美德声M371睾丸生殖细胞（TGCT）肿瘤标志物检测试剂盒

近日，美德声推出最新产品M371睾丸（Testicular Germ Cell Tumors）生殖细胞肿瘤标志物检测试剂盒（CE IVD 认证）；基于 qPCR 技术，用于睾丸生殖细胞肿瘤（TGCT）的辅助诊断与随访监测。

 
睾丸生殖细胞肿瘤（Testicular Germ Cell Tumors）是20–45 岁男性最常见的恶性肿瘤，欧洲每年新增约 25000 例（数据来源：Globocan 2020）。

目前诊断与监测的金标准方法（血清学检测、超声、CT 影像）特异性不足、辐射暴露高，常无法给患者明确诊断。

产品应用

• 辅助睾丸生殖细胞肿瘤的早期初筛诊断
• 评估手术治疗效果
• 化疗疗效监测
• 长期随访与复发早期预警
• 区分恶性生殖细胞肿瘤与其他睾丸良性病变

M371睾丸（TGCT）生殖细胞肿瘤标志物检测试剂盒优势

- 专利技术创新型肿瘤标志物检测
- 比传统血清标志物更快、更精准、更可靠
- 血液检测避免不必要的有创诊断手术
- 随访监测中可减少影像学辐射暴露
- 高灵敏度（90.1%）、高特异性（94%）
- 获 CE‑IVD 认证，适用于专业体外诊断

M371睾丸（TGCT）生殖细胞肿瘤标志物临床价值

1. 优于传统标志物

    - 传统指标（AFP、β‑HCG、LDH）I 期灵敏度仅 51%
    - M371 检测 I 期灵敏度达 87%，II/III 期高达 99%，特异性 94%

2. 术后快速下降

    睾丸切除术后 24 小时内，miR‑371 水平可降至术前的 2.6%，可快速判断手术效果

3. 复发更早预警

    相比传统标志物，能更早、更准发现肿瘤复发

4. 高特异性

    仅在睾丸生殖细胞肿瘤中高表达，可有效区分良恶性病变

一项欧洲临床研究纳入616 例生殖细胞肿瘤患者与258 例对照，结果证实：
miR‑371a 表达水平与肿瘤大小、治疗效果高度相关。

• miR‑371 不在其他肿瘤中表达，可可靠区分恶性生殖细胞肿瘤与其他睾丸疾病（Belge 等，2021）
• 睾丸切除术后 24 小时内，miR‑371 水平降至术前的2.6%（Radtke 等，2018）
• 相比传统标志物，可更早、更准确发现复发（Lobo 等，2020；Fankhauser 等，2021）

产品订购信息

美德声提供的M371睾丸（TGCT）肿瘤标志物检测试剂盒通过定量 PCR 精准检测血液中微小核糖核酸 miR‑371a‑3p 的相对表达量，以高灵敏度与特异性实现睾丸肿瘤的精准评估。

- 规格：5 人份/盒
- 储存条件：‑15℃ 以下保存
- 产品编码：HW/MCS0105
- 适用机型：罗氏 Lightcycler® LC480 II；安捷伦 AriaDx、赛默飞 QuantStudio™ 5 验证中。国内RUO。

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