9:50 |
签到 & 展览开始 |
|
2015年医药国际贸易形势发布会(第一季) |
10:00-11:30 |
1. 2014年我国医药对外贸易形势及2015年展望
2. 2014年我国药品终端市场分析
3. 先进医疗器械市场报告发布
中国医药保健品进出口商会 / 南方医药经济研究所米内网 |
14:00-14:05 |
大会主席致辞
夏明德,资深总监,美国强生集团 |
14:05-14:15 |
开幕致辞
许铭,副会长,中国医药保健品进出口商会 |
14:15-14:45 |
开幕演讲:生物制药创新与其对病患的影响
来自知名生物制药企业的管理者将探讨医疗保健整体市场的变化及其正在如何影响着企业疾病治疗的策略。大会开幕演讲将帮助您更好地理解影响疫苗与生物类似物生产创新的最关键因素,满足医疗需求的商业机会,以及如何推动企业发展与生产。
吴晓滨,总裁,辉瑞中国 |
|
政策法规解读及问答 |
14:45-15:15 |
加强国际合作,促进中国生物医药产业的又好又快发展
曾兵,副总经理,中国医药集团总公司 |
15:15-15:25 |
名片速换环节
请准备好您的名片,与200+同行进行交流! |
15:25-15:55 |
茶歇与交流
请至展览区参观,获取最新行业资讯与技术,帮助企业提升研发与生产能力。 |
卓永清,执行总裁,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 | |
16:25-16:55 |
欧盟生物技术药物规范和管理
Dr. Julian Bonnerjea,生物制品处负责人,英国药监局(MHRA) |
16:55-17:05 |
第一天问答环节 |
17:05-17:10 |
第一天会议结束,大会主席致辞 |
8:30 |
签到 & 展览开始 | ||
9:00-9:10 |
大会主席致辞 | ||
战略性创新合作 |
国际生物技术转移与项目对接 | ||
9:10-10:50 |
讨论环节
中国疫苗企业参与世界卫生组织疫苗资格预审与全球疫苗免疫联盟市场
中国在寻求世界卫生组织药品资格预审过程中面临的主要挑战有哪些?是人力资源、价格竞争、分销管理、药品质量、政策法规?还是医疗保险?为什么中国在世界卫生组织疫苗资格预审和全球供应方面如此落后于印度?中国政府是否已经采取或者将要采取措施来改变现状?这一环节将讨论如何从不同的角度加速中国企业参与世界卫生组织资格预审和全球疫苗免疫联盟市场的进程,包括遇到的困难、教训总结、经验分享与建议。
联合主办:美国帕斯适宜卫生科技组织
主持人:
章建康,驻华代表,美国帕斯适宜卫生科技组织北京代表处
讨论嘉宾:
Dr. Ray Yip,盖茨基金会
Dr. Bernhard Schwartlander,中国办事处代表,世界卫生组织
吴永林,副总裁,中国生物技术股份有限公司(国药中生)
郑海发 总经理 北京民海生物科技有限公司
华兰生物 / 全球疫苗免疫联盟 |
9:10-9:50
中国 - 生物技术转移项目推介A, B
德益阳光生物技术有限责任公司 | |
9:50-10:10
欧洲 - 生物技术转移项目推介C
Interceptin前列腺癌检测和诊断的新方案 | |||
10:10-10:30
丹麦 - 生物技术转移项目推介D
组织机构:英国贸易投资署 | |||
10:30-10:50
以色列 - 生物技术转移项目推介E
组织机构:中国以色列商会 | |||
10:50-11:20 |
快速交流与茶歇
来自知名制药企业的决策者将受邀加入快速交流与合作对接环节,您将有机会与他们逐一面对面交谈。 | ||
11:20-12:00 |
讨论环节
实施战略性创新合作,克服研发挑战
主持人:
夏明德,资深总监,美国强生集团
讨论嘉宾:
杨毅,临床前安全性评估部总监,赛诺菲
刘为民,外部创新负责人,默克雪兰诺
吴克,总裁,博沃生物
姜华,副总裁,绿叶制药集团
张立杰,副总裁,北京智飞绿竹生物制药有限公司
张海洲 医学与转化中心负责人 中信国健 |
11:20-11:40
英国 - 生物技术转移项目推介F
组织机构:中国以色列商会 |
私人会议 |
11:40-12:00
古巴 - 生物技术转移项目推介G | |||
12:00-13:20 |
午餐与交流 | ||
13:20-14:00 |
企业演讲环节 (20分钟/场,可选会议室范围: A-E) |
技术转移项目对接
项目 A, B, C, D, E, F, G… | |
14:00-15:00 |
讨论环节
生物制药企业与投资者之间如何增强合作,提高研发预算
近年来生物制药企业在研发预算上压力颇大,一方面,要努力保持自身特色产品处于市场领先地位,另一方面,也在寻求其他可合作的优质项目。当然,如今投资环境也发生了改变,企业相比以往有了更多新的机会引入资金。这一环节将阐述医药企业该如何与投资者合作,完成新药研发,继而回笼资金,通过理论联系实际提出深入见解。
讨论嘉宾:
车艳,首席战略官,拜耳中国医药保健
徐晓阳,总裁,正大制药集团/中国生物制药有限公司/正大制药投资(北京)有限公司
徐天宏,合伙人,美国中经合投资集团
何美坚,顾问董事,高盛(亚洲)有限责任公司 | ||
15:00-16:00 |
私人会议
(与同行及潜在客户进行私人面对面会议) | ||
16:00 |
会议结束,大会主席致辞 |
A |
【项目名称】聚乙二醇干扰素λ嵌合体-治疗乙肝、丙肝和流感的一类生物新药
【注册类别】生物药1类
【项目阶段】临床前研究
【知识产权】已申请国际专利
【合作方式】项目融资或转让、股权融资、平台产品订制
【项目简介】
中国目前乙肝患者约有1亿2千万。仅2011年新诊断患者就有约1百万。目前国内最佳治疗方法是聚乙二醇干扰素α(针剂)联合拉米夫定或阿地复维等(口服)。聚乙二醇干扰素α在国内有两种,分别为罗氏制药有限公司的派罗欣和默克制药有限公司的佩乐能。每只约1300人民币,每周一支,24周一疗程,一般一至二个疗程,每个患者的花费在3万至6万人民币。这两种药在国内年销售额约20亿人民币。而国外年销售额高达80亿美元。
施贵宝制药公司的聚乙二醇干扰素λ项目已进入三期临床。二期临床的结果非常好。疗效比派罗欣好。副作用比派罗欣低。本项目的核心技术人员曾在该项目的研发过程中起到重要作用并是其专利发明人之一。目前本项目开发的聚乙二醇干扰素λ嵌合体与施贵宝制药公司的聚乙二醇干扰素λ药物功能相似,活性和稳定性均高出3倍以上。
本项目中试工艺已完成。 |
B |
【项目名称】成纤维生长因子18嵌合体-治疗软骨损伤、骨质关节炎、腰椎间盘的一类生物新药
【注册类别】生物药1类
【项目阶段】临床前研究
【知识产权】正在撰写国际专利
【合作方式】项目融资或转让、股权融资、平台产品订制
【项目简介】
世界上约10%的人有骨质关节炎,目前世界上没有好的药物。默沙东制药有限公司的成纤维生长因子18已完成二期临床。药效明显且无明显副作用。
本项目的核心技术人员曾在该项目的海外研发过程中起到重要作用并是其专利发明人之一。目前自我开发的成纤维生长因子18嵌合体与默沙东制药有限公司的成纤维细胞生长因子18药物功能相似。
本项目国际专利正在撰写中。工艺摸索已初步完成。 |
德益阳光生物技术有限责任公司 |
德益阳光生物技术有限责任公司于2013年4月成立,同时组建了强大的生物新药研发团队,开发创新生物药研发的阳光蛋白质优化平台,重点通过以下三种策略来达到这些目的:
1. 生物新药研发所需的技术众多。很难样样精通。因此必须集中精力,重点从事生物新药的前期研发并强调获取自我知识产权以保护产品,以此达到跨过技术门槛的目的。
2. 开发多个已在临床二期或三期被验证的靶点和药物并借鉴这些成功案例的经验以达到降低风险和缩短周期的目的。
3. 重点投入阳光蛋白质优化平台为核心技术,并在多个项目中予以重复利用,以此达到降低成本的目的。
平台负责人:
刘宏宇博士:美国休斯敦大学博士、美国施贵宝研究所博士后。在美国药物公司有八年研发经历。曾在聚乙二醇干扰素λ、成纤维细胞生长因子18、和白细胞介素21等在国外二期或三期临床生物新药的研发中有重要贡献。是63项已授权国际专利的发明人。创业前在丹麦诺和诺德药物公司担任研发总监。
邹志华博士:日本大阪大学博士、美国哈佛大学博士后、美国德克萨斯农业和机械大学副教授。创业前在丹麦诺和诺德药物公司担任高级科学家。 |
C |
Interceptin 前列腺癌检测和诊断的新方案
Interceptin是一段重组单链抗体(scFv),其VH区和VL区包含亲本鼠抗体D2B。专家们将此Interceptin与目前临床应用的许多嵌合抗体如利妥昔单抗(Rituximab)做了比较。而这些嵌合单抗的人源化并未被专家们认为是强制性的。
然而,本项目的研究人员决定通过导入“CDR移植”策略令Interceptin完全人源化,具体是将组成CDR区域的鼠源抗体的氨基酸序列替换成人源对应体,获得的人源Interceptin(h-Interceptin)的性能完全可以与鼠源Interceptin媲美。
由Interceptin连接绿脓杆菌外毒素A形成重组融合抗毒素,专家对其做了详尽的体内和体外抗肿瘤研究试验,该重组融合抗毒素在体外试验中对许多前列腺特异性膜抗原(PSMA)细胞株显示出潜在和高度细胞毒活性,在小鼠体内试验中可以抑制转移瘤生长。
Interceptin在体外较低纳摩尔浓度范围内是有效的,转移瘤在分四次注射80 ug Interceptin后缩小了75%。未观察到任何器官毒性迹象。
值得注意的是,在体内转移瘤模型中,鼠转染细胞株对于重组融合抗毒素(Interceptin-toxin)的敏感性低于人PSMA细胞株10倍。
通过Interceptin与免疫接种的绿脓杆菌外毒素A连接而成的抗毒素(The Immunotoxin Interceptin-de-toxin)就这样获得了,在体内试验中观察到高度降低的潜在免疫原性。此The Immunotoxin Interceptin-de-toxin的细胞毒效力与Interceptin-toxin模式相似。
通过Interceptin连接不同放射性同位素,可以很好的检测小鼠肿瘤生长状况,并且不失其免疫反应性和靶向识别性。清除主要通过肾脏滤过,滤过情形与预期相符。
Interceptin能够为大型医药企业带来巨大商机,预计在治疗用药的销售额可达150亿美元,在诊断用药的销售额可达20亿美元,均高出行业平均利润率。 |