美德声推出AMPLIRUN®分子诊断DNA/RNA扩增质控品
2026-02-26 来源:本站 点击次数:77
近日，美德声推出AMPLIRUN® DNA/RNA扩增质控品，很多用户提问，集中了客户的普遍关注，总结如下：
AMPLIRUN®质控品的预期用途是什么？
为传统PCR或实时PCR检测的阳性质控，便于验证和监测您的分子诊断系统。
包括所指微生物的完整且纯化的DNA或RNA。这使得可以与任意一对引物进行扩增。唯一的例外是PARVOVIRUS B19质控（MBC080），它基于含有特定基因和引物的质粒。
AMPLIRUN®产品数量是多少？
产物经过冻干处理，必须重新组配： - DNA控制→100微升 - RNA质控组→50微升
AMPLIRUN®质控品保质期是多久？
保质期为DNA自制造日起30个月，RNA为24个月;只要遵守使用说明中描述的储存建议即可。
AMPLIRUN®质控品是否兼容不同的PCR平台，如Smart Cycler、Light Cycler或Cobas放大器？
是的，可以用于任何核酸扩增平台。我们的控制性能已被证明无论在何种平台上进行都能保持。不建议在进行核酸提取的平台上使用DNA/RNA质控。
AMPLIRUN®质控品需要在使用前提取吗？
不，不需要预提取，因为质控中包含纯化核酸，可直接用于扩增反应。
AMPLIRUN®质控品应该如何储存？
PCR质控剂以冻干方式供应，在这种条件下应冷藏保存（2-8°C）。重构后，DNA质控应储存在-5至-40°C之间，而RNA则需在-70至-90°C之间保存。Vi建议在重组后对材料进行分段，以避免多次重复使用同一小瓶时可能出现的冻融问题。对照组对反复冻融循环的反应已经过测试，DNA和RNA均保持稳定。但我们建议用户避免不必要的冷冻/解冻循环，以避免控制装置可能降解或污染。
是否建议存储AMPLIRUN®对照组的稀释样本？
如产品使用说明所述，建议保存对照组的分割值，以避免不必要的冷冻/解冻循环。如果需要较低浓度的质控，可以对质控进行稀释并储存一段时间，但我们建议绝不要将稀释品浓度低于1000份/微升储存，因为经过长时间储存或连续冻融循环后，已观察到副本数量减少。如果需要低于控制手册中规定的浓度，应在使用前准备必要的稀释剂。
如果使用特定质控后，得到的结果超出所需要求，会发生什么？
这不是问题。按照使用说明重新合成产品后，可以将产品稀释至最适合您需求的浓度。然而，尤其是在定量控制条件下，应谨慎避免储存过稀的分量（1000份/微升），因为低浓度对长期储存和冷冻解冻周期的稳定性较低，且可能改变产品特性。
哪些质控可用于定量PCR？
是的，所有AMPLIRUN®质控均经过定量处理，这使它们非常适合qPCR。如果您对量化水平有疑问，请联系我们。
PCR质控采用了哪种定量方法？
我们的质控定量是通过实时PCR（实时PCR）完成的。拷贝号是通过特定序列作为靶点获得的。在实时PCR定量中，通过比较微生物靶序列的扩增情况与每个参考标准的具体标准，标准曲线作为参考。
PCR质控品是否建议冷冻和解冻？冷冻和解冻多少次而不会影响产品质量？
不建议反复冷冻和解冻PCR质控组，因为产品质量可能受到影响，尤其是在遗传物质浓度不高（<1000份/微升）时。冷冻和解冻对产品质量的影响取决于质控类型，RNA比DNA更容易降解。无论如何，很难设定最大冷冻/解冻次数以保证工艺质量。因此，收到后重新组装瓶子并准备分量药后冷冻会更方便。
它们含有传染性物质吗？
AMPLIRUN®产品不具传染性，因为它们仅含有从先前灭活微生物中提取的纯化遗传物质。我们可应客户要求提供相关文件以证明该问题。
建议使用多少定量质控？
我们建议首次使用时至少使用1微升PCR质控品。在定量质控中，1微升体积约含有15000个微生物，每瓶可进行多达100次反应。然而，用户可以制备质控的稀释剂，从而确定需要多少份才能在PCR系统中实现安全阳性质控。需要注意的是，不建议在检测极限（每质控4到10份拷贝）使用。
AMPLIRUN®质控相比其他商用的质控有哪些优势？
AMPLIRUN®质控比其他制造商具有显著优势：
- 产品种类繁多，包括120多种传染病原体。
- 适用于常规PCR和实时PCR的阳性质控——任何平台均可使用
- 多功能产品线：适用于放大和提取控制
- 大多数控制措施都已量化
- 包含完整且纯化的DNA或RNA——任何序列都可以被扩增
- 从整体微生物中获得的质控
- 设计用以避免PCR检测中的变异因素
- 冻干性呈现避免了高昂的运输成本并提升稳定性
- 运输无需干冰 - 临床诊断用途价格具有竞争力。
核酸是被包裹的吗？
我们目录中目前的PCR质控不是封装的，而是包含了微生物的完整纯化遗传物质，可用于扩增反应。
与临床样本的阳性质控相比，这些方法有哪些优势？
使用AMPLIRUN®质控避免了实验室自有质控措施面临的主要挑战：
- 数量有限 - 在晦涩或较少见参数上获得阳性样本的困难
- 非标准化结果;批次间不一致
- 非纯化质控组- 存在人类或其他微生物遗传物质
- 与传染性病原体合作的风险
- 稳定性降低 采用商业PCR控制措施避免了这些困难，并在易用性、长期保存、标准化、质量和一致性方面具有优势。
此外，一些国家的实验室被要求采用质量认证机构的商业控制措施。
AMPLIRUN® Total 质控的主要功能是什么？
AMPLIRUN® Total 质控设计为一个完整的外部质控，验证分子诊断的所有阶段：从核酸提取到扩增和检测。其配方模拟了真实临床样本的组成和病原体载荷，有助于验证该方案在真实条件下的表现。
AMPLIRUN® Total 是如何使用的？
一旦重新组装，AMPLIRUN® Total 质控瓶的处理方式与普通临床样本相同。无需额外处理。质控组含有完整的灭活微生物，扩增前必须进行DNA/RNA提取和纯化。
AMPLIRUN® Total 控制组的组成是什么？
每个质控组都包含灭活病原体，置于模拟的生物基质中，模拟临床样本的条件。这使得实验室试剂、设备和程序的有效性得以真实测试。
AMPLIRUN® Total 与 AMPLIRUN® 的 DNA/RNA 有何不同？
- AMPLIRUN® DNA/RNA是高浓度标准，仅用于验证扩增和检测步骤。它们用于计算检测灵敏度、重复性或检测限。
- AMPLIRUN® Total则用作综合诊断过程控制，包括核酸提取，以低浓度模拟弱阳性样本。
我可以保留重组产品以备后用吗？
不。AMPLIRUN® Total 仅设计为一次性使用。我们建议不要重复使用瓶中剩余内容物，以确保结果的有效性和一致性。
AMPLIRUN® Total 控制的保质期是多久？
这些控制装置的保质期为制造日起2.5年，前提是遵守手册中标注的储存条件。
AMPLIRUN® Total 质控瓶容量是多少？
重组容量可从200微升到1毫升不等，适应不同的自动或手动提取平台。请参阅产品目录或数据手册，根据参考文献核实准确体积。
AMPLIRUN® Total 中所含的物质具有传染性吗？
不。AMPLIRUN® Total 系列中的所有产品均含有完全灭活的微生物。如有需要，Vircell可提供销毁证书以符合法规或审计。
为什么AMPLIRUN® Total 质控浓度较低？
这些质控组设计为含有低但可检测的病原体负荷，从而模拟临床样本的弱阳性表现。这种方法可以准确验证整个诊断方案（提取、放大和检测）是否在关键情况下正常工作。具体浓度请参见每批的具体插入件。
DNA/RNA扩增质控品清单
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适用于各级医院RUO、疾病预防控制中心、医学检验实验室等需要进行传染病检测的机构，为传染病诊断、监测和防控提供有力支持。
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AMPLIRUN®质控品的预期用途是什么？
为传统PCR或实时PCR检测的阳性质控，便于验证和监测您的分子诊断系统。
包括所指微生物的完整且纯化的DNA或RNA。这使得可以与任意一对引物进行扩增。唯一的例外是PARVOVIRUS B19质控（MBC080），它基于含有特定基因和引物的质粒。
AMPLIRUN®产品数量是多少？
产物经过冻干处理，必须重新组配： - DNA控制→100微升 - RNA质控组→50微升
AMPLIRUN®质控品保质期是多久？
保质期为DNA自制造日起30个月，RNA为24个月;只要遵守使用说明中描述的储存建议即可。
AMPLIRUN®质控品是否兼容不同的PCR平台，如Smart Cycler、Light Cycler或Cobas放大器？
是的，可以用于任何核酸扩增平台。我们的控制性能已被证明无论在何种平台上进行都能保持。不建议在进行核酸提取的平台上使用DNA/RNA质控。
AMPLIRUN®质控品需要在使用前提取吗？
不，不需要预提取，因为质控中包含纯化核酸，可直接用于扩增反应。
AMPLIRUN®质控品应该如何储存？
PCR质控剂以冻干方式供应，在这种条件下应冷藏保存（2-8°C）。重构后，DNA质控应储存在-5至-40°C之间，而RNA则需在-70至-90°C之间保存。Vi建议在重组后对材料进行分段，以避免多次重复使用同一小瓶时可能出现的冻融问题。对照组对反复冻融循环的反应已经过测试，DNA和RNA均保持稳定。但我们建议用户避免不必要的冷冻/解冻循环，以避免控制装置可能降解或污染。
是否建议存储AMPLIRUN®对照组的稀释样本？
如产品使用说明所述，建议保存对照组的分割值，以避免不必要的冷冻/解冻循环。如果需要较低浓度的质控，可以对质控进行稀释并储存一段时间，但我们建议绝不要将稀释品浓度低于1000份/微升储存，因为经过长时间储存或连续冻融循环后，已观察到副本数量减少。如果需要低于控制手册中规定的浓度，应在使用前准备必要的稀释剂。
如果使用特定质控后，得到的结果超出所需要求，会发生什么？
这不是问题。按照使用说明重新合成产品后，可以将产品稀释至最适合您需求的浓度。然而，尤其是在定量控制条件下，应谨慎避免储存过稀的分量（1000份/微升），因为低浓度对长期储存和冷冻解冻周期的稳定性较低，且可能改变产品特性。
哪些质控可用于定量PCR？
是的，所有AMPLIRUN®质控均经过定量处理，这使它们非常适合qPCR。如果您对量化水平有疑问，请联系我们。
PCR质控采用了哪种定量方法？
我们的质控定量是通过实时PCR（实时PCR）完成的。拷贝号是通过特定序列作为靶点获得的。在实时PCR定量中，通过比较微生物靶序列的扩增情况与每个参考标准的具体标准，标准曲线作为参考。
PCR质控品是否建议冷冻和解冻？冷冻和解冻多少次而不会影响产品质量？
不建议反复冷冻和解冻PCR质控组，因为产品质量可能受到影响，尤其是在遗传物质浓度不高（<1000份/微升）时。冷冻和解冻对产品质量的影响取决于质控类型，RNA比DNA更容易降解。无论如何，很难设定最大冷冻/解冻次数以保证工艺质量。因此，收到后重新组装瓶子并准备分量药后冷冻会更方便。
它们含有传染性物质吗？
AMPLIRUN®产品不具传染性，因为它们仅含有从先前灭活微生物中提取的纯化遗传物质。我们可应客户要求提供相关文件以证明该问题。
建议使用多少定量质控？
我们建议首次使用时至少使用1微升PCR质控品。在定量质控中，1微升体积约含有15000个微生物，每瓶可进行多达100次反应。然而，用户可以制备质控的稀释剂，从而确定需要多少份才能在PCR系统中实现安全阳性质控。需要注意的是，不建议在检测极限（每质控4到10份拷贝）使用。
AMPLIRUN®质控相比其他商用的质控有哪些优势？
AMPLIRUN®质控比其他制造商具有显著优势：
- 产品种类繁多，包括120多种传染病原体。
- 适用于常规PCR和实时PCR的阳性质控——任何平台均可使用
- 多功能产品线：适用于放大和提取控制
- 大多数控制措施都已量化
- 包含完整且纯化的DNA或RNA——任何序列都可以被扩增
- 从整体微生物中获得的质控
- 设计用以避免PCR检测中的变异因素
- 冻干性呈现避免了高昂的运输成本并提升稳定性
- 运输无需干冰 - 临床诊断用途价格具有竞争力。
核酸是被包裹的吗？
我们目录中目前的PCR质控不是封装的，而是包含了微生物的完整纯化遗传物质，可用于扩增反应。
与临床样本的阳性质控相比，这些方法有哪些优势？
使用AMPLIRUN®质控避免了实验室自有质控措施面临的主要挑战：
- 数量有限 - 在晦涩或较少见参数上获得阳性样本的困难
- 非标准化结果;批次间不一致
- 非纯化质控组- 存在人类或其他微生物遗传物质
- 与传染性病原体合作的风险
- 稳定性降低 采用商业PCR控制措施避免了这些困难，并在易用性、长期保存、标准化、质量和一致性方面具有优势。
此外，一些国家的实验室被要求采用质量认证机构的商业控制措施。
AMPLIRUN® Total 质控的主要功能是什么？
AMPLIRUN® Total 质控设计为一个完整的外部质控，验证分子诊断的所有阶段：从核酸提取到扩增和检测。其配方模拟了真实临床样本的组成和病原体载荷，有助于验证该方案在真实条件下的表现。
AMPLIRUN® Total 是如何使用的？
一旦重新组装，AMPLIRUN® Total 质控瓶的处理方式与普通临床样本相同。无需额外处理。质控组含有完整的灭活微生物，扩增前必须进行DNA/RNA提取和纯化。
AMPLIRUN® Total 控制组的组成是什么？
每个质控组都包含灭活病原体，置于模拟的生物基质中，模拟临床样本的条件。这使得实验室试剂、设备和程序的有效性得以真实测试。
AMPLIRUN® Total 与 AMPLIRUN® 的 DNA/RNA 有何不同？
- AMPLIRUN® DNA/RNA是高浓度标准，仅用于验证扩增和检测步骤。它们用于计算检测灵敏度、重复性或检测限。
- AMPLIRUN® Total则用作综合诊断过程控制，包括核酸提取，以低浓度模拟弱阳性样本。
我可以保留重组产品以备后用吗？
不。AMPLIRUN® Total 仅设计为一次性使用。我们建议不要重复使用瓶中剩余内容物，以确保结果的有效性和一致性。
AMPLIRUN® Total 控制的保质期是多久？
这些控制装置的保质期为制造日起2.5年，前提是遵守手册中标注的储存条件。
AMPLIRUN® Total 质控瓶容量是多少？
重组容量可从200微升到1毫升不等，适应不同的自动或手动提取平台。请参阅产品目录或数据手册，根据参考文献核实准确体积。
AMPLIRUN® Total 中所含的物质具有传染性吗？
不。AMPLIRUN® Total 系列中的所有产品均含有完全灭活的微生物。如有需要，Vircell可提供销毁证书以符合法规或审计。
为什么AMPLIRUN® Total 质控浓度较低？
这些质控组设计为含有低但可检测的病原体负荷，从而模拟临床样本的弱阳性表现。这种方法可以准确验证整个诊断方案（提取、放大和检测）是否在关键情况下正常工作。具体浓度请参见每批的具体插入件。
DNA/RNA扩增质控品清单
| 产品编码 | 产品英文名称 | 产品名称 |
| AMPLIRUN® DNA/RNA amplification Controls | DNA/RNA扩增质控品 | |
| MBC054-R | ACANTHAMOEBA CASTELLANII DNA CONTROL | 阿米巴虫Castellani DNA质控品 |
| MBC114-R | ADENOVIRUS 41 DNA CONTROL | 腺病毒41 DNA质控品 |
| MBC001-R | ADENOVIRUS DNA CONTROL | 腺病毒DNA质控品 |
| MBC002-R | ASPERGILLUS FUMIGATUS DNA CONTROL | 曲霉菌Fumigatus DNA质控品 |
| MBC147-R | ASTROVIRUS RNA CONTROL | 星状病毒RNA质控品 |
| MBC004-R | BACILLUS CEREUS DNA CONTROL | 杆菌Cereus DNA质控品 |
| MBC005-R | BARTONELLA HENSELAE DNA CONTROL | 巴尔通体Henselae DNA质控品 |
| MBC006-R | BARTONELLA QUINTANA DNA CONTROL | 巴尔通体Quintana DNA质控品 |
| MBC051-R | BK VIRUS DNA CONTROL | BK病毒DNA质控品 |
| MBC092-R | BORDETELLA HOLMESII DNA CONTROL | 霍尔莫斯菌Holmesii DNA质控品 |
| MBC007-R | BORDETELLA PARAPERTUSSIS DNA CONTROL | 副百日咳菌Parapertussis DNA质控品 |
| MBC008-R | BORDETELLA PERTUSSIS DNA CONTROL | 百日咳菌Pertussis DNA质控品 |
| MBC078-R | BORRELIA AFZELII DNA CONTROL | 阿弗扎利菌Afzelii DNA质控品 |
| MBC076-R | BORRELIA BURGDORFERI DNA CONTROL | 伯氏疏螺旋体Burgdorferi DNA质控品 |
| MBC077-R | BORRELIA GARINII DNA CONTROL | 伯氏疏螺旋体Garinii DNA质控品 |
| MBC009-R | BRUCELLA ABORTUS DNA CONTROL | 布鲁氏菌Abortus DNA质控品 |
| MBC088-R | CAMPYLOBACTER JEJUNI DNA CONTROL | 空肠弯曲菌Jejuni DNA质控品 |
| MBC010-R | CANDIDA ALBICANS DNA CONTROL | 念珠菌Albicans DNA质控品 |
| MBC127-R | CANDIDA AURIS DNA CONTROL | 念珠菌Auris DNA质控品 |
| MBC099-R | CHIKUNGUNYA VIRUS RNA CONTROL | 基孔肯雅病毒RNA质控品 |
| MBC012-R | CHLAMYDIA TRACHOMATIS DNA CONTROL | 衣原体Trachomatis DNA质控品 |
| MBC011-R | CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎衣原体Pneumoniae DNA质控品 |
| MBC013-R | CHLAMYDOPHILA PSITTACI DNA CONTROL | 鹦鹉热衣原体Psittaci DNA质控品 |
| MBC043-R | CLOSTRIDIUM DIFFICILE DNA CONTROL | 难辨梭菌DNA质控品 |
| MBC014-R | COCCIDIOIDES IMMITIS DNA CONTROL | 组织胞浆菌Immitis DNA质控品 |
| MBC142-R | CORONAVIRUS NL63 RNA CONTROL | 冠状病毒NL63 RNA质控品 |
| MBC135-R | CORONAVIRUS OC43 RNA CONTROL | 冠状病毒OC43 RNA质控品 |
| MBC090-R | CORONAVIRUS RNA CONTROL | 冠状病毒RNA质控品 |
| MBC136-R | CORONAVIRUS SARS[2003] RNA CONTROL | 冠状病毒SARS[2003] RNA质控品 |
| MBC018-R | COXIELLA BURNETII DNA CONTROL | 伯纳特立克次体Burnetii DNA质控品 |
| MBC063-R | COXSACKIE A6 RNA CONTROL | 柯萨奇A6 RNA质控品 |
| MBC061-R | COXSACKIE B1 RNA CONTROL | 柯萨奇B1 RNA质控品 |
| MBC062-R | COXSACKIE B5 RNA CONTROL | 柯萨奇B5 RNA质控品 |
| MBC015-R | CRYPTOCOCCUS NEOFORMANS DNA CONTROL | 隐球菌Neoformans DNA质控品 |
| MBC126-R | CRYPTOSPORIDIUM PARVUM DNA CONTROL | 隐孢子虫Parvum DNA质控品 |
| MBC016-R | CYTOMEGALOVIRUS DNA CONTROL | 巨细胞病毒DNA质控品 |
| MBC055-R | DENGUE 1 VIRUS RNA CONTROL | 登革热1病毒RNA质控品 |
| MBC056-R | DENGUE 2 VIRUS RNA CONTROL | 登革热2病毒RNA质控品 |
| MBC057-R | DENGUE 3 VIRUS RNA CONTROL | 登革热3病毒RNA质控品 |
| MBC058-R | DENGUE 4 VIRUS RNA CONTROL | 登革热4病毒RNA质控品 |
| MBC097-R | EASTERN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 东方马脑炎RNA质控品 |
| MBC064-R | ECHOVIRUS 5 RNA CONTROL | 肠道病毒5 RNA质控品 |
| MBC115-R | ENTEROCOCCUS FAECALIS[vanB] DNA CONTROL | 肠球菌Faecalis[vanB] DNA质控品 |
| MBC116-R | ENTEROCOCCUS FAECIUM[vanA] DNA CONTROL | 肠球菌Faecium[vanA] DNA质控品 |
| MBC125-R | ENTEROVIRUS 68 RNA CONTROL | 肠道病毒68 RNA质控品 |
| MBC019-R | ENTEROVIRUS 71 RNA CONTROL | 肠道病毒71 RNA质控品 |
| MBC065-R | EPSTEIN-BARR VIRUS DNA CONTROL | 爱泼斯坦-巴尔病毒DNA质控品 |
| MBC121-R | ESCHERICHIA COLI[EAEC] DNA CONTROL | 大肠杆菌[EAEC] DNA质控品 |
| MBC122-R | ESCHERICHIA COLI[EIEC] DNA CONTROL | 大肠杆菌[EIEC] DNA质控品 |
| MBC123-R | ESCHERICHIA COLI[EPEC] DNA CONTROL | 大肠杆菌[EPEC] DNA质控品 |
| MBC124-R | ESCHERICHIA COLI[ETEC] DNA CONTROL | 大肠杆菌[ETEC] DNA质控品 |
| MBC022-R | ESCHERICHIA COLI[VTEC] DNA CONTROL | 大肠杆菌[VTEC] DNA质控品 |
| MBC110-R | FRANCISELLA TULARENSIS DNA CONTROL | 弗朗西斯菌Tularensis DNA质控品 |
| MBC108-R | GARDNERELLA VAGINALIS DNA CONTROL | 加德纳菌Vaginalis DNA质控品 |
| MBC119-R | GIARDIA INTESTINALIS DNA CONTROL | 贾第鞭毛虫Intestinalis DNA质控品 |
| MBC021-R | HAEMOPHILUS DUCREYI DNA CONTROL | 杜克雷嗜血杆菌Ducreyi DNA质控品 |
| MBC020-R | HAEMOPHILUS INFLUENZAE DNA CONTROL | 流感嗜血杆菌Influenzae DNA质控品 |
| MBC049-R | HELICOBACTER PYLORI DNA CONTROL | 幽门螺旋杆菌Helicobacter pylori DNA 质控品 |
| MBC023-R | HERPES SIMPLEX 1 DNA CONTROL | 单纯疱疹1型DNA质控品 |
| MBC024-R | HERPES SIMPLEX 2 DNA CONTROL | 单纯疱疹2型DNA质控品 |
| MBC025-R | HHV-6 DNA CONTROL | HHV-6 DNA质控品 |
| MBC128-R | HHV-8 DNA CONTROL | HHV-8 DNA质控品 |
| MBC105-R | HUMAN PARAINFLUENZA 1 RNA CONTROL | 人类副流感1 RNA质控品 |
| MBC028-R | INFLUENZA A H1 RNA CONTROL | 甲型流感H1 RNA质控品 |
| MBC029-R | INFLUENZA A H3 RNA CONTROL | 甲型流感H3 RNA质控品 |
| MBC052-R | INFLUENZA A H5 RNA CONTROL | 甲型流感H5 RNA质控品 |
| MBC030-R | INFLUENZA B RNA CONTROL | 乙型流感RNA质控品 |
| MBC134-R | JAPANESE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 日本脑炎RNA质控品 |
| MBC150-R | JC VIRUS DNA CONTROL | JC病毒DNA质控品 |
| MBC107-R | KLEBSIELLA PNEUMONIAE[NDM-1] DNA CONTROL | 克雷伯菌[NDM-1] DNA质控品 |
| MBC031-R | LEGIONELLA PNEUMOPHILA DNA CONTROL | 军团菌Pneumophila DNA质控品 |
| MBC060-R | LEISHMANIA CHAGASI DNA CONTROL | 利什曼虫Chagasi DNA质控品 |
| MBC032-R | LEISHMANIA INFANTUM DNA CONTROL | 利什曼虫Infantum DNA质控品 |
| MBC033-R | LISTERIA MONOCYTOGENES DNA CONTROL | 李斯特菌Monocytogenes DNA质控品 |
| MBC046-R | MEASLES RNA CONTROL | 麻疹病毒RNA质控品 |
| MBC132-R | MERS CORONAVIRUS RNA CONTROL | 中东呼吸综合征冠状病毒RNA质控品 |
| MBC144-R | METAPNEUMOVIRUS RNA CONTROL | 副粘液病毒RNA质控品 |
| MBC146-R | MONKEYPOX VIRUS DNA CONTROL | 猴痘病毒DNA质控品 |
| MBC040-R | MUMPS RNA CONTROL | 风疹病毒RNA质控品 |
| MBC086-R | MYCOBACTERIUM AVIUM DNA CONTROL | 鸟分枝杆菌DNA质控品 |
| MBC087-R | MYCOBACTERIUM INTRACELLULARE DNA CONTROL | 分枝杆菌Intracellulare DNA质控品 |
| MBC095-R | MYCOBACTERIUM KANSASII DNA CONTROL | 分枝杆菌Kansasii DNA质控品 |
| MBC034-R | MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS DNA CONTROL | 结核分枝杆菌DNA质控品 |
| MBC094-R | MYCOBACTERIUM ULCERANS DNA CONTROL | 溃疡分枝杆菌DNA质控品 |
| MBC085-R | MYCOPLASMA GENITALIUM DNA CONTROL | 生殖器支原体DNA质控品 |
| MBC084-R | MYCOPLASMA HOMINIS DNA CONTROL | 人型支原体DNA质控品 |
| MBC035-R | MYCOPLASMA PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎支原体DNA质控品 |
| MBC075-R | NEISSERIA GONORRHOEAE DNA CONTROL | 淋病奈瑟菌DNA质控品 |
| MBC036-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG A DNA CONTROL | 脑膜炎奈瑟菌血清群A DNA质控品 |
| MBC066-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG B DNA CONTROL | 脑膜炎奈瑟菌血清群B DNA质控品 |
| MBC053-R | NEISSERIA MENINGITIDIS SG C DNA CONTROL | 脑膜炎奈瑟菌血清群C DNA质控品 |
| MBC111-R | NOROVIRUS RNA CONTROL | 诺如病毒RNA质控品 |
| MBC082-R | NOVEL INFLUENZA A H1N1 RNA CONTROL | 新型甲型流感H1N1 RNA质控品 |
| MBC106-R | ORIENTIA TSUTSUGAMUSHI DNA CONTROL | 东方立克次体DNA质控品 |
| MBC067-R | PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 DNA CONTROL | 人乳头瘤病毒16型DNA质控品 |
| MBC068-R | PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 DNA CONTROL | 人乳头瘤病毒18型DNA质控品 |
| MBC037-R | PARAINFLUENZA 1 RNA CONTROL | 副流感1 RNA质控品 |
| MBC038-R | PARAINFLUENZA 2 RNA CONTROL | 副流感2 RNA质控品 |
| MBC039-R | PARAINFLUENZA 3 RNA CONTROL | 副流感3 RNA质控品 |
| MBC050-R | PARAINFLUENZA 4 A RNA CONTROL | 副流感4A RNA质控品 |
| MBC102-R | PARECHOVIRUS 1 RNA CONTROL | 副轮状病毒1 RNA质控品 |
| MBC080-R | PARVOVIRUS B19[plasmid] DNA CONTROL | 细小病毒B19[plasmid] DNA质控品 |
| MBC148-R | PLASMODIUM FALCIPARUM DNA CONTROL | 恶性疟原虫DNA质控品 |
| MBC041-R | RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS[A] RNA CONTROL | 呼吸道合胞病毒[A] RNA质控品 |
| MBC083-R | RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS[B] RNA CONTROL | 呼吸道合胞病毒[B] RNA质控品 |
| MBC091-R | RHINOVIRUS RNA CONTROL | 鼻病毒RNA质控品 |
| MBC042-R | RICKETTSIA CONORII DNA CONTROL | 康诺立克次体DNA质控品 |
| MBC130-R | ROSS RIVER VIRUS RNA CONTROL | 罗斯河病毒RNA质控品 |
| MBC026-R | ROTAVIRUS RNA CONTROL | 轮状病毒RNA质控品 |
| MBC113-R | RUBELLA RNA CONTROL | 风疹病毒RNA质控品 |
| MBC003-R | SALMONELLA ENTERITIDIS DNA CONTROL | 肠炎沙门菌DNA质控品 |
| MBC044-R | SALMONELLA TYPHI DNA CONTROL | 伤寒沙门菌DNA质控品 |
| MBC151-R | SAPOVIRUS RNA CONTROL | 萨波病毒RNA质控品 |
| MBC138-R | SARS-CoV-2 B.1.1.7 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 B.1.1.7 RNA质控品 |
| MBC139-R | SARS-CoV-2 B.1.351 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 B.1.351 RNA质控品 |
| MBC141-R | SARS-CoV-2 DELTA[B.1.617.2] RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Delta[B.1.617.2] RNA质控品 |
| MBC145-R | SARS-CoV-2 OMICRON BA.2 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Omicron BA.2 RNA质控品 |
| MBC143-R | SARS-CoV-2 OMICRON RNA CONTROL | SARS-CoV-2 Omicron RNA质控品 |
| MBC140-R | SARS-CoV-2 P.1 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 P.1 RNA质控品 |
| MBC137-R | SARS-CoV-2 RNA CONTROL | SARS-CoV-2 RNA质控品 |
| MBC089-R | SHIGELLA FLEXNERI DNA CONTROL | 弧形菌Flexneri DNA质控品 |
| MBC101-R | ST LOUIS ENCEPHALITIS VIRUS RNA CONTROL | 圣路易斯脑炎病毒RNA质控品 |
| MBC073-R | STAPHYLOCOCCUS AUREUS[mecA-] DNA CONTROL | 金黄色葡萄球菌[mecA-] DNA质控品 |
| MBC074-R | STAPHYLOCOCCUS AUREUS[mecA+] DNA CONTROL | 金黄色葡萄球菌[mecA+] DNA质控品 |
| MBC071-R | STREPTOCOCCUS AGALACTIAE DNA CONTROL | 无乳链球菌DNA质控品 |
| MBC070-R | STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DNA CONTROL | 肺炎链球菌DNA质控品 |
| MBC045-R | TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS RNA CONTROL | 蜱传脑炎病毒RNA质控品 |
| MBC129-R | TOSCANA VIRUS RNA CONTROL | 托斯卡纳病毒RNA质控品 |
| MBC047-R | TOXOPLASMA GONDII DNA CONTROL | 弓形虫DNA质控品 |
| MBC109-R | TREPONEMA PALLIDUM DNA CONTROL | 梅毒螺旋体DNA质控品 |
| MBC079-R | TRICHOMONAS VAGINALIS DNA CONTROL | 阴道滴虫DNA质控品 |
| MBC059-R | TRYPANOSOMA CRUZI DNA CONTROL | 克鲁兹锥虫DNA质控品 |
| MBC093-R | TRYPANOSOMA RANGELI DNA CONTROL | 兰格尔锥虫DNA质控品 |
| MBC133-R | UREAPLASMA PARVUM DNA CONTROL | 微小脲原体DNA质控品 |
| MBC112-R | UREAPLASMA UREALYTICUM DNA CONTROL | 解脲脲原体DNA质控品 |
| MBC048-R | VARICELLA-ZOSTER VIRUS DNA CONTROL | 水痘-带状疱疹病毒DNA质控品 |
| MBC096-R | VENEZUELAN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 委内瑞拉马脑炎病毒RNA质控品 |
| MBC069-R | WEST NILE VIRUS RNA CONTROL | 西尼罗河病毒RNA质控品 |
| MBC098-R | WESTERN EQUINE ENCEPHALITIS RNA CONTROL | 西部马脑炎病毒RNA质控品 |
| MBC100-R | YELLOW FEVER VIRUS RNA CONTROL | 黄热病病毒RNA质控品 |
| MBC027-R | YERSINIA ENTEROCOLITICA DNA CONTROL | 耶尔森菌Enterocolitica DNA质控品 |
| MBC103-R | ZIKA VIRUS[ASIAN LINEAGE] RNA CONTROL | 亚洲谱系寨卡病毒RNA质控品 |
| MBC072-R | ZIKA VIRUS RNA CONTROL | 寨卡病毒RNA质控品 |
| TOTAL Extraction& Amplification Negative Controls | 提取与扩增阴性质控 | |
| MBTC022-R | TOTAL ATYPICAL BACTERIAL PNEUMONIA CONTROL[SWAB] | 总非典型细菌性肺炎控制[拭子] |
| MBTC026-R | TOTAL CLOSTRIDIUM DIFFICILE RT027 CONTROL[STOOL] | 总艰难梭菌RT027控制[粪便] |
| MBTC018-R | TOTAL CMV CONTROL[PLASMA] | 总巨细胞病毒控制[血浆] |
| MBTC006-R | TOTAL CT/NG CONTROL[EXUDATE] | 总衣原体/淋病控制[分泌物] |
| MBTC003-R | TOTAL CT/NG CONTROL[URINE] | 总衣原体/淋病控制[尿液] |
| MBTC024-R | TOTAL CT/NG/TV/MGE CONTROL[SWAB] | 总衣原体/淋病/滴虫/性传播感染控制 [拭子] |
| MBTC019-R | TOTAL EBV CONTROL[PLASMA] | 总EB病毒控制[血浆] |
| MBTC028-R | TOTAL FLU A/FLU B/RSV CONTROL[SWAB] | 总流感A/B/呼吸道合胞病毒感染控制 [拭子] |
| MBTC021-R | TOTAL GASTROINTESTINAL BACTERIAL PANEL CONTROL[STOOL] |
总胃肠道细菌面板控制[粪便] |
| MBTC016-R | TOTAL HSV-1/HSV-2/VZV CONTROL[EXUDATE] | 总单纯疱疹1/2/带状疱疹病毒控制 [分泌物] |
| MBTC029-R | TOTAL MACROLIDE RESISTANT MGE CONTROL PANEL [SWAB] |
总大环内酯耐药性性传播感染控制面板 [拭子] |
| MBTC027-R | TOTAL MDR-TB VERIFICATION& CONTROL PANEL | 总耐多药结核验证和控制面板 |
| MBTC025-R | TOTAL MENINGITIS CONTROL PANEL | 总脑膜炎控制面板 |
| MBTC032-R | TOTAL MONKEYPOX VIRUS CONTROL[SWAB] | 总猴痘病毒控制[拭子] |
| MBTC013-R | TOTAL MTB CONTROL[SPUTUM] | 总结核分枝杆菌控制[痰] |
| MBTC015-R | TOTAL MTB INH RESISTANT CONTROL[SPUTUM] | 总结核分枝杆菌异烟肼耐药性控制[痰] |
| MBTC014-R | TOTAL MTB RIF RESISTANT CONTROL[SPUTUM] | 总结核分枝杆菌利福平耐药性控制[痰] |
| MBTC020-R | TOTAL RESPIRATORY VIRAL PANEL CONTROL[SWAB] | 总呼吸道病毒面板控制[拭子] |
| MBTC030-R | TOTAL SARS-CoV-2 CONTROL[SWAB] | 总SARS-CoV-2控制[拭子] |
| MBTC031-R | TOTAL SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV CONTROL[SWAB] | 总SARS-CoV-2/流感A/B/呼吸道合胞病毒感染控制[拭子] |
| MBTC023-R | TOTAL ZIKV/DENV/CHIKV CONTROL[PLASMA] | 总寨卡病毒/登革热/基孔肯雅病毒感染控制[血浆] |
| Extraction& Amplification Negative Controls | 提取与扩增阴性质控 | |
| MC110-R | RESPIRATORY SWAB MATRIX NEGATIVE CONTROL | 呼吸道拭子基质阴性质控 |
| MC107-R | STOOL MATRIX NEGATIVE CONTROL | 粪便基质阴性质控 |
| MC128-R | SPUTUM NEGATIVE CONTROL | 痰基质阴性质控 |
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