安 康 |
安文琪 |
曾 明 |
陈惠鹏 |
陈 凌 |
崔富强 |
邓富刚 |
杜 琳 |
傅道田 |
高 凯 |
高晨燕 |
高正良 |
葛永红 |
郭中平 |
侯继峰 |
胡赓熙 |
胡忠玉 |
霍 艳 |
解红艳 |
李秉坤 |
李 康 |
李 敏 |
李启明 |
李荣成 |
李天成 |
李秀玲 |
李永红 |
李玉华 |
李长贵 |
李宗海 |
梁成罡 |
梁争论 |
林东昕 |
林 鸿 |
刘昌孝 |
刘大卫 |
马 洁 |
糜坚青 |
彭育才 |
钱 程 |
饶春明 |
桑国卫 |
邵宁生 |
沈连忠 |
沈 琦 |
沈心亮 |
孙 黎 |
唐建蓉 |
万 涛 |
汪萱怡 |
王恒樑 |
王军志 |
王 兰 |
王 涛 |
王佑春 |
王 歈 |
韦鹏翀 |
魏于全 |
吴小兵 |
肖志华 |
谢良志 |
徐寒梅 |
徐 苗 |
薛 彤 |
严景华 |
颜光美 |
杨 焕 |
杨汇川 |
杨 莉 |
杨思达 |
杨晓明 |
姚树元 |
叶 强 |
尹卫东 |
于传飞 |
余学军 |
俞 磊 |
俞永新 |
宇学峰 |
袁宝珠 |
袁 军 |
张爱华 |
张 雷 |
张云涛 |
赵 铠 |
郑海发 |
周鹏飞 |
左从林 |
|
|
日期 |
时间 |
专家 |
单位和职务 |
报告题目 |
主持人 |
11月20日 |
9:00-9:20 |
开幕式 |
沈心亮 | ||
9:20-10:00 |
桑国卫 |
中国工程院院士 |
2018年专项创新药物与临床试验的设计与核查 |
王军志
杨晓明 | |
10:00-10:40 |
刘昌孝 |
中国工程院院士 |
监管科学的研究进展 | ||
10:40-11:20 |
林东昕 |
中国工程院院士 |
消化道肿瘤的精准治疗 | ||
11:20-12:00 |
魏于全 |
中国科学院院士 |
生物技术在抗衰老上的应用 | ||
12:00-12:30 |
王军志 |
中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家 |
生物药“十三五”方向及WHO生物制品标准化研究重点 |
日期 |
时间 |
专家 |
单位和职务 |
报告题目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
王佑春 |
中国食品药品检定研究院副院长 |
HPV疫苗研究现状和检测方法与标准物质研究 |
梁争论
葛永红 |
14:20-14:40 |
李敏 |
国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员 |
人乳头瘤病毒疫苗技术审评考虑要点 | ||
14:40-15:00 |
安文琪 |
华兰基因工程有限公司总经理 |
H7N9流感疫苗安全性及免疫原性探讨 | ||
15:00-15:20 |
胡忠玉 |
中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室副主任 |
乙型肝炎疫苗质量控制与评价研究进展 | ||
15:20-15:40 |
韦鹏翀 |
北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司执行董事 |
新型疫苗临床试验方法研究 | ||
15:40-16:00 |
答疑和讨论 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
徐苗 |
中国食品药品检定研究院生物制品检定所副所长 |
结核病免疫预防策略研究 |
安 康
杜 琳 | |
16:40-17:00 |
郑海发 |
北京民海生物科技有限公司总经理 |
组份百白破灭活脊灰流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)的研究 | ||
17:00-17:20 |
叶强 |
中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室副主任 |
多价联合细菌多糖(结合)疫苗和重组蛋白疫苗的质量评价 | ||
17:20-17:40 |
王恒樑 |
军事医学科学院生物工程研究所副所长 |
多糖结合疫苗的生物合成 | ||
17:40-18:00 |
胡赓熙 |
浙江我武生物科技股份有限公司董事长兼总经理 |
花粉症的新型治疗“疫苗”开发和临床实验进展 | ||
18:00-18:20 |
曾明 |
中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室主任 |
微生态制品的发展和质量控制 | ||
18:20-18:40 |
答疑和讨论 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
李天成 |
日本厚生劳动省国立感染症研究所主任研究官 |
新发戊型肝炎病毒的研究进展 |
李玉华
宇学峰 |
8:50-9:10 |
汪萱怡 |
复旦大学生物医学研究院研究员 |
诺如病毒与轮状病毒的流行病学与疫苗研制 | ||
9:10-9:30 |
李秀玲 |
北京生物制品研究所有限责任公司学科带头人 |
手足口病联合疫苗研发策略 | ||
9:30-9:50 |
杨思达 |
广州市妇女儿童医疗中心神经科主任医师 |
EV71相关手足口病危重症的临床表现 | ||
9:50-10:10 |
答疑和讨论 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
杨焕 |
国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员 |
创新疫苗临床试验评价的考虑 |
李荣成
李长贵 | |
10:50-11:10 |
崔富强 |
北京大学公共卫生学院教授 |
疫苗上市后应用效果评价 | ||
11:10-11:30 |
沈连忠 |
山东欣博药物安全评价研究中心主任 |
新疫苗临床前安全性评价 | ||
11:30-11:50 |
刘大卫 |
中国疾病预防控制中心《中国疫苗和免疫》常务副总编辑 |
中国疫苗上市后安全性监测与评价 | ||
11:50-12:10 |
答疑和讨论 |
日期 |
时间 |
专家 |
单位和职务 |
报告题目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
沈琦 |
中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长 |
血液制品的发展 |
王 兰
孙 黎 |
14:20-14:40 |
谢良志 |
北京义翘神州生物技术有限公司总裁 |
创新靶向抗体药物研发及临床研究 | ||
14:40-15:00 |
李康 |
百济神州生物科技有限公司高级副总裁 |
肿瘤免疫抗体药的筛选方法和评判指标探讨 | ||
15:00-15:20 |
解红艳 |
GE医疗集团全国工业产品负责人 |
提高单抗下游生产效率的解决方案 | ||
15:20-15:50 |
高凯 |
中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室副主任 |
WHO生物类似药指南解读 | ||
15:50-16:10 |
答疑和讨论 | ||||
16:10-16:30 |
茶歇 | ||||
16:30-16:50 |
郭中平 |
国家药典委员会生物制品处处长 |
《中国药典》2020版生物技术药编制大纲规划 |
袁 军
杨汇川 | |
16:50-17:10 |
王涛 |
瑞士哈美顿博纳图斯股份公司产品专家 |
在线测量活细胞和总细胞密度 | ||
17:10-17:30 |
薛彤 |
四川科伦博泰股份有限公司首席执行官 |
肿瘤靶向药物的研发 | ||
17:30-17:50 |
于传飞 |
中国食品药品检定研究院单克隆抗体室副研究员 |
报告基因法在单抗生物学活性测定中的应用 | ||
17:50-18:10 |
侯继峰 |
中国食品药品检定研究院血液制品室副主任 |
重组人血白蛋白质量控制与质量标准研究 | ||
18:10-18:30 |
答疑和讨论 | ||||
11月21日 |
8:30-8:50 |
饶春明 |
中国食品药品检定研究院重组药物室主任 |
新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 |
傅道田
尹卫东 |
8:50-9:10 |
左从林 |
北京昭衍新药研究中心股份有限公司总经理 |
替代分子在生物药评价中的应用 | ||
9:10-9:30 |
严景华 |
中国科学院微生物研究所研究员 |
新发再发传染病治疗性抗体筛选及作用机制 | ||
9:30-9:50 |
邓富刚 |
ProteinSimple 中国区市场经理 |
创新蛋白质分析技术应用于生物制药工艺开发 | ||
9:50-10:10 |
答疑和讨论 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
梁成罡 |
中国食品药品检定研究院激素室副主任 |
重组激素药物标准提高策略 |
张爱华
徐寒梅 | |
10:50-11:10 |
肖志华 |
上海奥浦迈生物科技有限公司总经理 |
细胞系构建和工艺开发整合的解决方案 | ||
11:10-11:30 |
邵宁生 |
军事医学科学院基础医学研究所研究员 |
适配体应用于药物研发面临的问题与思考 | ||
11:30-11:50 |
彭育才 |
珠海丽珠单抗高级副总经理 |
如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性 | ||
11:50-12:10 |
答疑和讨论 |
日期 |
时间 |
专家 |
单位和职务 |
报告题目 |
主持人 |
11月20日 |
14:00-14:20 |
钱程 |
第三军医大学西南医院生物治疗中心主任 |
CAR-T细胞治疗癌症的基础和临床试验研究 |
颜光美
陈 凌 |
14:20-14:40 |
李宗海 |
上海交通大学医学院附属仁济医院研究员 |
GPC3靶点CAR-T细胞制备工艺研究及其探索性临床试验 | ||
14:40-15:00 |
余学军 |
华道(上海)生物医药有限公司董事长兼首席执行官 |
CAR-T细胞制品生产及质量管理体系建设的探索 | ||
15:00-15:20 |
俞磊 |
华东师范大学生物医学工程与技术研究所所长 |
降低CAR-T临床风险的技术和策略的探讨 | ||
15:20-15:40 |
霍艳 |
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心一般毒理室主任 |
细胞治疗产品的临床前安全性评价要点 | ||
15:40-16:00 |
答疑和讨论 | ||||
16:00-16:20 |
茶歇 | ||||
16:20-16:40 |
李永红 |
中国食品药品检定研究院重组药物室研究员 |
基因治疗药物的质量研究 |
张云涛
周鹏飞 | |
16:40-17:00 |
颜光美 |
中山大学副校长 |
新型溶瘤病毒M1的增效剂及作用机制 | ||
17:00-17:20 |
李秉坤 |
北京唯源立康生物科技有限公司董事长总经理 |
HSV载体在基因治疗中的应用 | ||
17:20-17:40 |
林鸿 |
赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司总裁 |
腺病毒P53基因治疗药的临床应用 | ||
|
17:40-18:00 |
杨莉 |
四川大学生物治疗国家重点实验室研究员 |
溶瘤病毒在肿瘤免疫治疗中的应用 | |
|
18:00-18:20 |
答疑和讨论 | |||
11月21日 |
8:30-8:50 |
高晨燕 |
国家食品药品监督管理总局药品审评中心生物制品临床部部长 |
免疫细胞治疗产品的评价与思考 |
陈惠鹏
唐建蓉 |
8:50-9:10 |
高正良 |
同济大学丽丰再生医学研究院(筹建)执行院长 |
脂肪干细胞的基础生物学和转化应用 | ||
9:10-9:30 |
姚树元 |
上海药明巨诺生物技术有限公司运营副总 |
CAR-T生产中的工艺和质控 | ||
9:30-9:50 |
糜坚青 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任 |
多发性骨髓瘤的CAR-T治疗研究 | ||
9:50-10:10 |
答疑和讨论 | ||||
10:10-10:30 |
茶歇 | ||||
10:30-10:50 |
袁宝珠 |
中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心主任 |
不同管理模式下的细胞产品质量要求 |
万 涛
王 歈 | |
10:50-11:10 |
吴小兵 |
北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所所长 |
罕见病基因治疗药物研发策略和进展 | ||
11:10-11:30 |
马洁 |
北京医院生物治疗中心主任 |
肿瘤精准免疫治疗之探讨 | ||
11:30-11:50 |
张雷 |
肿瘤免疫细胞治疗的前沿进展和趋势分析 | |||
11:50-12:10 |
答疑和讨论 |