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抗司美格鲁肽抗体定量检测试剂盒正式登陆中国市场

2025-09-04     来源:     点击次数:159

 近日,广东固康生正式引进抗司美格鲁肽抗体定量检测试剂盒,该产品当前仅用于科研。此举旨在应对GLP-1类药物在全球尤其是中国市场的广泛应用所带来的精准医疗需求,为科研人员提供重要工具,从而推动科研人员为临床提供至关重要的用药监测工具。

该试剂盒源自玛奇克斯实验室,具备高灵敏度、高特异性的技术特点,其检测限低至5ng/ml,仅需5μl血清或血浆样本,即可在140分钟内精准定量检测患者体内的抗司美格鲁肽抗体水平。试剂盒严格遵循国际质量标准生产,有效期为6个月,加标回收率稳定在85%-115%之间,确保了检测结果的可靠性与重复性。

司美格鲁肽(Semaglutide)作为诺和诺德、九源基因等国内外知名药企重点推出的GLP-1受体激动剂,广泛应用于2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、慢性肾病及外周动脉疾病(PAD)等多个治疗领域。随着其临床使用日益普及,药物免疫原性引发的抗体产生已成为影响疗效与安全性的关键因素。本试剂盒的引入,正为科研人员及临床医生提供了评估抗体水平、优化个体给药方案、乃至制定免疫抑制辅助策略的重要决策依据,完美契合治疗药物监测(TDM)的核心需求。
固康生物始终致力于将全球最前沿的IVD创新产品引入国内。本次合作不仅丰富了我们在内分泌及代谢疾病诊断领域的产品矩阵,更彰显了我们助力中国精准医疗发展的坚定承诺。未来,我们将携手国内各大医疗机构、科研单位及制药企业(包括但不限于丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、正大天晴、石药集团等),共同推动该试剂盒的临床应用与学术探索,惠及广大患者。

关于固康生物:
固康生物是一家专注于引进、开发和销售国际先进体外诊断试剂及科研试剂的生物科技企业,致力于为中国的临床诊断和生命科学研究提供高质量、高价值的解决方案和完善的服务支持。自2018年起,固康生物不断引进单抗药物浓度及耐药抗体检测试剂产品线,为广大科研工作者提供前沿诊断工具,推动药物治疗数据化。
 
编者注:
• Ozempic®(诺和泰®)为诺和诺德公司的注册商标。
• Semaglutide(司美格鲁肽)为诺和诺德公司的注册商标。
• 本新闻稿中提及的所有其他品牌名称均为其各自所有者的商标。
固康生物提供丰富的单抗药物浓度产品线(超过100种检测试剂盒):
 
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