背景:近些年,靶向治疗作为生物技术有效治愈患者新技术,成为各国医药竞赛主赛场!通过CAR-T疗法治愈患者的经典案例新闻越来越多。大剂量生物制剂,尤其在低温存储的药用包材中,生物制品袋、低温冻存袋、遮光袋、高性能输液袋、甚至原液转移袋等安全性、稳定性、相容性越来越受到业内重视!传统的材料、工艺制成的袋子仍然存在一定安全隐患。
因分装工艺的不同,对订制化规格袋子需求尤为凸显。在大的环境背景下,全球可实现产业化优质的生物制品袋生产企业屈指可数,成了药企竞购尤为重要的供应商。
作为一家有着近50年历史的专业生产商法国泰科诺Technoflex,工厂位于海滨小镇比达尔(Bidart),通过了ISO9001-2015质量管理体系,并获得了ISO-15378药品包装材料生产管理认证。Technoflex不仅可以提供EVA、FEP、PP等多种材料生物制品袋,款式多样,同时也是全球各种款式管接头的主要供应商。
SafeCell耐低温的细胞培养袋
SafeCell是由泰科诺公司自主设计开发的一款针对细胞在培养、扩增、脐带血库、遗传工程、载体生产和冷冻保存过程中使用的高性能生物制品袋。
SafeCell 特点:
1. 100%惰性FEP材料制成,不含任何可能渗入并改变脆弱细胞组成的塑化剂或其它化学成分,无细胞毒素和组织毒性,非常适用于抗体、细胞因子和其它生物材料的低温存储!
2. SafeCell为料管切割一次性热塑成型,是一个单向密闭系统,有效减少污染。材料本身具备透气性,可以为培养过程中的细胞提供氧气,且透水性极低。
3. SafeCell 具有>95%的透光性,可以在显微镜下直接观察细胞,降低了污染细胞组织风险。
4. FEP材质的SafeCell,在+200℃~-200℃之间保持了良好的柔韧性。
5.与EVA材质的冻存袋相比,SafeCell更适合细胞培养扩增,细胞培养扩增20%~40%(周期14天的培养,至少可以提前1~2天!)
6. US DMF注册号:#032647
7. 多种规格:30mL-70mL-120mL-200mL-300mL-750mL
BioCell低温冻存袋(-80℃甚至更低温度)
BioCell是一款高性价比冻存袋,适用于作为一般低温下存储的蛋白、疫苗、抗体等生物制品的无菌分装药用包材。
BioCell特点:
1.在ISO7洁净区按照GMP要求环境生产,相比市面上其它品牌包材本身颗粒物更低!
2.设计上采用长管和快开焊接口。
3. 符合USP VI和ISO10993标准基本要求。
4.采用EVA材料,可耐-80℃甚至更低温度!
5. 规格:50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL-2000mL-3000mL
6. 通过无菌接管机进行端口连接,灵活使用。
CryoCell 干细胞冻存袋(-196℃)
CryoCell适用于深低温长期冻存,常用于干细胞修复、免疫细胞治疗、靶向细胞回输等工艺使用
CryoCell特点:
1.在ISO7洁净区按照GMP要求环境生产,相比市面上其它品牌包材本身颗粒物更低!
2.采用100% EVA材质制成,可在-80℃~-196℃深低温长期存储!
3. 耐DMSO等有机溶剂!
4.采用EVA材料,可耐-196℃深低温!
5. 规格:5mL-25mL-50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL
6.通过管接口luer可接连接注射器等,参考如下图:
EVA MultiChamber多腔冻存袋(-196℃)
100%EVA材质,耐-196℃,多腔袋主要用于血液细胞采集,5mL袋子用于留样。
泰科诺Technoflex,还可以提供EvOH高阻隔袋、遮光袋等多样化生物制品袋,所有袋子出厂前均100%全检!
致力于高品质生物制品袋研发生产!
-The IV Drug Delivery Expert-Technoflex-