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Univercells-新合作推进可放大的连续外泌体生产技术

2022-01-24     来源:Univercells     点击次数:4886

 
对在 scale-X™ 生物反应器中生产外泌体的策略进行概念验证,以证实强化的集成平台的优势。RoosterBio 将利用可放大的连续生物工艺技术,以更短的时间和成本,提供再生疗法,从而改善患者的可及性。
 
Univercells Technologies,一家创新生物制造技术的全球供应商,今天宣布与 RoosterBio Inc.,一家人间充质干/基质细胞 (hMSC)、高度工程化培养基和hMSC 生物工艺系统的领先供应商,建立战略合作伙伴关系。两家公司将使用可放大且连续的生物工艺技术优化细胞外囊泡(EV) 的生产,旨在以可负担的成本推动再生疗法的商业化。
 
此次合作的目标是利用 Univercells Technologies 的强化、集成式平台以及 RoosterBio 的 hMSC 生物工艺以及高度工程化的培养基系统,为外泌体制造提供完整的解决方案。作为合作的一部分,RoosterBio将在 scale-X™ hydro固定床生物反应器的微载体上使用其 hMSC建立 EV 生产工艺,该反应器具有2.4 m2的细胞生长表面。在确认细胞生长、生产力和产品质量的初步优化之后,Univercells Technologies 和 RoosterBio 将合作开发基于灌流模式的连续工艺。通过使用强化、集成式技术,这项合作将使开发商能够通过可放大、商业可行的平台加快时间、降低成本并制造他们的再生疗法。
 
RoosterBio 首席执行官Tim Kelly 表示:“我们一直在寻求颠覆性技术,以扩大我们的创新 hMSC 和 EV 产品以及生物工艺解决方案的影响力。Univercells Technologies 和 RoosterBio 将共同利用我们的新技术和专业知识,来加速我们的客户从临床前开发到商业化的旅程,降低复杂性和成本,使所有患者都能获得这些拯救生命的疗法。”
 
“我们很荣幸能与 RoosterBio 合作,我们也在尽力做好我们产品 scale-X 生物反应器产品组合,希望能够快速提供可靠 、人人负担得起的再生疗法。”
 
 - Univercells Technologies 首席执行官 Mathias Garny
 
Univercells Technologies 首席执行官 Mathias Garny 表示:“外泌体已成为病毒疫苗和基因疗法等先进疗法的有前途的技术。我们很荣幸能与 RoosterBio 合作,我们也在尽力做好我们产品 scale-X 生物反应器产品组合,希望能够快速提供可靠 、人人负担得起的再生疗法。”
 
两家公司将考虑在 scale-X carbo生物反应器(10 和30 m² 生长表面)中扩展这项研究,该反应器具有集成的在线产品浓缩,可实现连续的外泌体生产。
 
 

► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利时有限公司)
 
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利时有限公司 (简称 “冘尼威思”) 是一家创新生物制造技术的全球供应商,致力于在研发到商业规模过程中,实现具有成本效益的病毒产品生产。冘尼威思利用多元的技术背景,为全球提供全面的技术组合,强化制造流程,以满足市场日益增长的病毒载体和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于协助客户以最小的场地面积和成本获得最佳的性能提升,同时为其预测未来的市场需求。
 
冘尼威思的scale-X™生物反应器和NevoLine™上游平台作为灵活的技术解决方案,能用于将载体生产从实验室规格提升到小量制备,进一步再到规模化产出。冘尼威思凭借多年的专业知识和受世界领先领域认可的技术,在冘尼威思集团和Gamma Biosciences的支持下于2020年从冘尼威思集团剥离,并于2020年在比利时注册成立。
 
http://www.univercellstech.com
领英: Univercells Technologies

 

► RoosterBio
 
RoosterBio 旨在加速人间充质干细胞/基质细胞 (hMSC) 和细胞外囊泡(EV) 产品和工艺的开发,以推动可放大的再生疗法的快速商业化。我们的高质量hMSC、生物工艺培养基、基因工程工具和EV 生产解决方案与专业的生物工艺知识相结合,可降低成本并提高生产力,加快疗法开发商从概念到首次人体试验和商业化生产的进程。凭借优化且可放大的工艺、2 型药物主文件和 cGMP 产品,我们使治疗项目能够在不到 1年的时间内完成临床转化。 RoosterBio 以客户的成功为动力,目标是创造一个安全有效的再生药物可在全球范围内迅速开发并广泛使用的世界。
 
http://www.roosterbio.com
领英: RoosterBio
 

  
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