重磅预告

新版《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2025）正式发布，冷链设施设备验证要求迎来全面升级。
 
面对更高标准与更严格监管，制药企业如何高效完成验证、降低合规风险？
如何在仓库、运输、保温箱及监测系统环节实现真正的全链条温控可控？
 
本次直播将带您系统解读GB/T 34399-2025核心条款，结合典型验证案例与系统优化思路，助力药企构建高标准、可追溯的冷链体系。

GB/T 34399-2025国标解析
《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
 2025年10月16日（周四）15:00-16:00
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这场直播适合谁？
如果您来自：
✅ 国内制药企业 / 跨国制药公司在华工厂
✅ 生物技术公司 / 医药冷链物流企业
✅ 从事出口仿制药、创新药、海外临床或全球供应链业务
 
并且关心以下问题：
① 温湿度监测与验证合规
② 国际法规（GMP/FDA）一致性
③ 冷链数据溯源与风险控制
④ 合规报告与系统自动化优化

那么，这场直播就是为您量身打造！

 直播亮点一览

 温控仓库：验证要求全面收紧，关键参数如何设计？
 温控车辆：复杂运输场景下的新验证策略
保温箱：模拟真实环境，实现精准验证
温度监测系统优化：全覆盖、高可靠、强预警

点成生物是一家专注于生物和医药领域一站式解决方案的公司（前身是虹科生物科技事业部）。以虹科在医药、生物、医疗领域十几年的技术积累和客户基础为支撑，我们专注于为制药企业、生物技术公司、医疗单位、高校和科研机构提供一站式解决方案，服务于从基础研究，到样品分析，及药品全生命周期全流程，以确保质量和安全。 
主要业务范围涵盖：医药供应链环境监测、温度验证、生命科学仪器、实验室设备、医疗设备和GxP合规咨询与服务等；

我们与世界顶尖水平的跨国企业和仪器制造中心深度长期技术合作，致力于为客户提供卓越创新的解决方案。通过不断创新和专业服务，帮助客户确保监测、验证、实验过程准确可靠且100%合规。我们的客户包括：罗氏、辉瑞、赛诺菲、百特、兰州生物、科兴、复星医药、龙沙、百济神州、药明康德、华西医院、湘雅医院、北京大学、清华大学等知名企业及机构。
我们致力于为药品质量安全和生物技术开发保驾护航，推动医疗保健行业的发展，促进实现一个药物安全、医疗技术高度发达的世界。