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喜讯:典奥生物科技成为美国VivoSim的中国区总代理

2026-02-03     来源:本站     点击次数:72

2026 年 1 月 29 日,专注于提供用于临床前安全性的下一代新方法 (NAMs) 的供应商VivoSim Labs, Inc (Nasdaq: VIVS)(以下简称“VivoSim”)宣布,签署上海典奥生物科技有限公司(以下简称“典奥生物科技”)为中国授权分销商,JCBio 为韩国授权分销商,负责其针对肝脏和小肠的 NAMKind™ 毒理学服务。这些任命扩大了 VivoSim 在亚太地区的商业布局,这可能为面临日益增长的早期去风险和加速时间表压力的制药及生物技术组织,提供更快捷的人体相关毒理学服务。
 
行业与市场背景
 
市场拐点:全球对新方法 (NAMs) 的需求正在加速
整个行业对人体相关、适用性强的毒理学需求急剧上升,药物开发人员寻求更早的读数、更清晰的临床结果转化,以及显著减少后期损耗。
  • VivoSim 的 NAMKind™ 服务旨在通过简单的、可扩展的“分子进,数据出”模型满足这一需求。  
  • 该服务支持小分子、生物制剂和先进疗法,并致力于在每个化合物 30 天的周转时间内 提供可操作的结果。  
 
 
合作方优势与合作内容
 
1. 典奥生物科技为中国医药和本地生物技术生态系统带来强大的覆盖能力
典奥生物科技是先进生命科学解决方案的前沿供应商。此次合作旨在将 VivoSim 专有的 NAMKind™ 肝脏和肠道预测平台引入大中华区市场,以解决在药物发现领域中对更准确临床前安全数据的关键需求。该分销协议签署于该地区的关键时刻:  
  • 市场增长:受研发投资增加和监管标准演变的推动,中国体外毒理学测试市场预计将大幅增长,从 2023 年的约 10.5 亿美元增长到 2030 年的 22.6 亿美元。  
  • 捕捉需求:此次联盟使 Tekon Biotech 能够通过提供 VivoSim 的高精度筛查服务来捕捉这一不断增长的需求,该服务能够检测出动物模型经常遗漏的毒性。  
典奥生物科技总裁张振丰先生强调了该技术对该地区不断发展的制药行业的战略重要性:“中国制药行业正在经历巨大的转型,从仿制药制造积极转向‘同类首创’(First-in-Class) 源头创新,”张振丰先生表示。“然而,这种转变带来了更高的风险。 我们的客户越来越担心后期临床失败,特别是关于肝脏安全性。 中国药物性肝损伤 (DILI) 发病率估计为每 10 万人 23.80 例,远高于西方人群,因此迫切需要更好的预测工具。”  
张振丰先生继续强调了 VivoSim 给当地市场带来的具体技术优势:“传统动物模型历来难以预测抗体偶联药物 (ADCs) 等复杂模态或中药 (TCM) 中特定化合物的毒性,而这些是我们本地市场的独特支柱。 VivoSim 的 NAMKind™ 平台提供了客户所需的‘IND 前最终通过’(Final Pass Pre-IND) 保障。 通过整合这些符合监管要求的人体细胞模型,我们可以帮助中国创新者早期去风险化其管线,确保只有最安全、最有希望的候选药物进入临床试验。”  
 
 
2. 旨在节省时间、降低风险并大规模削减成本
NAMKind™ 专为高效的项目执行和更快的“通过/不通过”决策而设计。  
  • 通过更早提供基于人体的筛查见解——特别是围绕肝脏和胃肠道责任——客户可以避免昂贵的下游失败,减少返工,并以更大的信心优先考虑正确的资产。  
  • 结果是一种现代毒理学方法,它有可能通过更早识别风险并将投资集中在成功概率最高的地方,为客户节省数百万美元。  
VivoSim 首席商务官 Tony Lialin 表示:
“全球对人体相关毒理学的需求正在飙升,行业需要能够立即产生现实世界影响的解决方案。 NAMKind™ 使之变得切实可行——无论小分子还是大分子输入,输出决策就绪的数据——目标周转时间为每项研究 30 天。通过与典奥生物科技和JCBio合作,我们正以市场要求的速度在亚太地区普及这一能力,这可能帮助团队更早降低风险,行动更迅速,并最终通过以人体生物学为中心的筛查节省数百万美元。” 
 
3. 可用性及后续步骤
随着与典奥生物科技和JCBio 的分销协议到位,NAMKind™ 肝脏和小肠毒理学服务现已通过中国和韩国的当地分销商提供,同时 VivoSim 将继续扩大产能以支持不断扩大的全球需求和紧迫的现实世界开发需求。 

 
其他相关信息
 
关于 VivoSim Labs
VivoSim Labs, Inc. 是一家制药和生物技术服务公司,专注于提供药物和候选药物在三维 ("3D") 人体肝脏和肠道组织模型中的测试服务。 公司利用其新方法 ("NAM") 模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学见解。 公司预计,随着美国食品药品监督管理局 ("FDA") 于 2025 年 4 月 10 日宣布完善动物测试要求以支持这些非动物 NAM 方法,人体组织模型的采用将加速。 VivoSim Labs 在加利福尼亚州圣地亚哥运营。访问 www.vivosim.ai。  
 
关于典奥生物科技 
上海典奥生物科技有限公司是中国前沿生命科学技术的专业分销商。典奥生物科技致力于弥合全球创新与本地研究需求之间的差距,为药物发现和开发提供全面的解决方案。 公司服务于庞大且多样化的客户群,包括各种规模的国内外制药和生物技术公司,以及该地区的主要大学和科研机构。  

 
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