缓冲溶液及过程液体配制是生物工艺中目前不可或缺的的关键环节。
近日，百林科全新推出的HydroLinX® 水化系列产品，为您提供安全、可靠、成本可控的高质量配液解决方案。
 
 
缓冲溶液及过程液体配制一般采用符合注射用水标准的生物工艺用水与特定标准规格的化学品（固体：固液混合、液体：液液混合）在搅拌设备中混合均匀至所需浓度及pH后，通过除菌过滤后得到。
 
根据BioSolve数据报道，以一次性生物工艺为例，配液物料车间空间及配液时间占比在整个工艺中超过25%，配液物料库存占比及成本占比多达60-70%。由于生物工艺过程通常涉及多个步骤，每个步骤又涉及多种缓冲溶液及过程液体的使用，所以生物制药公司会消耗相当一部分的人力、物力、洁净室空间用于配制大量不同种类相对标准的缓冲溶液和过程液体，同时维护对应的符合法规要求的注射用水制备系统和配液系统，并进行日常质量监控。而这部分的工作对于创新药物的附加值相对比较低，且使用频次低，而由于法规和质量监管的高要求导致长期成本居高不下。
   
目前，采用预制的注射用水、缓冲溶液及过程液体（亦称“水化产品”）逐渐成为生物制药界的一股新风。由于一次性储液袋及储液瓶技术的成熟, 产品成本的降低和验证内容的完善健全，使得长期和大量储存和长途运输水化产品不再是难点。作为高质量供应商，百林科同时具有注射用水系统并生产一次性生物工艺产品。百林科集中对注射用水系统及配液系统、配液过程进行符合GMP法规要求的管理和生产，这种集约化配制可以大大降低料液的成本，真正实现成本低于客户采购一次性产品+配制+采购管理+系统维护+质量体系的综合成本，让生物制药企业，特别是处于创新疗法早中期的客户集中精力、资源与投入在创新药物产生高附加值的部分，把“钱花在刀刃上”。
 
 
听一听百林科首席科学家陈林博士小课堂，快速了解HydroLinX® 水化系列产品。  
 

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► 基于百林科自有一次性配储液解决方案（确保供应链安全）
► 标准产品涵盖大部分生物工艺用缓冲溶液/过程液体类型（瓶装/袋装，RNase-Free）
► 溶液类型/质检项目可根据客户要求定制
 
     
· 品质保障
 
位于江苏南通的百林科验证分析中心，面积达1400平方米，配置ICP-MS、LS-MS、GC-MS、TOC、全自动酶标仪、红外检测仪等各类大型精密仪器。
 
对于水化系列产品的常规检测：
· 连续多次15天全点位注射用水检测验证
· 日常注射用水周检
· 生产中注射用水取水点过程检测
· 灌装袋首尾样检测放行
 
以此来保障每一批次的水化产品的高品质，让客户安心使用，加速项目推进。
 
 
若您对百林科HydroLinX水化系列产品感兴趣，欢迎拨打400 058 9000，或扫描下方二维码，留下您感兴趣的内容，我们将委派专人和您做更为深入的技术交流。
 
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