
讲座主题:
2025版《中国药典》新方法:AUC在生物药大分子中的应用
讲座时间:
2025年8月21日(周四)14:00
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讲座内容:
随着生物医药行业的不断发展,市场对于高精度技术的需求愈发迫切。AUC技术,即分析超速离心 (Analytical Ultracentrifugation,AUC) ,作为一项诺奖级高精度检测技术,正日益被生物药行业所关注和认可!与该技术相关的两项药典课题立项,2025版《中国药典》将AUC作为新方法纳入推荐,进一步凸显了AUC技术在生物药行业中重要的应用潜力!AUC技术基于纯物理学原理,能够在模拟生理条件下,对生物大分子进行精确检测。这项技术不仅能够测量生物大分子的沉降系数、分子量,还能分析其粒径、形状、纯度、聚体状态以及空壳率等关键信息,这些数据对于药物的研发和质量控制的应用具有重要的价值。本次讲座主要介绍分析超速离心技术在生物大分子检测中的应用,如病毒、重组蛋白、抗体、ADC及多肽等。
讲座内容包括:
- 了解AUC技术的基本原理
- AUC用于生物药分析的实际案例
- 如何建立AUC方法学及验证
讲师介绍:
贝克曼库尔特生命科学分析型超速离心机 (AUC) 应用专家,负责全国AUC应用,专注于分析型超速离心机的研究及应用,同时负责整个华东区域离心机产品的应用支持与管理,负责AUC的新应用场景开发。在“创升中国”的战略下,负责贝克曼库尔特生命科学相关离心机的创新及合作。曾协助中检院做出世界上首个AAV空壳标准品,目前正参与2项药典课题,3项专利已提交申请,1项已经获批,发表相关文章5篇,中国第一本AUC专著编委之一。
