GE医疗HyClone细胞培养产品标签变更通知
2014-07-09 来源:本站 点击次数:6863尊敬的客户：
感谢您一直以来对HyClone细胞培养产品的信赖与支持。随着HyClone细胞培养产品成为 GE医疗生命科学部的一部分，为了给您提供更加准确的产品信息和更加优质的服务，我们计划对HyClone细胞培养产品的标签进行变更，具体变更内容如下：
2014年 7月 15日前生产的产品依然使用原有 Thermo Scientific logo；对于 2014年 7月 15日起生产的产品，包括血清、液体和干粉培养基和工艺液体等，将会使用新的 GE医疗公司 logo，涉及变更的项目包括：
● 产品标签
● 产品包装
● 报价单、发货单、订单确认的抬头
● 产品分析报告（COA）、产品适用性认证（COS）及其它类似项目
此次变更仅涉及HyClone细胞培养产品的标签，对于生产加工工厂、生产工艺和流程、产品质量控制等没有任何改变，HyClone细胞培养产品的质量和服务不受任何影响。同时，确保此次业务整合平稳顺利地进行，并一如既往地为客户提供高品质的细胞培养产品和服务也是我们的首要工作；也希望您继续地支持HyClone细胞培养产品。
此次标签的变更暂不涉及中国工厂生产的培养基产品，对于这部分产品，后续如有任何变更信息，我们会提前进行通知。
为了让您对此次标签的变能有更直观的认识，我们在下面附上标签更新后的产品标签、更新前后产品分析报告（COA）的变化，供您参考。
了解更多有关HyClone的产品信息，请访问：https://www.gelifesciences.com/HyClone
LABEL CHANGES
Current Product Label:
SAMPLE- CURRENT CERTIFICATE OF ANALYSIS
|
Product:CDM4CHO™
− L-Glutamine |
Lot#: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
======================================================
TestSpecification Units Results
|
Appearance |
Clear solution |
|
Clear solution |
|
pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
|
7.1 |
|
Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
|
Endotoxin |
≤10£ |
EU/mL |
< 0.1 |
|
Sterility Testing |
|
|
|
|
Bacteria and Fungi |
No Growth |
|
No Growth |
|
Growth Promotion |
|
|
Satisfactory |
=========================================================
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
SAMPLE- NEW
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product: CDM4CHO™−L-Glutamine
Lot #: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
=========================================================
Test Specification Units Results
=========================================================
|
Appearance |
Clear solution |
|
Clear solution |
|
pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
|
7.1 |
|
Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
|
Endotoxin |
≤10 |
EU/mL |
< 0.1 |
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Sterility Testing |
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Bacteria and Fungi |
No Growth |
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No Growth |
|
Growth Promotion |
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Satisfactory |
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
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