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为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案

2017-01-03     来源:ALIT     点击次数:685

Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国PEA独立开发的能用于洁净室、传递窗和隔离器等内部灭菌的设备,也可集成到空调系统进行灭菌。该蒸发器采用独特的闪蒸技术,产生的过氧化氢气体穿透能力强,不容易在物品表面冷凝,故具有良好的材料兼容性。

为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案

★ 汽化过氧化氢发生器  ★ 隔离器  ★ 锁死系统  ★ 物料锁和传递舱  ★ 风淋室★ 气密门   ★ 设备的验证  

过氧化氢灭菌特性

有效性 
○ 汽化过氧化氢杀灭细菌芽孢的能力约为双氧水的200倍       

○ 广谱的灭菌效果,适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌 

○ 杀孢子能力保证SAL≤10-6,灭菌效果易于验证

安全性 
○ 属于低温的消毒生物消毒方法

○ 降解为H2O和O2,无毒副残留                          
○ 取代了甲醛熏蒸的“三致”毒性危害、消毒时间长、有药剂残留难以清洁的灭菌方式

灭菌循环 
等待响应:启动VHP蒸发器
环境调节①:将封闭空间中相对湿度降低到20%RH~30%RH(“湿法工艺”无此阶段)
杀菌准备②:加热过氧化氢蒸汽,达到设定值  
杀菌③:维持封闭空间中过氧化氢的浓度 
中和④:降解H2O2,达到安全浓度<1ppm


 

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