近日，小海龟科技重磅推出审计追踪软件Turtle Trace Ver1.0，率先将其搭载于SCI Digital PRO数字PCR平台。此次升级使小海龟数字PCR从精准检测工具进化为"精准检测+合规管理"一体化专业平台，为基因与细胞治疗（CGT）等高合规要求领域提供了突破性解决方案。

该软件由小海龟科技与CGT领军企业信念医药深度协同开发，填补了国产数字PCR审计追踪软件的空白。信念医药研发的信玖凝®是中国首个获批上市的血友病B基因治疗药物，其成功获批的背后是公司在CGT全流程合规管理方面的丰富经验。CGT产品个体化特性强、生产流程复杂、安全风险高，监管部门对其提出了严苛要求：数据必须完整记录、不可篡改、全程可追溯。然而市场现有解决方案普遍存在操作繁琐、兼容性差、记录不全面等痛点。Turtle Trace深度融合数字PCR技术优势与CGT产业化合规需求，以简便易用的操作界面和全面可靠的功能设计，直击行业痛点。

在功能设计上，Turtle Trace构建了全方位合规管理体系，操作便捷易懂：
【精细化权限配置】支持88种权限细分，按用户级别灵活分配，适配团队差异化需求；

 
【全流程自动记录】自动捕获所有操作，关键操作需二次验证，规避误操作风险；
 
【高强度数据加密】512位加密算法签名审计记录，从根源杜绝篡改，保障数据安全；
【便捷检索导出】多维度检索、实时查询导出操作轨迹，助力监管审计快速响应；
 
【灵活部署模式】提供单机版（无网独立运行）和服务器版（多端管理查询），适配不同网络与硬件条件。
 
搭载审计追踪功能后，SCI Digital PRO的应用价值再上新阶。该数字PCR系统采用四合一全自动一体机设计，大幅简化实验流程；支持2-24个样本灵活选择，适配不同通量需求；配备4至 (6+1) 色荧光通道，满足多重检测需求；多温区与双模块独立温控设计保障实验稳定性和灵活性，还可无缝升级超多重检测（单个反应超15重）和数字等温扩增功能，成为CGT等高合规领域不可或缺的硬件支撑。

Turtle Trace的应用场景不止CGT领域，还广泛覆盖生物医药研发、体外诊断（IVD）、临床检验、食品安全检测等多类高合规需求场景。小海龟科技此次与信念医药携手推出的Turtle Trace Ver1.0，为企业研发与生产全流程提供了可靠的技术支撑。
 
信念医药 
信念医药集团（Belief BioMed Inc.）是一家集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过安全高效的病毒载体技术为严重遗传疾病和慢性疾病提供更加有效的创新性基因疗法，研发了数百种载体关键技术，并建立了基因治疗药物商业化生产平台。公司在靶向不同组织的AAV新型衣壳、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺等领域进行了全面布局，多个产品管线已经进入临床研究阶段或IND申报阶段，其针对血友病B的基因疗法的新药已获中国国家药品监督管理局批准上市。

小海龟科技 
小海龟科技先后获批国家基因检测技术应用示范中心及国家首张数字PCR计量评价证书，已推出多款芯片式数字PCR系统，并在全球创新推出商用化数字等温扩增系统和数字单分子免疫检测系统，实现了数字分子检测仪器、微流控芯片耗材、超多重试剂盒技术及超高特异性分子诊断酶的全链条技术创新。