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CPhI第六届仿制药峰会 4月即将开幕

2016-03-01     来源:本站     点击次数:5461

在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。——数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》在中国,药审改革不断加速,仿制药政策变化加剧,对仿制药行业的整体发展产生了重要影响:
    关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)出台;
    仿制药的申报从两报两批变为一报一批,仿制药的获批速度将大大加快;
    仿制药一致性评价最新进展,CFDA发布三大指导原则;
    史上最严“药物临床试验数据自查令”如火如荼执行……
 
根据食药监总局统计,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上。2018年前后,中国的仿制药市场将会在政策变化和竞争加剧的情况下,发生重大调整。CPhI第六届中国仿制药峰会(2016年4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店3楼宴会厅)将以在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题,集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华,进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、市场与竞争、研发与技术方面的重点,为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际合作与互动。
 
目前来自华海药业、绿叶制药、诺华制药、美罗药业、致君医药、万华化学、北陆药业、辉瑞投资等在内的30+名参会嘉宾已经注册参会。
 
会议简要议程:
会议第一天 412
第一章:政策探讨
0910-0950
解读与应对:仿制药质量和疗效一致性评价
0950-1030
新政实施与展望:仿制药企业获得的利好机会
1050-1130
药品上市许可人制度(MAH)能否在中国之行?
1130-1200
政策变换下的行业整合,CRO企业面临的机会与挑战
1200-1240
小组讨论:国内政策的变化以及仿制药产业链内企业的发展出路
第二章:市场与竞争
1400-1440
转型中的国内外仿制药市场分析
1440-1520
战略合作与投资并购,仿制药企业如何探求新发展
1540-1620
中国仿制药企业进入欧美市场:瓶颈与机会
1620-1700
中国仿制药国际化策略探讨
会议第二天 413
第三章:研发与技术
0900-0940
仿制药开发过程中的专利战略
0940-1020
仿制药研发过程中的创新策略与方法
1040-1120
药用辅料标准明晰,辅料企业的提升与发展空间探讨
1120-1220
仿制药杂质控制策略和具体方法
1330-1410
小组讨论:仿制药研发中选择BE实验还是体外溶出试验
1410-1510
仿制药溶出度曲线的测定与比较
1530-1700
仿制药生物等效性(BE)试验的指导原则与具体操作
 
>>查看演讲嘉宾
 
参会咨询:021-61543922 朱小姐;021-61573928 庄小姐
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