6月22日 星期三 | 药品质量受权人与管理人员法律责任与义务高级研修班 |
6月23日 星期四上午 | 全体大会 |
08:30-09:00 | 嘉宾签到、会晤 |
09:00-09:50 | 演讲题目 坚定信心 应对挑战势 演讲嘉宾 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永健 |
09:50-10:30 | 中场休息、参观展览 |
10:30-11:00 | 演讲题目 供给侧改革、产业结构调整和药品质量技术 演讲嘉宾 上海市食品药品安全研究中心 王广平 |
11:00-12:00 | 演讲题目 2015版药典微生物限度修订概况/微生物限度检查标准修订 演讲嘉宾 国家药典微生物专家 杜平华 |
6月23日 星期四下午 | 专题1:药物分析与微生物质量控制 |
13:30-14:00 |
演讲题目 《中国药典》2015版微生物检验的变化与应用
演讲嘉宾 甘肃省食品药品检验所抗生素室主任 滕宝霞 |
14:00-14:30 |
演讲题目 2015药典检测常见问题解决方案
演讲嘉宾 迪马科技 陈治春 |
14:30-15:00 | 演讲题目 药典培养基质量要求及控制
演讲嘉宾 陆桥-益玛公司药典事业部李春林 |
15:00-15:30 | 演讲题目 《非无菌药品微生物限度检查:控制菌检查法》解读
演讲嘉宾 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 赵思扬 |
15:30-16:10 | 中场休息、参观展览 |
16:10-17:30 |
演讲题目 《中国药典》2015版四部培养基适用性与质量保障
演讲嘉宾 甘肃省食品药品检验所抗生素室主任 滕宝霞 |
专题2:药品生产中的质量保证与控制 | |
13:30-14:30 |
演讲题目 美国FDA及欧盟EDQM现场检查要求及检查实践
演讲嘉宾 SFDA认证中心GMP客座讲师 李宏业 |
14:30-15:00 |
演讲题目 制药行业实验室仪器计量校准初探
演讲嘉宾 中国测试技术研究院 祝天宇 |
15:00-15:30 | 演讲题目 携手加强预防管理,共同保障生产安全
演讲嘉宾 能多洁(中国)全国技术经理 姚尧 |
15:30-16:10 | 茶歇、参观展览 |
16:10-17:30 | 演讲题目 FDA 关于反映产品质量的量度指标之设定与计算
演讲嘉宾 奥星集团咨询总监 刘继峰 |
6月24日 星期五上午 | 专题1:仿制药一致性评价的问题与思考 |
09:00-10:30 | 演讲题目 仿制药一致性评价的政策法规解读
演讲嘉宾 总后卫生部药品仪器检验所主任药师 姜雄平 |
10:30-11:00 | 中场休息、参观展览 |
11:00-12:00 |
演讲题目仿制药一致性评价企业的应对与问题解决
演讲嘉宾 总后卫生部药品仪器检验所主任药师 姜雄平 |
专题2:验证与洁净技术 | |
09:00-10:30 | 演讲题目 医药洁净厂房节能措施 演讲嘉宾 中国医药设备工程协会理事 钱潍生 |
10:30-11:00 | 中场休息、参观展览 |
11:00-12:00 |
演讲题目 注射用水与全膜法制备纯化水
演讲嘉宾 华瑞制药高级工程师 叶勋 |