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禾元生物OsrHSA注射液Ⅰ期试验方案讨论会成功召开

2018-02-06     来源:本站     点击次数:8708

2018年1月30日,由武汉禾元生物科技股份有限公司主办的植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案讨论会在北京好苑建国饭店成功召开。本次研讨会邀请了北京医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京协和医院、昭衍新药、军科正源以及润东医药等单位18位知名专家,共同探讨植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案。

会议由北京医院李可欣主任主持,武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常教授介绍植物源重组人血清白蛋白注射液临床前研究概况和临床批件要求;与会专家根据植物源重组人血清白蛋白注射液的临床前研究数据和产品的特点,对试验方案的科学性、可行性和受试者的安全性进行了充分地讨论和深入分析,提出了相关宝贵建议,为保证临床试验方案科学规范及实施奠定了良好的基础。

植物源重组人血清白蛋白注射液为禾元生物研发的生物制品一类新药,2017年4月28日获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究,制订科学、规范的临床研究方案标志着该产品的临床研究进入实质性阶段,并将在近期启动临床研究。

 

关于禾元生物

武汉禾元生物科技股份有限公司(禾元生物,证券代码:833101)成立于2006年,坐落于国家级生物产业基地—武汉光谷生物城,是一家专门从事分子医药的技术研究与产品开发的高科技创新型企业。拥有一系列独立自主核心专利,致力于利用水稻胚乳细胞基因特异性高效表达平台进行系列产品的研发,已经建立了我国植物生物制药的完整产业化体系,发展成为“一个独特植物表达体系;两个技术平台:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台和蛋白质纯化平台;五大产业板块:生物医药板块、技术研发板块、生物医疗板块、健康保健板块和美容美肤板块”的产业布局。初步形成了国际上知名的专注于植物体系的药物研发、产品开发的生物医药企业。

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