摘要
现代生物医药产业为管理产品线中多种变体的质量并依此进行后续大规模生产,对于细胞计数的准确性和活力测定都具有极高的要求。当下市面上能够应对较低通量的设备已有很多,但由于高通量细胞计数的控制难、速度慢等难点使得对于高通量细胞计数仪的选择少之又少。尤其是在碰上碎片污染和极小细胞的干扰时,传统的明场计数方法非常容易出现误差。
为了弥补这一点,NanoEntek 开发了一款高通量荧光细胞计数仪——EVE™ HT FL。EVE™ HT FL 一次可以测量 48 个样品,快速模式只需 3 分钟,精准模式只需 5 分钟。借助 AO/DAPl 双荧光成像,设备不受细胞碎片的影响,并且能够量化小细胞。在明场下还可以量化细胞大小的直方图。EVE™ HT FL的结果与流式细胞仪 (BDFACSCalibur) (R2 >0.98) 的结果高度相似。使用EVE™ HT FL进行重复测量具有非常低的变化(变异系数 <6%),这些数据证明了EVE™ HT FL的准确性,相信EVE™ HT FL可以为生物工艺的研发提供出色的高通量细胞计数方法。
样本制备
(1)20μL样本+20μL荧光试剂混合
(2)加样至计数板(20μL/孔)
(3)将计数板插入设备并拍摄
基于荧光的细胞计数
数据结果示意图
结果准确性
21 CFR Part 11合规性