瑞孚迪祝贺泰诺麦博单克隆抗体创新药成功上市
2025-03-05 来源:本站 点击次数:2269
近日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物新替妥®正式上市!这一突破性进展标志着泰诺麦博在生物制药领域的创新实力,同时也彰显了瑞孚迪(Revvity)高效蛋白表达平台CHOSOURCE™在生物药研发中的核心价值。
图片来源:NMPA官网
作为泰诺麦博的重要合作伙伴,瑞孚迪为该项目提供了全球领先的CHOSOURCE蛋白表达平台,助力新替妥®从研发到上市的全程加速。CHOSOURCE平台凭借其高性能的GS敲除CHO-K1细胞系,显著提升了生物药的生产效率与质量,同时降低了开发成本。
新替妥®:
为破伤风预防提供创新选择
新替妥®是一款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,其核心优势在于安全,优效,可控,可及。该药物是泰诺麦博公司利用其独家Hitmab®技术平台,从人血中分离的天然全人源抗破伤风抗体分子,再经重组技术生产而得,具有高效中和破伤风毒素(优效)和低免疫原性(安全)特点,能够快速阻断毒素对神经系统的侵害,为破伤风的预防提供了一种创新的解决方案 ,具有重要的临床意义。
CHOSOURCE平台:
生物药研发的“黄金搭档”
CHOSOURCE是瑞孚迪推出的全球领先的依托CHO细胞的蛋白表达平台,目前已升级为包含GS敲除CHO-K1细胞系、可表达完全无岩藻糖修饰抗体的ADCC+细胞系,以及基于第二代转座子载体技术的TnT载体系统的综合平台,通过持续优化培养工艺与载体系统,实现了高效率、高质量、低成本的蛋白表达。目前,全球已有超过85个新药应用(IND)获批使用该平台,覆盖美国、欧洲及中国市场,全球前20大制药企业中8家已将其纳入核心研发体系。①
图:高效蛋白表达平台CHOSOURCE
瑞孚迪战略销售许可总监谢兵博士表示:
“CHOSOURCE表达平台是瑞孚迪推动生物制药创新的核心引擎。我们非常荣幸能与泰诺麦博合作,见证新替妥®从实验室走向市场。目前,瑞孚迪的CHO细胞已成功支持数项蛋白药在美国和中国成功上市。未来,双方将继续深化合作,加速更多创新疗法的开发,惠及全球患者。”
未来展望:
以创新驱动医疗未来
新替妥®的上市仅是起点。未来,瑞孚迪将继续与泰诺麦博携手,依托CHOSOURCE表达平台的领先技术,推动肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药物研发,满足全球患者未被满足的医疗需求。
数据来源①:2024年瑞孚迪(Revvity)公司统计数据
关于瑞孚迪(Revvity)
在瑞孚迪 (Revvity),我们将“不可能”视为灵感,将“做不到”视为原动力。瑞孚迪提供健康科学解决方案、前沿技术和专业服务,业务涵盖科研探索、开发、诊断、治疗的端到端全流程。依托在转化多组学技术、生物标志物鉴定、成像、疾病的预测、筛查、检测与诊断、信息学等领域的多年深耕,瑞孚迪正以科技之能,突破人类潜能的边界。
2024年瑞孚迪的营业额超过27亿美元,全球拥有11,000多名员工,为制药和生物技术企业、诊断实验室、科研机构和政府机构等客户提供多样化服务。公司是标准普尔500指数的成员,客户遍及全球160多个国家和地区。
如需了解更多信息,请访问瑞孚迪 (Revvity) 官网www.revvity.cn及关注微信公众号(Revvity瑞孚迪)。
关于泰诺麦博
珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司,以原创性的天然全人源单克隆抗体新药的研发和产业化为主营业务。公司核心技术是新一代的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。