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科德角国际携新品即将亮相石家庄药典解读培训会

2025-08-25     来源:本站     点击次数:148

2025版《中国药典》将于10月1日正式实施,这场关乎中国制药行业未来的质量革命已进入最后冲刺阶段。动脉网联袂行业权威打造的“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训活动第五站将于8月27-28日在石家庄盛大启幕!

作为全球细菌内毒素检测领域的灯塔企业,科德角国际将携划时代的单核细胞活化反应测定法(MAT)热原检测试剂盒及全矩阵解决方案荣耀登场,与业界泰斗和行业专家共襄盛举。


破局之作:MAT热原检测试剂盒
在制药安全的至高标准面前,传统检测方法正面临灵敏度局限与伦理争议的双重桎梏。科德角国际倾力打造的MAT热原检测试剂盒,以人体免疫机制为蓝本,开创性地通过检测IL-6、IL-1β等促炎因子释放,实现了对热原污染的"人体级"精准预警。其具有六大优势,重新定义行业技术标准:

1.广谱检测:覆盖革兰氏阴性菌来源的脂多糖(LPS)热原类型,突破传统方法的局限性
2.超敏响应:0.1 EU/mL的灵敏度,较家兔法提升百倍
3.国际合规:符合EP、ChP标准,获FDA 21 CFR Part 11电子签名认证
4.伦理革新:完全替代动物实验,响应全球3R原则
5.稳定可靠:人源单核细胞系消除个体差异,批间CV<5%
6.场景适配:疫苗、基因药物、植入器械全覆盖

巅峰对话:计算机系统赋能内毒素检测
8月27日下午,科德角国际应用工程师马诗丛将带来《细菌内毒素检测的计算机系统》主题演讲,深度解析如何通过Pyros®eXpress软件实现检测数据全生命周期管理,构建符合国际标准的审计追踪系统。

当传统方法还在手工记录时,科德角国际的PyrosKinetix®Flex系统已实现从样本录入到报告生成的全流程数字化,其37℃±0.1℃的精准温控和0.0005EU/mL的检测极限,至今仍是行业仰望的高度。

集中亮相:全场景解决方案提供一站式服务
在展区,科德角国际将呈现产品矩阵的技术交响:
 

↑PyrosKinetix®Flex系统:支持32/64/96孔三种规格,双波长检测技术通吃重组法/动态显色法/动态浊度法

↑独家鲎试剂系列:含凝胶法、显色法等5大品类,满足USP/EP/JP/ChP四国药典标准

↑ATCC®标准菌株库:600+菌株均附带COA文件,ISO 17034溯源体系

↑Propper生物指示剂:蒸汽/EO/VHP灭菌验证方案,D值精确至±0.5min

↑杆状病毒-昆虫表达平台:从基因合成到蛋白纯化的一站式服务,表达量突破500mg/L

泰斗齐聚:共话中国医药产业质量新标准

科德角国际诚邀您参会之余莅临展位,亲身体验:
✅ MAT试剂盒与传统方法对比分析

✅ PyrosKinetix®Flex系统实时演示
✅ 扫码进群领取《计算机系统赋能内毒素检测》PPT
✅ 签约客户享首批MAT试剂盒8折特权

科德角展位信息
展位:主会场两侧展区
时间:2025年8月27-28日
地点:石家庄市长安区体育北大街56号华药职工文化活动中心

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