会议时间:2024年5月19日
会议城市:山东省青岛市
会议酒店:青岛东方梅地亚酒店(黄岛金沙滩店)
主办单位:允咨医药培训中心
协办单位:迈本医药科技有限公司
会议介绍
在全球医药行业中,保障药品的安全性和有效性是至关重要的任务。其中,洁净区作为药品生产中的关键环节,其污染控制水平直接影响到药品质量和患者健康。由于洁净区是保障无菌药品生产的核心区域,任何污染的出现都可能导致整批药品的作废,严重时还会引发药品安全事故,对公众健康造成极大威胁。实际操作中,许多药企面临着如何实现高效、经济、可持续的洁净区污染控制的挑战。这不仅涉及到先进的设备和技术,也涉及到人员培训、过程管理和质量控制等多个方面。因此,加强洁净区污染控制的交流与合作,分享最佳实践和创新解决方案,对于提高全球药品质量标准,保障公众健康具有重要意义。
本次会议将围绕最新法规和指南要求对CCS实施要求,邀请具有成功实践经验的专家作为讲者,深入探讨洁净区污染控制的关键要点,包括行业动态及合规性设计,清洁/消毒/灭菌及人员污染控制等方面的重要内容。
圆桌讨论:会议将设置热点话题圆桌讨论,邀请多位药企总监、法规研究专家、优秀企业技术专家参与互动,全方位探讨企业对热点问题的思考,分享成功经验和实践案例。
会议特点
行业独家: 我们是唯一一家举办以洁净区药品污染控制为主题的会议,覆盖洁净区污染控制的各个方面,确保您不会错过任何关键信息。
前沿议题: 我们会议将涵盖最新的合规标准,以确保您始终紧跟行业的最新发展。
权威专家: 一次会议,您将有机会听到多位行业权威专家的授课,他们将分享他们的深度知识和经验。
互动机会: 我们提供了多种互动机会,包括主题演讲、圆桌讨论和自由交流,帮助您积极参与,与行业同行建立联系。
会议结构
5月19日 |
上午 |
模块一 洁净区污染控制策略:行业动态及合规性设计 |
下午 |
模块二 洁净区污染控制实践:清洁/消毒/灭菌及人员污染控制 |
会议内容(持续更新中)
2024年5月19日 |
模块一 洁净区污染控制策略:行业动态及合规性设计 |
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
09:00-09:05 |
开幕致辞 |
09:05-09:50 |
CPAPE -无菌药品生产污染控制策略技术指南解读 |
马义岭
允咨&迈本公司创始人 首席咨询顾问
沈阳药科大学 兼职讲师 |
09:50-10:20 |
新发展格局下医药产业发展态势及洁净技术应用趋势 |
行业专家 |
10:20-10:50 |
茶歇 |
|
10:50-11:30 |
GMP制药洁净厂房合规性设计 |
设计院专家 |
11:30-12:00 |
嘉宾访谈:洁净区污染控制策略 |
模块二 洁净区污染控制实践:清洁/消毒/灭菌及人员污染控制 |
时间/Time |
主题/Topic |
演讲嘉宾/Speaker |
13:30-14:15 |
非最终灭菌无菌制剂洁净区域污染控制的策略 |
欧阳健
无锡药明生物技术股份有限公司 工程部高级主任 |
14:15-14:30 |
浮游菌采样器的数据完整性 |
王新兵
上海榕蒽智能科技有限公司 总经理 |
14:30-15:00 |
新GMP法规下的质量要求--设备风险和控制 |
技术专家
深圳天溯计量检测股份有限公司 |
15:00-15:30 |
茶歇 |
|
15:30-16:00 |
制药用水红锈污染原因与清洗应对策略 |
技术专家 |
16:00-16:15 |
药企数字化转型规划设计与落地实践 |
屈勃
迈本·华咨云CEO |
16:15-16:45 |
基于EU GMP附录《无菌药品生产》的洁净区人员污染控制 |
周凝
迈本医药科技 GMP合规咨询高级顾问 允咨独家讲师 |
16:45-16:55 |
自动化检测机器人在实验室应用分析 |
康惠
迈本医药科技 产品经理 |
16:55-17:25 |
清洁验证中最差条件选择与评估 |
李基
迈本医药科技 GMP合规咨询高级顾问 允咨独家讲师 |
17:25-17:30 |
讲师答疑 |
五、费用说明
2024年5月19日大会费用说明:
原价:680元/人
现免费参会条件:1、3人成团免费
2、允咨读书会VIP会员免费
3、联盟单位免费
报名请联系:15373691351 杨老师
电子邮箱:lisayang@yzktr.com
六、集赞领好礼
转发规则:
1、转发此链接至朋友圈(所有人可见)
2、集赞成功后截图发送至允咨微信好友或杨老师:15373691351
●非参会人员:集满
18个赞,送
《欧美污染控制法规汇总(最新中英文双语)》电子资料包,联系允咨好友或杨老师:15373691351, 即刻领取
●参会人员:集满
58个赞,送
允咨《产品共线法规指南汇编》口袋书1本、
19日午餐券1张(2选1),5月19日8:30-9:30现场签到领取, 数量有限,先到先得。
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