重要发布!瑞孚迪参与起草的细胞计数新国标2月1日实施,行业标准化迈入新纪元!
2月1日,由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布的推荐性国家标准 GB/T 42076.2-2025《生物技术 细胞计数 第2部分:量化计数方法性能的实验设计与统计分析》正式落地实施!作为本次国标的核心起草单位,瑞孚迪(Revvity)全程参与标准的论证、编写与发布,以专业实力推动行业规范化发展,用技术标准为科研与临床保驾护航。


为什么新国标如此重要?
细胞计数是生命科学研究、生物制药、细胞治疗等领域的“基础生命线”——从细胞培养的生长监测,到药物筛选的精准定量,再到临床治疗的安全把控,其结果的准确性、可重复性直接决定下游应用的成败。
在此之前,行业内不同计数方法缺乏统一的性能评估标准,导致检测结果差异大、产品参数无规范、市场竞争无序,严重影响科研数据的严谨性和临床治疗的安全性。而新国标的实施,首次填补了这一空白,建立了统一的实验设计与统计分析框架,让细胞计数结果“有标可依、有规可循”,为行业高质量发展筑牢技术根基!
瑞孚迪细胞计数产品:对标国标,赋能科研与产业
作为细胞计数领域的领军者,瑞孚迪不仅参与制定行业标准,更以高标准打造核心产品,三款细胞计数仪均符合21 CFR Part 11法规规范,完美适配新国标要求,覆盖不同场景需求:
Cellometer Ascend 双荧光细胞计数仪
第一代产品全方位升级!一次可测1-8个样本,全自动聚焦无需手动操作,成像面积达血球计数板的4-17倍,浓度检测范围宽至2x10⁴-4x10⁷细胞/ml,准确性与稳定性双在线。兼容台盼蓝和AO/PI双荧光染色法,无论是全血、PBMC、原代肿瘤细胞,还是干细胞、肺泡灌洗液,都能精准计数,是细胞治疗、生物制药的全能型工具。
Cellometer K2 双荧光细胞计数仪
细胞治疗用户首选!60秒快速完成检测,同样兼容台盼蓝和AO/PI染色,适配PBMC、CAR-T、NK细胞等多种样本,提供IQOQ验证服务,已被国内外多家头部细胞治疗企业纳入研发、生产、质控全流程,获批上市口碑认证!
Cellaca MX 全自动高通量细胞计数仪
海量样本的“速度担当”!一次可检测24个样本,台盼蓝法仅需48秒/24样本,AO/PI染色也能在3分钟内完成。支持CHO、HEK293、T细胞等多种样本分析,可与自动化设备无缝整合,广泛应用于抗体药物、基因治疗等新型疗法,助力高通量研发与生产。
以标准为基,以技术为翼
从参与制定行业标准,到打造符合高标准的核心产品,瑞孚迪始终深耕细胞计数与细胞分析领域,用专业实力赢得行业认可。未来,我们将持续以新国标为指引,不断迭代技术、优化产品,为科研工作者、生物制药企业、临床机构提供更精准、更可靠、更高效的细胞计数解决方案,助力细胞治疗、生物制药等领域的创新发展,守护临床治疗安全与科研数据严谨性!
新国标时代已来,选择符合标准的细胞计数工具,让您的研究与生产更具竞争力!关注瑞孚迪,了解更多产品详情与行业动态,共赴生物科技新征程。