因美纳讲座：高通量测序在生物药物质量控制中的应用

2024-05-23 来源:本站点击次数:2711

生物制品的病毒污染是用药安全的重要风险之一，病毒检测范围广且高度灵敏的技术对生物制品的安全控制尤为重要。

随着NGS技术的发展，该技术得到了越来越多的认可。为了适应行业发展和新技术迭代需求，ICH发布了新的征求意见稿ICHQ5A (R2)，针对病毒安全和病毒清除相关考量做出了阐述，其中明确了关于NGS的检测应用并与动物福利3Rs(替代、减少和改进)关联。此外，NGS也表现出取代/替代或补充体外筛选的潜力。

2024年6月6日，因美纳携手博瑞策生物，为市场引入生物制品病毒安全风险策略的重要工具和最新理念，共同探讨基于GMP合规的NGS技术在生物制品质控检测中的应用及相关法规解读。

直播时间：6月6日(周四)
19:30-20:45

研讨会亮点
如何理解 NGS 市场发展和监管趋势？
NGS 的应用场景和应用要求？
如何有效评估 NGS 合规验证策略？
浅谈NGS在不同药物形态的应用。

特邀讲者