美德声推出多款基于新一代测序技术的体外诊断试剂盒
2025-06-03 来源:本站 点击次数:966
近日，美德声推出多款基于新一代测序（NGS）技术的新品体外诊断试剂盒。
美德声提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶链式反应（PCR）扩增与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于定性检测人体肠道及其他类型样本（如阴道拭子、痰液、皮肤拭子、尿液等）中的真菌菌群组成。通过靶向扩增真菌核糖体DNA的ITS1区域（Internal Transcribed Spacer 1），结合高通量测序技术，可快速识别与特定疾病相关的真菌谱系（如念珠菌属、马拉色菌属等），适用于临床真菌感染的早期诊断及科研分析。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持结果的可视化与解读。
美德声提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析试剂盒是基于16S rDNA靶向扩增的微生物组分析解决方案. CE, IVD, 国内RUO.
该试剂盒用于从细菌基因组 DNA 样品开始对人类微生物群进行定性评估。
该试剂盒可能可以识别样品中存在的所有细菌种类，而不会受到实验室培养条件引入的偏倚的选择压力。
测序后，使用专用软件对样品进行自动分析，该软件可以返回包含单个样品结果的报告，或用户选择的样品的比较报告。
美德声提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶链式反应（PCR）扩增与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于定性检测乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐药突变。通过靶向扩增HBV病毒的逆转录酶（Reverse Transcriptase）和前核心区（PreCore）基因片段，结合高通量测序，可快速识别病毒基因型（A-J型）及与耐药相关的突变位点，适用于血浆和血清样本的临床检测。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持结果的可视化与解读。
美德声提供的HCV Solution 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因组测序及耐药相关性突变（RAS）检测。通过靶向扩增HCV病毒全基因组并分析其序列，可快速确定病毒的基因型（1-6型及亚型）及与直接抗病毒药物（DAA）耐药相关的突变位点，适用于HCV感染患者的个体化治疗指导及耐药监测。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持测序数据的可视化与深度解读。
美德声提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于HIV-1病毒全基因组测序及耐药性分析。通过靶向扩增病毒基因组的全部结构蛋白（如衣壳蛋白Gag）、辅助蛋白（如Vif、Nef）及关键功能区域（如整合酶、gp120包膜蛋白），结合高通量测序技术，可全面鉴定HIV-1亚型（包括流行重组型CRFs）及与抗逆转录病毒药物（ARV）耐药相关的突变位点，适用于HIV-1感染患者的疗效监测、耐药预警及病毒进化研究。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持病毒全基因组变异与耐药模式的可视化解读。
美德声提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于HIV-1病毒基因分型及耐药性检测。通过靶向扩增病毒基因组的四个关键区域（蛋白酶、逆转录酶、整合酶及gp120包膜蛋白），结合高通量测序，可快速鉴定HIV-1亚型（包括流行重组型CRFs）及与抗逆转录病毒药物（ARV）耐药相关的突变位点，适用于HIV-1感染患者的疗效监测与治疗方案调整。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持病毒亚型与耐药模式的可视化解读。
美德声提供的MYCOBIOTA SOLUTION是一款基于聚合酶链式反应（PCR）扩增与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于定性检测人体肠道及其他类型样本（如阴道拭子、痰液、皮肤拭子、尿液等）中的真菌菌群组成。通过靶向扩增真菌核糖体DNA的ITS1区域（Internal Transcribed Spacer 1），结合高通量测序技术，可快速识别与特定疾病相关的真菌谱系（如念珠菌属、马拉色菌属等），适用于临床真菌感染的早期诊断及科研分析。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持结果的可视化与解读。
美德声提供Microbiota Solution A/B微生物群落分析试剂盒是基于16S rDNA靶向扩增的微生物组分析解决方案. CE, IVD, 国内RUO.
该试剂盒用于从细菌基因组 DNA 样品开始对人类微生物群进行定性评估。
该试剂盒可能可以识别样品中存在的所有细菌种类，而不会受到实验室培养条件引入的偏倚的选择压力。
测序后，使用专用软件对样品进行自动分析，该软件可以返回包含单个样品结果的报告，或用户选择的样品的比较报告。
美德声提供的HBV Solution 是一款基于聚合酶链式反应（PCR）扩增与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于定性检测乙型肝炎病毒（HBV）的基因型及耐药突变。通过靶向扩增HBV病毒的逆转录酶（Reverse Transcriptase）和前核心区（PreCore）基因片段，结合高通量测序，可快速识别病毒基因型（A-J型）及与耐药相关的突变位点，适用于血浆和血清样本的临床检测。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持结果的可视化与解读。
美德声提供的HCV Solution 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于丙型肝炎病毒（HCV）的全基因组测序及耐药相关性突变（RAS）检测。通过靶向扩增HCV病毒全基因组并分析其序列，可快速确定病毒的基因型（1-6型及亚型）及与直接抗病毒药物（DAA）耐药相关的突变位点，适用于HCV感染患者的个体化治疗指导及耐药监测。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持测序数据的可视化与深度解读。
美德声提供的HIV-1 WHOLEOME 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于HIV-1病毒全基因组测序及耐药性分析。通过靶向扩增病毒基因组的全部结构蛋白（如衣壳蛋白Gag）、辅助蛋白（如Vif、Nef）及关键功能区域（如整合酶、gp120包膜蛋白），结合高通量测序技术，可全面鉴定HIV-1亚型（包括流行重组型CRFs）及与抗逆转录病毒药物（ARV）耐药相关的突变位点，适用于HIV-1感染患者的疗效监测、耐药预警及病毒进化研究。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持病毒全基因组变异与耐药模式的可视化解读。
美德声提供的HIV-1 Solution v2 是一款基于逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）与新一代测序（NGS）技术的体外诊断试剂盒，专用于HIV-1病毒基因分型及耐药性检测。通过靶向扩增病毒基因组的四个关键区域（蛋白酶、逆转录酶、整合酶及gp120包膜蛋白），结合高通量测序，可快速鉴定HIV-1亚型（包括流行重组型CRFs）及与抗逆转录病毒药物（ARV）耐药相关的突变位点，适用于HIV-1感染患者的疗效监测与治疗方案调整。配套专用数据分析软件（由SmartSeq S.r.l.开发）支持病毒亚型与耐药模式的可视化解读。
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