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2025BPD第八届生物药工艺发展大会抗体日程首次公布

2025-04-29     来源:本站     点击次数:130


2025BPD第八届生物药工艺发展大会将于8月7-8日上海召开,易贸医疗将继续携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技、药明合联,聚焦抗体、XDC、细胞、基因、核酸、多肽、小分子等热门赛道。设置高层商务社交活动、头脑风暴、青年交流社群等特色模块,汇聚5000+专业观众,150+演讲嘉宾,100+优质展商,旨在为每位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台以及优质可靠的供应商,打造专属年度盛会!
 
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BPD第八届生物药工艺发展大会抗体日程首次公布

抗体工艺开发及优化专题
报告:抗体药物上游工艺开发的考量
嘉宾:包艳文,海路生物上游工艺副总监
报告:抗体上游工艺开发和单独细胞株构建
嘉宾:张峥,百济神州总监
报告:上游工艺相关
嘉宾:钱子琛,荣昌生物PD总监

抗体工艺挑战与创新专题
主持:乔君华,天境生物,药学负责人&执行副总裁
报告:抗体培养工艺放大面对的挑战和应对策略
嘉宾:丁华平,达石药业,工艺总监
报告:生物新药工艺开发的全生命周期管理
嘉宾:冯强,思路迪医药大分子CMC执行总监
抗体药物生产工艺生命周期管理
嘉宾:王华琼,百奥泰,原液生产总监

ADC质量专题
报告:质量相关
嘉宾:马哲,迈威生物质量负责人
报告:ADC 药物结构表征研究
嘉宾:李雯君,多禧生物结构分析部负责人
报告:ADC药物在临床试验期间的研究策略探讨

抗体药物质量专题
报告:分析方法开发与验证中的解决方案
报告:创新药出海的质量管理
嘉宾:杨少伟 百济神州执行总监
报告:从LIMS系统设计与实施谈数据完整性与高质量生产
嘉宾:孟祥飞,君实生物/苏州众合质量总监

商业化生产管理专题-齐鲁专场
策划/主持:刘丁,齐鲁制药副总经理
报告:多产品共线生产
报告:自动化智能化厂房设计与建设
报告:商业化生产管理案例分享

AI讨论:智能化驱动的生物药工艺开发与优化
策划/主持:方言,齐鲁制药高级总监

抗体药物国内生产现场核查专题
报告:国内生产检查要点
报告:国内生产检查中数据完整性与案例分析
嘉宾:John Leong,金赛药业,临床质量保证部执行总监
报告:MAH制度下抗体药物多场地生产的跨省核查协同机制构建

工程设计与智能化建设专题
报告:生物制药智能工厂建设
报告:未来工厂全生命周期管理
嘉宾:林满阳,信达生物高级总监
报告:建设并管理可供FDA检查的商业化生产工厂

抗体药物变更专题
报告:生物制品工艺变更全周期管理
报告:生物制品原液变更全周期管理
嘉宾:王安,朗润迈威,质量负责人
报告:生物制品制剂变更全周期管理

无菌生产
报告:单抗类生物制品的无菌保障
报告:无菌生产工艺质量控制要点
报告:生物制剂的无菌生产
报告:原液生产无菌包装的关键控制与技术创新
报告:GMP体系下的生物制药制剂无菌生产管理
嘉宾:段成才,康宁杰瑞,质量负责人、副总裁
报告:无菌生产案例分享

青年经验分享
案例:SaaS云服务供应商的审计要点
嘉宾:路佳特,和铂医药质量总监
讨论:质量分析相关案例分享
嘉宾:张晓娟,济煜医药,质量总监
案例:委托生产中的质量管理
嘉宾:袁玉菁,麦济医药,总监
讨论:生产相关
案例:抗体药物商业化生产持续工艺验证
嘉宾:何丽妃,康方集团子公司-康方生物,生产管理负责人
中美欧出海申报策略
嘉宾:徐娜,思路迪企业战略发展部和药政事务总监
讨论:ADC工艺开发专题
嘉宾:施长华,恒瑞医药,工艺开发部总监
讨论:从制剂开发到制剂生产
主持:葛凌霄,第一三共,CMC Director
嘉宾:罗颖,美雅珂,制剂副总监
贾慧峰,华博生物,总监

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