Cytiva携手易贸医疗举办“扬帆计划——走入鼎康生物”今日圆满举行!
Cytiva作为国际生物医药行业的重要共建者,携手
易贸医疗BIOCHINA共同成立了
扬帆出海专家团。邀请了具有海外法规咨询背景、BD交易实战经验的专家加入,致力于帮助企业解决在国际市场上遇到的法规难题、BD交易磋商难题,降低合规风险,加速产品出海进程,助力企业在更广阔的市场空间中扬帆远航。
2025年4月21日,
“扬帆计划——走入鼎康生物”于
鼎康生物圆满举行!本次活动邀请多位专家从欧盟法规到中美法规差异,从应对FDA 审计到CMC 创新策略,再到专家面对面交流行业难题,与大家共同探讨生物医药行业出海的热点话题。
精彩报告
1 欧盟单克隆抗体质量管理条例
嘉宾:ANG WEI XIA,Cytiva监管合规高级主管
2 中美双报视角下的CMC法规差异与质量体系国际化策略
嘉宾:杜新,埃格林医药CEO
3 现场GMP如何应对FDA审计
嘉宾:洪纪宪,独立 CGMP 顾问
4 全球竞速下的CMC创新三角:
早期策略筑基•供应链择优•AI增效
嘉宾:刘翠华,生物制药的国际化和商业化独立顾问
5 专家面对面
现场交流
至此,
“扬帆计划——走入鼎康生物”圆满落幕,作为扬帆计划出海专家团的首站,此次活动为参会者搭建了宝贵的交流平台,通过专家讲座、案例分析和互动讨论等丰富形式,为企业出海发展提供了切实可行的指导建议。
期待未来扬帆计划继续为生物医药企业开拓国际市场提供有力支持,助力企业在全球化浪潮中乘风破浪、勇立潮头!