在医药科技日新月异的今天，美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年第二季度再次展现了其推动医药创新的强大动力，本季度共批准了11种新药上市（见表1），涵盖了抗肿瘤、抗感染等多个关键治疗领域。这些新药的涌现，不仅为患者带来了新的治疗选择，也为全球制药行业注入了新的活力。

FDA新药审批亮点纷呈：
    据统计，本季度FDA批准的新药中（见表1），抗肿瘤药物占据了显著位置，其中几种药物有望在2030年前成为重磅新药。其中最受瞩目的是ImmunityBio的IL-15受体激动剂Anktiva，它与卡介苗（BCG）疫苗联合使用，用于BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌。第二个极具潜力的药物是Verona Pharma的PDE3/4抑制剂Ohtuvayre，该产品被批准用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。另外两种是Geron的Rytelo能抑制端粒酶的酶活性并阻止端粒结合，从而减少恶性干细胞和祖细胞的增殖并诱导细胞凋亡。以及Day One Biopharmaceuticals的Ojemda被批准用于治疗儿童脑瘤，它们的2030年销售预测均超过10亿美元。本季度其他潜力药物还包括X4 Pharmaceuticals的Xolremdi、Roche的Piasky、Ipsen的Iqirvo等。剩余获批的药物涵盖了小细胞肺癌、癌症检测、原发性腋窝多汗症和抗生素等多个治疗领域。    
这些药物的研发成功，离不开对细胞行为、药物疗效及毒性的深入研究和精准评估。在药物研发过程中，细胞计数仪和活细胞成像仪均扮演着至关重要的角色。细胞计数仪作为基础工具，能够快速、高效地计数细胞数量，为药物研发关键环节提供关键数据支持。而活细胞成像仪则能实时观察活细胞的行为和特征，为药物研发提供直观、动态的信息。两者共同为药物研发提供全面、准确的数据支持和技术保障。
康和达CURIOSIS计数仪：
    康和达自动细胞计数仪FACSCOPE^® B是一款基于明场显微镜的自动细胞计数系统。通过提供自动对焦，自定义预设，各种计数模式和用户友好的软件等功能，克服了传统血细胞计数的不便之处。FACSCOPE^® B先进的识别算法可以精确识别不规则和成团细胞，以及活细胞、死细胞和存活率，因为它的计数变化比血细胞计数器和其他计数器小，而且测量的浓度与理论浓度更接近，所以能提供更快速、更准确、更可靠的数据支持。这更有助于为新药研发中的药效评估、毒性测试及生物安全性研究提供坚实基础。
康和达CURIOSIS活细胞成像仪：
    与计数仪相辅相成的是康和达实时活细胞成像仪Celloger^®系列。这款先进的科学仪器结合了传统显微镜光学技术、数字成像技术和软件自动化技术，能够实时、高清晰地观察和记录活细胞的行为和特征。凭借出众的图像质量和便利性，Celloger^®给科研人员提供了更加先进的功能，通过在培养箱内实时监测细胞,可以实现在不破坏细胞自然生长环境的情况下无缝观察和追踪细胞动态。荧光和明场显微镜可以同时可视化多个标记,多点延时成像可以捕获不同位点的细胞动态变化。在药物筛选和研发中，Celloger^®可以更直观地展示药物对细胞形态、功能及动态行为的影响，为评估药物疗效和毒性提供直观证据。此外，其远程控制能力和延时成像功能，更是让科研人员能够灵活安排实验，捕捉细胞生命周期的每一个细微变化。  
携手并进，共创制药新未来
    随着FDA新药审批的不断加速和全球制药行业的蓬勃发展，康和达公司将继续致力于创新技术的研发和应用，为制药领域提供更加精准、高效的解决方案。无论是计数仪还是活细胞成像仪，都将成为科研人员探索生命奥秘、开发新药的有力助手。我们坚信，通过携手合作，我们能够共同推动医药科技的进步，为人类的健康事业贡献更多力量。