• 台宝生医将借助Quantum Flex™细胞扩增系统的三合一工艺流程，将应用领域从CAR-T拓展至调节性T细胞疗法
• 双方将评估符合后期开发与临床准备需求的简化、可规模化的自动化生产方案

美国科罗拉多州莱克伍德市 —— 2026年3月27日 —— 医疗技术公司、全球血液管理解决方案领导者泰尔茂比司特今日宣布，与台宝生医股份有限公司（Taiwan Bio）达成合作，将其调节性T细胞（Treg）的生产工艺转移至自动化Quantum Flex平台，助力其从手工操作向更规模化、更可重复的生产模式转变。
台宝生医正利用调节性T细胞（因调节免疫耐受机制而荣获2025年诺贝尔奖）开发TregCel疗法TRK-001，该疗法目前正处于预防肾移植排斥反应的全球多中心II期临床试验阶段。通过此次合作，双方将整合台宝生医现有的II期Treg生产平台与Quantum Flex，共同开发用于下一代工程化Treg疗法的新生产工艺。此项工作将基于泰尔茂比司特去年发表于Cytotherapy期刊的三合一工艺流程，该流程可在单个封闭式生物反应器中自动化完成细胞激活、病毒转导和细胞扩增，减少了人工操作环节与提升工艺一致性。
加速TregCel（TRK-001） 疗法的临床转化
泰尔茂比司特亚太区细胞与基因治疗商业总监Wenyan Leong博士表示："生产稳定性是连接科学突破与可行疗法之间的桥梁。通过将台宝生医的Treg项目转移至Quantum Flex平台，我们正在用自动化、标准化的流程取代手工操作带来的质量波动，该流程的设计旨在满足临床及商业化规模的生产需求。此次合作旨在建立一个稳健的工艺基础，让开发者能够更有信心地推进即使是最高敏感度的细胞类型。"
台宝生医首席执行官杨智皓表示："Treg作为一种稀有、难以扩增且本质上不稳定的细胞类型，其生产可行性是决定性的考量因素。我们与泰尔茂比司特的合作，使我们能够超越高度依赖人工的工作流程，评估一种集成的、封闭式的生产方法，从而提升效率与可及性、降低生产成本并缩短生产周期——加速我们Treg产品管线的临床转化。"
作为台宝生医持续完善的Treg疗法临床生产战略的一部分，双方已开始评估三合一工艺流程的操作简便性、生产效率和规模化能力，并计划在未来数月内完成初步的工艺转移与优化工作。
此后，台宝生医将以适配于Quantum Flex平台的集成化TRK-001生产工艺为基础，推动下一代工程化Treg项目的发展，目标是将至少一个下一代Treg候选疗法推进至新药临床试验（IND）申报阶段。同时，双方计划在亚太区共同开展行业推广与合作活动。
 
Quantum Flex™是美国泰尔茂比司特公司和/或其他国家地区的注册商标或商标。详情请见TerumoBCT.com/Trademarks 。
相关产品和服务仅在特定区域销售，并须获得各国家/地区的监管批准。
 
关于台宝生医股份有限公司
台宝生医股份有限公司成立于2014年，依托由台湾阳明交通大学和台北荣民总医院共同开发的细胞培养技术，致力于开发创新的细胞疗法。通过将该技术与先进的细胞工程相结合，公司旨在提高细胞疗法的可及性，并推动再生医学的进步。
 
关于泰尔茂比司特
作为全球领先的医疗技术企业，泰尔茂比司特专注于提供与血液和细胞采集、制备相关的产品、软件和服务，致力于解决各种复杂且具有挑战性的疑难病症。我们的团队坚信，血液和细胞拥有巨大的潜力，能够为患者带来显著的健康益处。这一信念持续推动我们的创新，也不断深化我们与客户之间的合作。
目前，泰尔茂比司特的客户遍及全球160多个国家，涵盖了血站、医院、治疗性单采诊所、细胞采集与处理机构、科研人员以及私人医疗机构。公司拥有750余项已授权专利，另有150余项专利正在申请中。
泰尔茂比司特总部位于美国科罗拉多州莱克伍德市，并在全球设有四个区域总部、八个生产基地以及七个创新与研发中心。泰尔茂比司特是全球医疗技术领军者之一泰尔茂集团（东京证券交易所：4543）的子公司。如欲了解公司更多详情，敬请访问TERUMOBCT.COM。