2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达^®（阿基仑赛注射液）上市，该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品，行业士气颇受鼓舞，CAR-T细胞疗法是近些年来癌症治疗领域的重大突破之一，有望消除癌症、恶性肿瘤等临床治疗需求。  
作为细胞产品，必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的。细胞的产品要求生产环境和人员操作水平很高，工艺流程要求可重复性高，要有合理的工艺、过程控制和产品放行检测。细胞治疗产品的质控体系，贯穿样本采集、细胞培养扩增、细胞无菌分装、程序降温冻存、冷链转运以及解冻复苏，直至临床给药全过程。

ThawSTAR^® 细胞程序复苏仪由美国百奥莱BioLife公司生产，自2015年问世以来深受业内专业人士认可，在国内外有着众多粉丝用户群，他们涵盖了各大知名细胞治疗公司、单抗疫苗药企、甚至科研机构等。通过STAR^TM深低温传感技术直接检测细胞样本，判断解冻终点。ThawSTAR摒弃了传统水浴锅、恒温金属浴解解冻途径，完全采用无水自动化智能解冻复苏细胞的方式，为细胞的解冻工艺提供了更安全、高效、洁净的捷径。  
ThawSTAR为无水干式解冻复苏工艺，相比传统水浴锅，更适用于GMP洁净区操作，操作便捷，方便样本管理，接通电源后仅需将冻存包材放入解冻工位即可开始解冻工艺程序，解冻结束后，ThawSTAR会自动提示操作者取样。
 
ThawSTAR CFT和AT系列解冻过程操作如下：
 

1. 连接电源启动仪器，预热至起始温度
2. 垂直插入冻存管
3. 仪器自动启动解冻程序
4. 程序达到解冻终点后，冻存管弹出
5. 取出样本后，轻轻晃动，冰晶消失。

 
在美国MD安德森癌症研究中心的一组测试数据表明ThawSTAR可以安全有效解冻细胞 对于冻存袋细胞液，ThawSTAR细胞程序复苏仪同样可以解冻，2020年4月在中国大陆上市的ThawSTAR CB，可以解冻25mL~1000mL规格的冻存袋，有效解冻细胞液体积范围在10~270mL细胞液。新一代ThawSTAR CB在不同于以往单机单程序控制曲线，而是考虑了实际应用，标配了12条标准的解冻工艺程序，一机多用，为用户降低成本。 
    
ThawSTAR CB操作过程同样简单方便，触摸显示屏会逐步提示用户进行操作步骤执行。  
合作伙伴要求：

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