细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）是细胞分泌的一种纳米尺度的小囊泡，作为细胞间物质交流和信号传递的“信使”，EVs中包含多种生物活性物质如蛋白质、功能性DNA片段、miRNAs等，广泛参与细胞通讯、免疫应答、抗原呈递、细胞分化、肿瘤侵袭等生理病理过程，在疾病诊断、细胞治疗、药物递送及再生医学领域具有广泛的应用，被誉为生物医药的新星。

EVs不仅个体极其微小，携载的蛋白、核酸、脂类等内容物含量极低，并且因细胞来源、细胞状态以及分泌途径的多样性导致外泌体在尺寸、膜蛋白和内含物等方面存在高度的个体异质性，使得EVs研究的标准化和产业化面临挑战。国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中也明确指出需建设外泌体治疗产品等新型治疗制剂及方案的质量及安全性技术平台。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，首次将EVs纳入“先进治疗药品”（ATMPs）范畴，标志着EVs产品的开发正式进入规范化、法规化的新阶段。虽然目前国际标准还未统一，但方向已很明确——要把外泌体当药看，严格管理是大势所趋。随着研究的深入，外泌体的高效分离、精准表征及标准化质控成为推动其临床转化的关键挑战。如何突破技术瓶颈？如何实现从实验室到产业的跨越？

为促进EVs研究领域的学术交流、推动技术创新与临床转化，福流生物将于2025年10月17日在索菲特国际会展中心发起2025年细胞外囊泡应用与转化技术研讨会（西安站），汇聚行业专家、临床医生、科研人员及企业代表，共同探讨外泌体研究的最新进展与未来方向。

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