北京基尔比-意大利BiomimX正式授权中国区销售商

全球同频共振：FDA推动药物评价范式革命

从全球趋势来看，美国FDA于2025年4月发布《减少临床前安全性研究中动物试验的路线图》，明确提出人工智能模型、类器官、器官芯片等新方法学（NAMs）将作为动物试验的主要替代方法，逐步减少新药临床前安全性研究中对动物试验的依赖。同年9月，FDA更批准了全球首个仅基于人类血管化类器官/器官芯片疗效数据的IND申请，宣告动物模型不再是临床前研究的“必选项”。这一监管政策的重大转向，与我国“十五五”规划的战略部署形成全球同频共振，为类器官与器官芯片技术的产业化应用打开了前所未有的政策窗口。

据市场研究数据显示，全球器官芯片市场规模2025年约为2.1亿美元，预计到2034年将增长至近20亿美元，年复合增长率超过27%。在政策与市场的双重驱动下，类器官与器官芯片技术正从实验室研究工具加速迈向药物研发与临床评价的主流路径。

BiomimX类器官芯片

精彩内容：聚焦前沿应用，洞见技术突破

本次培训会围绕BiomimX的3D细胞类器官与器官芯片在疾病模型构建和药物评价中的前沿应用，设置了多项精彩内容，直击科研与产业的核心痛点。

在心脏毒性评价领域，培训重点介绍了如何利用动态器官芯片技术模拟心肌纤维化病理特征，预测化合物QT间期延长及促心律失常风险。这一技术有望大幅提升药物心脏安全性评价的临床预测准确性，减少因心脏毒性导致的药物研发失败。据介绍，BiomimX的uHeart模型可测量心脏的关键功能参数，包括心率变化、结构毒性及电活动改变，能够像人类心脏一样以剂量依赖性方式对药物做出反应，成为筛选药物心脏毒性的理想平台。

在肿瘤免疫治疗领域，培训展示了BiomimX整合人源粪便微生物组与肠道蠕动的创新方法，用于预测黑色素瘤患者对免疫检查点抑制剂的治疗反应。这一研究为肿瘤精准免疫治疗提供了全新的预测工具，有望推动个性化治疗方案的优化。

在呼吸系统疾病领域，培训重点介绍了BiomimX器官芯片特发性肺纤维化的机械活性体外模型构建方法，为这一致命性肺疾病的发病机制研究和药物筛选提供了更接近人体生理条件的实验平台。

在骨关节疾病领域，培训展示了模拟超生理压缩诱导的骨关节炎表型的技术路径。BiomimX的uKnee器官芯片是全球首个体外人类芯片化骨关节炎软骨微型模型，可重现人体关节病理状况，提供骨关节炎关键指标的测量，包括合成代谢-分解代谢平衡变化、炎症发生、基质降解酶产生等关键分子通路变化。

本次培训配备了中文同传翻译，确保国内外专家与技术团队的无障碍沟通。培训过程中，与会专家学者与主讲团队就肝类器官药物代谢研究、类器官血管化与免疫细胞整合等前沿问题展开了深入交流与学术争鸣，现场反响热烈。

深耕前沿技术：北京基尔比产品矩阵全面赋能科研创新

北京基尔比生物科技有限公司作为国内领先的3D细胞培养与器官芯片技术解决方案提供商，始终致力于将国际前沿技术引入中国，服务本土科研与产业创新需求。作为意大利BiomimX S.r.l.正式授权在中国的战略合作伙伴，北京基尔比负责其全系列产品线的市场推广、销售及售后技术支持。

公司主营产品矩阵涵盖：

Kirkstall Quasi Vivo®三维细胞类器官灌流系统：英国Kirkstall专利技术的微生理系统，具有相互连接的细胞培养单元，为类器官生长提供更具生理相关性的体内微环境，可支持2D、3D、屏障及多器官共培养，在疾病模型构建、药物筛选和毒性测试、再生医学等领域被广泛应用。

BiomimX uBeat®动态器官芯片系统：集成3D细胞培养、机械力刺激、uECG技术电记录、微图案、微流控等核心技术，能够生成复杂的体外3D人体微组织，模拟人体器官的复杂结构和病理生理功能。

Kilby Gravity微重力旋转细胞类器官培养系统（RCCS） ：通过精确控制旋转速度创造出低剪切力环境，促进细胞自发聚集形成三维球体或类器官，为太空生物学研究与地球医学创新提供独特平台。中国中医科学院、上海交通大学，中山大学医学研究中心，中科院动物所，哈工大，浙江大学等用户采购北京基尔比生物科技公司Kilby Gravity微重力培养系统【咨询：北京基尔比官网】

另外公司还销售Kilby QV多器官串联芯片培养仪与Kilby Bio类器官精密自重力摇床，以及动植物/微生物等地面重力环境模拟装置（可定制）。

赋能中国科研：行业影响力持续攀升

北京基尔比的技术实力与行业影响力已获得国内顶级科研机构的广泛认可。2025年7月，解放军总医院国家重点学科研究所采购Kirkstall Quasi Vivo类器官芯片系统并成功运行；2026年初，中国中药研究所及中国科学院相继采购公司3D细胞类器官培养系列仪器。这些合作充分体现了北京基尔比在类器官与器官芯片领域的技术领先地位。

作为类器官与器官芯片技术推广的坚定践行者，北京基尔比已连续多年组织不同主题、不同实验设计需求的《关于3D细胞类器官&器官芯片应用技术》行业研讨会，让中国科研工作者“足不出国，却与国际科技名匠连线交流”。公司表示，未来将继续依托Kirkstall、BiomimX等国际品牌的先进技术平台，结合自主创新的Kilby Gravity 全自动微重力大容量三维细胞培养系统等系列产品，持续推动类器官与器官芯片技术在疾病建模、药物筛选、精准医疗和再生医学等领域的深度应用，助力中国生命科学在新一轮全球科技竞争中实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

“类器官与器官芯片技术的时代已经到来。”北京基尔比公司市场负责人表示，“我们期待与广大科研工作者和产业伙伴携手，共同改写新药研发的历史，迎接下一个创新时刻。”