（美国Inbios进口原装：DDMS-1）

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DENV Detect IgM Capture ELISA是一种用来检测人是否感染登革热病毒的ELISA检测系统，它可以检测出人血清中是否存在抗登革热病毒源性重组抗原（DENVRA）的IgM抗体。此诊断实验用于有登革热发热或是登革热血热临床症状的病人检测。阳性结果必须经过蚀斑减少中和试验（PRNT）或是根据CDC疾病诊断指南确证。

用于脐带血检测，新生儿测试，产前筛查，或是普通人群筛查的实验特征性能还未建立。此试验未经FDA明确证明可用于血液或血浆捐献者的检测。

注意：试验中需观察西尼罗河或是其他病毒中的IgM是否会与登革热试剂盒发生交叉反应，如可能发生了交叉反应，则视为警告状态

    登革热是一种急性病毒性疾病，它主要通过埃及伊蚊传播。登革热在临床上主要表现为：双相热、皮疹和造血抑制，还可表现出全身症状，如全身不适、关节痛、肌肉疼痛和头痛，有时还可能出现极为罕见的出血性高烧，并可能导致致命性的休克。登革热主要流行于热带和亚热带地区，大概每年会发生100,000,000例。据统计，每年大概会出现500到1000万例登革热病人，同时还会出现250000到500000例登革热出血热。在2002年，据报道，30多个拉丁美洲的国家出现10000000例登革热病人，并且大多数是登革热出血热（DHF）病人。之后在2003年到2005年，在印度的一些地方也广泛流行DHF。在美国，据报道，DHF病人在1996到2002年就增加了三倍。据报道说，登革热也在夏威夷和德克萨斯州的拉雷多爆发过。由于病毒的潜在传染性，一些病毒包括登革热都被列为CDD的A类潜在传染源。Inbios公司的登革热IgM抗体捕获法ELISA试剂盒很适合于CDC中使用，在感染后3到5内，原发性和继发性病人的体内都有可检测到的IgM抗体水平，而且这种抗体通常可以在人体内持续90天。

DENV Detect IgM ELISA试剂盒是由一种酶联扩大的两步法免疫检测系统。在此实验中，将登革热阴性质控、阳性质控和未知浓度的血清样品用样品稀释液稀释，然后加入到包被了抗人IgM抗体的微孔中温育，之后分别加入登革热源性重组抗原DENVRA和正常细胞抗原（NCA）进行温育。温育并洗板后，用HRP标记的DEN特异性抗体处理。第二次温育并洗板后，加入TMB底物液进行温育。之后再加入酸性终止液，450nm处测OD值可确定底物反应的程度。当高于一定数值时（临界值），样品的吸光度值可确定样品中是否存在登革热抗体。

注意：阴性质控和弱阳性质控以内在质控形式提供，其目的是为了监测试剂盒成分的完整性。

登革热IgM ELISA试剂盒提供了足够做96个测试所需要的试剂。试剂盒成分如下：

登革热检测特定材料：

1）抗人IgM包被的包被板：带板盖的板架，包被有抗人IgM， 96孔，2-8℃下储存，有效期内稳定。

2）样品稀释液：1瓶，25ml，即用，含吐温20的Tris-HCl缓冲液，0.05%的Proclin防腐剂和添加剂，用于试验样品，阳性和阴性质控的稀释，2-8℃下储存，有效期内稳定