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会议第一天 4月12日 | |
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第一章:政策探讨 | |
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0910-0950 |
解读与应对:仿制药质量和疗效一致性评价 |
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0950-1030 |
新政实施与展望:仿制药企业获得的利好机会 |
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1050-1130 |
药品上市许可人制度(MAH)能否在中国之行? |
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1130-1200 |
政策变换下的行业整合,CRO企业面临的机会与挑战 |
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1200-1240 |
小组讨论:国内政策的变化以及仿制药产业链内企业的发展出路 |
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第二章:市场与竞争 | |
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1400-1440 |
转型中的国内外仿制药市场分析 |
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1440-1520 |
战略合作与投资并购,仿制药企业如何探求新发展 |
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1540-1620 |
中国仿制药企业进入欧美市场:瓶颈与机会 |
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1620-1700 |
中国仿制药国际化策略探讨 |
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会议第二天 4月13日 | |
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第三章:研发与技术 | |
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0900-0940 |
仿制药开发过程中的专利战略 |
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0940-1020 |
仿制药研发过程中的创新策略与方法 |
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1040-1120 |
药用辅料标准明晰,辅料企业的提升与发展空间探讨 |
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1120-1220 |
仿制药杂质控制策略和具体方法 |
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1330-1410 |
小组讨论:仿制药研发中选择BE实验还是体外溶出试验 |
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1410-1510 |
仿制药溶出度曲线的测定与比较 |
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1530-1700 |
仿制药生物等效性(BE)试验的指导原则与具体操作 |