瑞孚迪推出新品LabChip Plasmid DNA质粒检测试剂盒
2025-08-01 来源:本站 点击次数:2442分钟锁定质粒构象！LabChip质粒检测试剂盒重磅上新
在基因与细胞治疗、疫苗开发及单抗生产等关键领域，质粒DNA（pDNA）的纯度与构象直接影响工艺效率和最终产品质量。传统分析方法如琼脂糖凝胶电泳（AGE）和HPLC，往往耗时冗长、操作繁琐，难以满足研发与质控环节对快速、精准质粒构象评估的迫切需求。
解决方案现已到来！
瑞孚迪(Revvity)于近日正式推出LabChip™ Plasmid DNA试剂盒及芯片。依托革命性的微流控芯片毛细管电泳(MCE, Microchip Capillary Electrophoresis)技术，该方案可在短短2分钟内，完成质粒DNA的全自动构象分析与纯度检测。
图1. LabChip质粒DNA检测解决方案
技术领先
2025版《中国药典》三部通则3431已明确将毛细管电泳（CE）列为质粒DNA超螺旋纯度检测的关键方法，以补充或替代现有琼脂糖凝胶电泳法和HPLC法的不足。基于微芯片毛细管电泳（Chip CE）的LabChip™ MCE检测方法也属于CE的范畴（通则0542毛细管电泳法），而且它通过高度集成化的微流控芯片设计，将样品处理、分离与检测集于一体，在继承CE高分辨率和精准定量优势的同时，实现了自动化、高通量（兼容96/384孔板）与样本节约化（仅需1-2μL）。
LabChip™ Plasmid DNA Assay 核心优势
极速高效：
2分钟内完成单次分析，日处理量高达480样本（24样本/批)。彻底告别传统凝胶电泳的数小时等待，或HPLC/常规CE的30分钟以上耗时。
精准可靠：
● 清晰基线分离：可准确区分并定量超螺旋（SC）、线性（L）和开环（OC）三种质粒构象。
● 同步输出：一次分析即可获得纯度百分比及分子量大小信息（覆盖2-13kbp）。
● 高灵敏度&重复性：线性范围0.05ng/μL-0.5ng/μL，检测限（LOD）低至25pg/μL；纯度检测批内/批间CV<10%，结果稳定可靠。
图2. 质粒DNA三种不同构象
操作简便&合规：
适配LabChip GX/GXII Touch系统，实现全自动操作。符合21 CFR Part 11要求（可选配审计追踪、用户访问控制、电子签名等组件）。
实测数据验证
数据一：与HPLC结果高度一致
将4.2kbp的超螺旋质粒与线性质粒按设定比例混合（SC 100%至0%，L 0%至100%），分别使用HPLC和LabChip GX Touch检测纯度百分比。结果显示：
● LabChip峰图与胶图清晰反映SC与L比例变化（SC峰降低，L峰增高；胶图条带强度相应变化）。
● 两种方法检测的纯度百分比高度吻合，CV<4%，证明了LabChip方法的准确性与可重复性。
图3. LabChip质粒检测峰图&胶图结果
图4. HPLC vs. LabChip质粒检测纯度对比数据
数据二：质粒稳定性评估
三位用户使用三台LabChip GXII Touch及不同芯片，检测经不同条件处理的pTXB1质粒（4℃，40℃，60℃保存；12次冻融循环）：
● 易用性：首次使用用户即可在一下午完成所有检测，批间CV（SC）<5%。
● 热稳定性：40℃处理1周后，SC纯度降至64.6%；60℃处理后SC完全降解，仅剩OC和L。
● 冻融稳定性：冻融12次对SC纯度无显著影响，验证了质粒在冷冻条件下的稳定性。
图5. PTXB1质粒40°C&60°C热应激结果
图6. PTXB1质粒冻融12次前后检测结果对比
LabChip质粒检测试剂盒是提升质粒分析效率与准确性的理想工具，为研发、生产与质控环节的多用户、多场景需求提供了强大支持。
拓展应用：
LabChip平台还可提供另外10种核酸及8种蛋白检测试剂盒，无论研发、生产还是质控，LabChip都是您值得信赖的选择！
订购信息
| 货号 | 产品 |
| CLS160450 | LabChip™ Plasmid DNA Assay Kit |
| CLS160538 | Plasmid DNA LabChip |
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