德国Hirschmann AKKU-drive®电子瓶口稀释仪在药品检验中不溶性颗粒检测项目中的应用
静脉注射液中的不溶性微粒是肉眼看不见的,不可代谢的有害粒子,直接关系到药品的质量,目前新的药典新增加了不溶性颗粒检测项目,都要求光阻法,利用微粒检测仪来检测于各种疫苗,抗生素,原料药等各种冻干粉针剂和注射液的不溶性颗粒。由于在大量样品检测时,以传统方法手动稀释样品,存在操作时间长,样品,稀释液暴露外界时间过长等问题,可能会有外界微粒污染样品风险,工作效率不高等缺点。
德国Hirschmann公司推出适用药品检验中不溶性颗粒检测项目中稀释样品用的AKKU-drive®电子瓶口分配器稀释仪,在减少实验污染同时,提高工作效率,保证了实验的精度。特别适合大规模样品检测分析,为更好的药品质量控制提供保证。
优点:
1) 产品与液体接触部分都为氟塑料等高纯光滑耐腐蚀材料。可高温灭菌,方便清洗,减少颗粒污染。
2) 简便编程式操作,自动化操作,方便大规模样品检测。减少操作者疲劳。
3) 高精度,准确定量分液,保证实验结果稳定性。
4) 整机体积小巧,可放入超净工作台;封闭式,免维护的液体输送系统保证在大规模,高频率实验过程中,减少样品,稀释液与外界接触的时间,减少外界异物颗粒污染样品的可能。
用途:可用于各种疫苗,抗生素,原料药等冻干样品,部分粘度过高须稀释检测的注射液等,各种粉针剂的大规模稀释。还可用于原子吸收,液相检测中的样品前处理稀释,以及冻干前样品分装。
用户:全国各级食品药品检验所、国家医药管理局质检中心、各大制药企业、院校、药物研究机构等单位, 典型案例:
广药集团广州白云山天心制药股份有限公司为华南规模最大的抗生素制药企业,采购Akku-drive电子瓶口稀释仪进行冻干粉针剂成品稀释,以便进行后续微粒检测分析, 如果以传统手动稀释操作需4个人,200~600个样/人每天),采用改革工艺,提高工作效率,也减少实验过程中外来微粒污染的潜在可能。
AKKU-drive®电子瓶口分配器稀释仪
● 具有电动薄膜键盘,精密显示屏幕和高效电池(每次充电2.5 小时可分液30 升,也可直流电直接供电工作)。您只须在基本装置上部插上分液模块,输入您需要的容量——单次分液量或多次分液量,然后按分液键。AKKUdrive® 将会接替您的工作,完成1-999 次一系列的重复分液。还可三级调速,可以调节吸液和排液的速度。
● 高精确和高一致性,消除人为误差。您只需将操作模板移到所用试剂的装置上,按分液键,您的工作就可以完成。不用冲洗,十分快速。同时可以利用AKKU-drive® 转入电脑自动程序控制,在不依靠基本装置的电源条件下,可简单将分液电子控制器从一个装置转入另一个装置开始新的工作。
● 与液体接触部分采用高纯度氟塑料,使得能够适应广泛的应用。与液体接触的部分都是(ECTFE,Duran玻璃,Hastelloy合金,FEP,PTFE等材料),同时方便清洗。
● 与液体接触部分可以121℃高温灭菌。完全符合ISO、GLP、GMP、DIN 标准要求,最佳适用于各种需要稀释分液工作。
● 同时AKKU-drive® 的Quick-cal(快速校准)系统简单而快速地在您校正的基础上自动修正所要分液的容量。
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高精度、低误差 |
操作简明,显示清晰 |
易操作、防疲劳 |
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管架装样品稀释分装 |
易排气、易回收 |
可用于无菌灌装 |
AKKU-drive®电子型瓶口分配器 |
规格 |
最小分液 |
单次分液量 |
精度≤± |
误差≤ |
订货号 | |||
基本装置,带充电器 |
20ml |
0.01ml |
0.1-200 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9577200 | |||
基本装置,带充电器 |
50ml |
0.01ml |
1-500 ml |
0.6 % |
0.1 % |
9567200 | |||
dispenser 分液控制模板 (必配) |
20/50 |
时间间隔1-999 秒,重复分液次数1-999 次 |
9560011 | ||||||
Foot-switch(可选) |
脚操作装置,使用者通过脚踏可以实现
电子瓶口分配器的排液功能 |
9564002 | |||||||
Hand-key(可选) |
手操作装置,使用者通过脚踏可以实现
电子瓶口分配器的排液功能 |
9564001 | |||||||
带微孔过滤装置排液管 (可选) |
FEP/PFA |
可用于AKKU-drive® ,opus ® 电子瓶口分配器 |
9313029 | ||||||
FEP/PP |
9313028 | ||||||||
万能排液管 |
1.5mm口径, FEP |
9313026 | |||||||
3mm口径,FEP |
9313027 |
位于德国 Eberstadt 的德国赫施曼实验室仪器公司 (HirschmannLaborgeräte GmbH & Co.KG) 一直致力于开发和生产高品质的瓶口分配器、 移液器、 滴定仪等液体操作系列和计量产品。德国赫施曼实验室仪器公司在移液系列产品开发和计量仪器的研发方面具备了国际上领先水平。特别是在全自动电子瓶口分配器和电子滴定器以及环保实验室建设方面拥有较高的技术水平,是世界上利用电子功能模块在大规模工作量的条件下高精度自动控制移液和滴定工作的最佳移液控制系统。
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