药物强降解研究是制剂开发、稳定性评估、杂质控制与注册申报的核心环节。面对应力条件难选、降解产物难鉴定、分析方法难建立、辅料相互作用难评估、注册申报难合规等核心挑战，Lhasa Limited推出的Zeneth 10.1已实现化合物强降解预测的重大升级，合规性与精准度双重突破！

本次专题讲座以真实案例贯穿全程，系统拆解Zeneth软件底层逻辑、标准操作流程、核心功能亮点与高效使用技巧，助力药物分析、制剂研发、质量研究、稳定性与杂质研究人员快速掌握这款行业标杆级降解预测工具，大幅提升研发效率与数据说服力。

讲座核心内容：

1. Zeneth核心原理与底层逻辑：

• 基于专家知识库的降解路径预测机制

• 温度、pH、光照、氧化、自由基、金属离子等应力条件下的降解反应模拟

• 多代降解产物树、反应中间体与机理可视化呈现

• 预测可信度评分与科学依据解读

2. 标准方法：合规导向的预测流程：

• 与ICH、RDC 964/2025强降解指南对齐的模拟默认值设置

• 一键生成符合监管要求的预测方案，减少人工调整

• 标准化操作流程，降低不同使用者间的结果差异

• 预测条件存储、命名与批量复用技巧

3. 10.1新版核心功能深度讲解：

• 亚硝胺风险评估：关键官能团高亮（N–N=O、肟、亚硝基等），快速识别潜在风险

• 高级性质计算器：基于pKa/pKaH辅助识别潜在反应位点、基于分子发色团特征辅助方法开发中的波长选择

• 扩展理化性质预测：支撑稳定性指示方法开发与质量平衡诊断

• 辅料数据库升级：115多种辅料科学注释，辅助原辅料相容性评估

• 预测速度、报告功能、多API并行评估等workflow优化

4. 实战案例+高效使用技巧：

• API强降解路径预测完整案例

• 制剂中API – 辅料相互作用分析案例

• 未知降解产物的结构解析与质谱匹配workflow

• 降解路径蜘蛛图导出、报告整理与注册资料准备

• 批量预测、条件筛选、结果过滤等高阶用法

您将收获：

掌握Zeneth从原理到实操的完整体系，零基础也能快速上手；输出符合法规要求、可直接用于申报的强降解预测数据；高效识别潜在亚硝胺形成风险及相关降解途径，降低研发隐患；用预测结果指导实验设计，减少试错，缩短稳定性研究周期；提升分析方法开发效率，优化波长选择与色谱分离策略。

适合人群：

药物分析研究员、制剂研发工程师、质量研究人员、稳定性 / 杂质研究专员、注册申报相关人员。

讲座时间：

5月28日（周四）15:00-16:00

报名方式：

关于本次讲座的任何问题可联系康昱盛官方客服：