肠杆菌[Escherichia coli]、产气克雷伯菌[Klebsiella aerogenes]、产酸克雷伯氏菌[Klebsiella oxytoca]、肺炎克雷伯氏菌[Klebsiella pneumoniae]、奇异变形杆菌[Proteus mirabilis]、普通变形杆菌[Proteus vulgaris],铜绿假单胞菌[Pseudomonas aeruginosa],粘质沙雷氏菌[Serratia marcescens]。
 
 铜绿假单胞菌庆大霉素MIC测定


产品规格【1】
 
抗生素代码 CN
MIC范围 0.016 – 256 μg/ mL
抗生素组 氟喹诺酮 Aminoglycoside
产品编号 10/包,920091
30/包,92009
100/包,920090


使用说明【1】
 
储存温度 -20°C+8°C之间
微生物 肠杆菌科,铜绿假单胞菌
培养基 Mueller Hinton琼脂
接种物 在盐水(0.85NaCl)中悬浮0.5McFarland标准
孵育培养 将琼脂平板在35±2℃的倒置位置在环境气氛中孵育16-20小时
解释指南 MIC解释为100%抑制
 

庆大霉素MTS™解释指南【1】

MIC解释为100%抑制


大肠杆菌
庆大霉素 MIC = 0.19 µg/mL,
结果:0.25 µg/mL
 
 
肺炎克雷伯菌
庆大霉素 MIC = 3 µg/mL,
结果:4 µg/mL
 
 
弗氏柠檬酸杆菌
庆大霉素 MIC = 0.064 µg/mL,
结果:0.06 µg/mL
 
 
 铜绿假单胞菌
庆大霉素 MIC = 1 µg/mL,
 


FDA已批准的MTS™产品
 
MTS™时刻保持着与最新级别抗菌药物的完美同步。目前共有22种MTS™获美国FDA批准。
 
MTS™ Gentamicin 庆大霉素
MTS™ Ciprofloxacin 环丙沙星
MTS™ Levofloxacin 左氧氟沙星
MTS™ Tetracycline 四环素
MTS™ Omadacycline 奥马环素
MTS™ Eravacycline 埃拉环素
MTS™ Penicillin G 青霉素
MTS™ Plazomicin 拉唑米星
MTS™ Delafloxacin 德拉沙星
MTS™ Azithromycin 阿奇霉素
MTS™ Meropenem 美罗培南
MTS™ Tedizolid 恶唑烷酮
MTS™ Erythromcyin 红霉素
MTS™ Clindamycin 克林霉素
MTS™ Meropenem-vaborbactam 美罗培南-瓦博巴坦
MTS™ Ceftazidime-avibactam 头孢他啶-阿维巴坦
MTS™ Linezolid 利奈唑胺
MTS™ Telavancin 替拉万星
MTS™ Ceftazidime 头孢他啶
MTS™ Ceftolozane-tazobactam 头孢洛扎-他唑巴坦
MTS™ Dalbavancin 达巴万星
MTS™ Vancomycin 万古霉素

参考文献:
[1]. Drug Specific Supplement for MTS™ Gentamicin