主办单位：触界生物
 
前期，上海女白领沙白因自身免疫疾病最终选择安乐死的事件，折射出自免疫病对个体生命的残酷摧残。全球有超过5000万患者饱受类风湿性关节炎、1型糖尿病、多发性硬化症等疾病的折磨。

自身免疫疾病，是指人体免疫系统发生异常，错误地将正常细胞识别为外来抗原，进而发动攻击所引发的一系列健康问题。自免疾病种类繁多、患者群体庞大，常见的自免疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、系统性红斑狼疮等。传统治疗手段存在诸多局限，且常常伴随着较为明显的副作用。患者需要长期服药来控制病情，难以彻底根治，存在较大的临床需求未被满足。因此，自免药物研发领域蕴藏着巨大的发展潜力，用药方案正逐渐突破传统化学制剂的束缚，朝着生物制剂、新一代靶向疗法等更为精准、高效的方向升级迭代，未来该领域的竞争格局将呈现出一片蓝海态势。

在此背景下，触界生物将于2025年6月19日-20日在上海召开 “自免药物创新开发及应用大会”，本次大会将聚焦自身免疫疾病，围绕创新疗法、诊断技术、临床进展以及未来发展趋势等关键议题展开深入探讨与交流，力求通过思想的碰撞，为行业搭建起沟通的桥梁，进一步推动自免药物的发展，助力更多患者重获健康。  
2025年1-3月自免领域研发与融资动态 NEWS

药物研发进展：
2025年1月
1、康方生物自主研发的古莫奇单抗（AK111）上市申请获CDE受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。III期数据显示，治疗52周时PASI90应答率超90%，PASI100应答率超70%。
2、礼来IL-23抑制剂（米吉珠单抗）中国上市申请提交，拟用于活动性克罗恩病，此前已在全球获批溃疡性结肠炎适应症。
2025年2月
1、信达生物公布其IL-23p19单抗III期临床结果：第16周80%患者皮损显著改善，每12周一次给药提升便利性。
2、赛诺菲CD3单抗（替利珠单抗）纳入优先审评，用于延缓1型糖尿病进展，成为首个干预糖尿病免疫机制的药物。
2025年3月
1、云顶新耀完成伊曲莫德（etrasimod）针对溃疡性结肠炎的上市申请，该口服药物可减少炎症淋巴细胞数量。
2、优时比C5补体抑制剂（泽勒普肽）中国申请提交，用于重症肌无力，支持自我皮下注射。
 
融资/合作：
2025年1月
1、礼邦医药完成5.5亿元C轮融资，资金用于推进慢性肾病药物管线，包括铁基磷结合剂AP301的全球III期试验。
2、高光制药获1.5亿元Pre-C轮融资，加速TYK2/JAK1双靶点抑制剂TLL-018的III期临床，覆盖荨麻疹、银屑病等适应症。
3、Ouro Medicines完成1.2亿美元A轮融资，开发靶向BCMA的双特异性T细胞接合器（OM336），拟用于系统性红斑狼疮等B细胞介导疾病。
2025年2月
1、抟相医药完成数千万元Pre-A轮融资，资金用于推进自免及肿瘤管线IND申报，基于“液-液相分离”技术平台开发难成药靶点药物。
2、Inceptor Bio完成2100万美元A2轮融资，支持CD70 CAR-T疗法（IB-T101）的临床开发，针对透明细胞肾细胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics获1.8亿美元A轮融资，推进抗CD38抗体（CM313）开发，覆盖免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮等适应症。
2025年3月
艺妙神州启动CAR-T药物IM19商业化布局，艺妙神州宣布推进靶向CD19的CAR-T疗法IM19，拟用于血液肿瘤及自身免疫病。
 
行业趋势总结：
• 靶点竞争：IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心，补体抑制剂（C5）和FcRn单抗快速崛起。
• 治疗便捷性：口服药物（如S1P调节剂）和长效生物制剂（如每12周给药的IL-23单抗）成竞争焦点。
• 本土创新：2025年中国预计15款自免新药获批，覆盖银屑病、克罗恩病等大适应症。