美德声推出Quantum Blue量子蓝免疫层析快检平台
2026-09-06 来源:本站 点击次数:102量子蓝快检系统和治疗药物监测POCT
近日，美德声推出Quantum Blue® 量子蓝是免疫层析快速检测平台，可同时支持六项指标：炎症性肠病（IBD）的诊断监测和生物制剂治疗药物监测。
量子蓝快检系统
核心优势
- 一台读数仪，六项检测：粪便钙卫蛋白、粪便弹性蛋白酶、英夫利昔单抗、抗英夫利昔单抗抗体、阿达木单抗、抗阿达木单抗抗体
- 15 分钟内出结果：首个检测结果 15 分钟内出具，后续检测仅需 1 分钟，支持门诊即时决策
- HL7 互联互通：支持通过 HL7 协议对接实验室信息系统（LIS）和医院信息系统（HIS）
- CALEX® Cap 兼容：与 CALEX® Cap 粪便采集装置无缝对接，标准化样本采集流程
- 高诊断性能：与金标准 ELISA 方法高度一致，ROC 曲线下面积（AUC）达 0.91–0.93
- 国际标准溯源：TDM 检测经 WHO NIBSC 国际标准品验证，结果全球标准化
量子蓝快检系统特点
- 触摸屏直观导航 — 大尺寸彩色触摸屏，操作界面简洁明了
- 分步教程引导 — 内置逐步操作教程屏幕，降低使用门槛
- 快速通道模式（Fast Track Mode）— 支持检测卡快速连续读取，提升通量
- 故障安全模式（Fail Safe Mode）— 内置质量控制机制，确保结果可靠
- 体积紧凑 — 台式设计，占用空间小
简捷流程
| 步骤 | 操作 | 说明 |
| 1 | 采集样本 | 粪便标本钙卫蛋白/弹性蛋白酶使用 CALEX® Cap 采集； TDM血清使用常规采血管 |
| 2 | 加载样本 | 将提取液滴加至检测卡，插入读数仪 |
| 3 | 分析读数 | 读数仪自动读取，12–15 分钟输出定量结果 |
英夫利昔单抗（Infliximab）和阿达木单抗（Adalimumab）等生物制剂是治疗慢性炎症性疾病的核心药物，但最佳给药剂量是治疗成功的关键。Quantum Blue® TDM 检测可快速、可靠地同时测量药物浓度和抗药抗体水平，支持患者就诊期间即时调整治疗方案。
四项 TDM 检测参数对比：
| 参数 | QB® 英夫利昔单抗 | QB® 抗英夫利昔单抗抗体 | QB® 阿达木单抗 | QB® 抗阿达木单抗抗体 |
| 检测范围 | 0.4–20 µg/mL （稀释后 180 µg/mL） |
定性检测 | 1.3–35 µg/mL （稀释后 500 µg/mL） |
定性检测 |
| 样本类型 | 血清 | 血清 | 血清 | 血清 |
| 出结果时间 | 15 分钟 | 15 分钟 | 15 分钟 | 15 分钟 |
| 国际标准溯源 | WHO NIBSC 16/170 | — | WHO NIBSC 17/236 | — |
| 产品编码 | LF-TLIF25/LF-TLIF10 | LF-ADIF25/LF-ADIF10 | LF-TLAD25/LF-TLAD10 | LF-ADAD25/LF-ADAD10 |
TDM 核心优势
- 与成熟 ELISA 方法高度一致
- WHO NIBSC 国际标准品验证，结果全球标准化
- 原研药与生物类似药均经验证
- 同行评审文献支持
- 血清样本侧流免疫层析，操作简便
- 灵活检测流程，首个结果 15 分钟，后续结果 1 分钟
临床价值
- 通过同时监测药物谷浓度和抗药抗体，临床医生可以：
- 判断药物浓度是否达标，指导剂量增减
- 识别抗药抗体导致的继发失效
- 决定是否更换药物类别
- 结合钙卫蛋白检测，优化治疗决策
量子蓝平台TDM客户评价
来自欧洲临床实验室的真实使用反馈
"我们显著提升了满足临床医生需求的能力。"— Dr. Royer，法国
"Quantum Blue® 的 TDM 检测是临床医生决定剂量增减或更换药物类别的宝贵工具。"
— Dr. ssa Cangemi，意大利
"将药物浓度检测与钙卫蛋白检测相结合，对于制定理想的治疗决策至关重要。"
— Dr. Gröchenig，奥地利
量子蓝快速 TDM 检测操作简便、速度快。我们的主要动机是缩短检测周转时间。"
— Dr. Royer / Dr. Gröchenig
产品订购信息
| 产品编码 | 产品名称 | 规格 |
| BI-POCTR-ABS | QB® 粪便钙卫蛋白检测卡 | 1 台 |
| LF-CALE25 | QB® 粪便弹性蛋白酶检测卡 | 25 人份 |
| LF-PELA25 | QB® 英夫利昔单抗检测卡 | 25 人份 |
| LF-TLIF25 / LF-TLIF10 | QB® 抗英夫利昔单抗抗体检测卡 | 25 / 10 人份 |
| LF-ADIF25 / LF-ADIF10 | QB® 阿达木单抗检测卡 | 25 / 10 人份 |
| LF-TLAD25 / LF-TLAD10 | QB® 抗阿达木单抗抗体检测卡 | 25 / 10 人份 |
| LF-ADAD25 / LF-ADAD10 | CALEX® Cap 采集套装 | 25 / 10 人份 |
| B-CALEX-CCSET25 | CALEX® Cap 处理装置 | 25 人份 |
| B-CALEX-C50 / C200 / C500 | 量子蓝快检系统 |
50 / 200 / 500 人份 |
本产品介绍基于 BÜHLMANN 官方宣传册 PI044ML-22E 与 MF074ML-01E 编译，仅供专业人士参考
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