中美合资上海仁度生物科技有限公司是国内首家专注于RNA分子诊断技术（SAT）与产品的高新技术企业，公司由美籍华裔科学家和国内企业家共同创建，致力于开发、推广以实时荧光核酸恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品。

 

仁度生物位于中国药谷-上海张江医疗器械园，在美国加州圣地亚哥设有研发中心，负责SAT产品主要原材料的研究与供应。

 

仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器的研发和生产一整套自主知识产权核心技术。目前，公司已成功建立了SAT技术平台， 9项相关专利获得授权，9个产品获得CFDA注册证书并上市销售。与DNA分子诊断技术（PCR）相比， SAT技术具有灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点，产品可广泛应用于临床检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域。

 

SAT技术直接以病原微生物特异性RNA为扩增靶标，以扩增产物RNA为检测靶标，从而实现食品致病菌活菌检测；

从增菌到报告结果，检测时间8-20小时（因不同增菌方法及检测项目而异）；本法也可用于无需增菌的样品直接检测，用时更短，仅需1小时；

SAT技术采用实时荧光闭管检测，能有效控制污染；即使有污染产生，由于扩增产物为RNA，在环境中极易降解，从而大幅提高检测结果的可靠性。

SAT技术的扩增效率极高，15-30分钟即可将模板扩增109倍，检测灵敏度和准确性远高于其他核酸检测技术；有效防止假阳性、假阴性结果，与国标检测方法符合率达100%；

可质控从模板制备到核酸扩增整个过程，避免假阴性；

 

将2.2×108CFU/ml的沙门氏菌培养液分成A、B两份，B份于121℃高压30分钟进行灭活；然后装上述两份培养液分别10倍梯度稀释，并添加于阴性食品样本中进行检测（模拟活菌、死菌检测），检测结果如下：

 

活菌检测（A份培养液稀释8个梯度）

死菌检测（B份培养液稀释8个梯度）（死菌不能检出）

 

在同一温度下，以细菌RNA为起始模板，通过M-MLV反转录酶产生一个双链DNA拷贝，然后利用T7 RNA多聚酶以该DNA为模板产生多个（100-1000）RNA拷贝；每一个RNA拷贝再从反转录开始进入下一个扩增循环；同时，带有荧光标记的探针和这些RNA拷贝特异结合，产生荧光。该荧光信号可由荧光检测仪实时捕获，直观反映扩增产物的产生。

 

*金黄色葡萄球菌：GB4789.10-2010; 沙门氏菌：GB4789.4-2010；单增李斯特氏菌：GB4789.30-2010；大肠杆菌O157：GB4789.36-2008；副溶血性弧菌：GB4789.7-2013；志贺氏菌：GB4789.5-2012；

 

注：SAT产品不增菌检测用时更短，仅需1小时。

 

生畜肉、熟肉制品、速冻熟制米面制品、即食非发酵类豆制品、生食类蔬菜、中式凉拌菜、果汁类、环境样品、动物饲料、沙拉、鸡蛋、水果、海鲜、虾类、乳品、干酪、牛肉香肠、速冻水产品、生食水产品、冰激淋、巧克力、烘烤食品、预加工食品等。

 

 

有意合作者，请联系我们！

电话：021-50720200    传真：021-50720186

手机：13916934228

E-mail：luxiandong@rdbio.com

联系人：卢先生

地址：上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301