方便HPLC泵验证的审计工具
TESTA Analytical
公司近期推出的更新版HPLC泵认证包,设计用于希望对其HPLC系统的运行和性能进行认证的受监管实验室。
广受欢迎的HPLC泵认证包1.4版包含一系列更新,使之更加灵活,方便审计。
改进之处包括新增的泵验证核对清单,该清单可指导用户逐步完成验证流程,打造出结构化的工作流程,从而降低出错几率。用户现在可将精度接受限值在0.5%至5%间调整(欧洲药品质量管理局(EDQM)标准)。这种新的灵活性便于用户对标各种监管标准和泵规格。根据EDQM指南,HPLC泵的认证标准现在同时考虑相对标准偏差和名义偏差。
HPLC泵认证包包括一个TESTA Analytical LC流量计和一台预装有数据验证软件的平板电脑。该认证包设计为自动执行所有必要的流量数据计算,并对HPLC系统进行操作和性能验证检查。
利用更新版套件,可缩短HPLC泵认证所需时间,同时提供可追溯且符合审计要求的结果。这款方便审计的一体化套件注重数据可追溯性,可简化认证流程,对于希望快速、有效保持合规性并优化其HPLC系统的实验室来说,是经济实惠的解决方案。
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TESTA Analytical Solutions是一家领先的液相色谱仪和检测器专业供应商。凭借30多年的经验,TESTA Analytical Solutions以其创新而闻名,提供高品质、创新的高效色谱仪套件和检测器,终端客户和OEM客户遍布世界各地。