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受益于技术、政策、资本等方面的利好,与CGT相关的研究开发正在如火如荼地进行,全球大约有1300多个细胞与基因治疗项目处于临床阶段,按照地区来看,美国是CGT管线数量最多的国家,有超过600多项,其次是中国,累计超过300项。治疗领域广泛,主要以癌症领域为主,占比超过了60%。从临床分期来看,全球39.5%的临床处于I期,28%处于临床I-II期,25%处于临床II-III期,6%处于临床III期。从临床管线来看,多数CGT项目尚处于临床早期,随着临床管线的推进,CGT产品可能会呈现加速上市的态势。
细胞治疗药物工艺质量—线上沙龙
4月19-21日,每日15:00准时开播!
直播预告
CAR-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展 4月19日15:00准时直播!
易贸医疗邀请到博生吉创始人/董事长/CEO杨林和东富龙资深一次性耗材研发经理崔天禹为我们进行CAR-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展的分享
CAT-T疗法在实体瘤治疗中的突破和进展
演讲嘉宾
杨 林
创始人/董事长/CEO
博生吉医药科技(苏州)有限公司
杨林博士,博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人/董事长/CEO、博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO、苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师;曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。拥有20余年全球顶级癌症研究中心研发经验,荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等学术杂志发表论文100余篇。杨林博士致力于突破性 CAR-T细胞新药的研发,率先在中国建设了以全自动CART细胞生产工艺为基础的、具有国际先进水平的产业化基地,并带领团队研发多个first-in-class 潜力的CAR-T细胞药物,适应症涵盖临床上亟待满足的恶性血液肿瘤和实体肿瘤类型。
演讲亮点
实体瘤CAR-T治疗面临的挑战
2、解决这些挑战的代表性策略
3、博生吉在实体肿瘤领域的努力
细胞治疗的一次性解决方案
崔天禹
一次性耗材产品研发经理/资深技术官
东富龙科技集团股份有限公司
毕业于华东理工大学材料工程系,曾在大型食品国企、医疗企业担任过研发工程师和项目负责人。具备多年项目主导研发经验,2020年评为集团三级导师,主导集团一次性生物反应袋项目技术研发,掌握生物制药行业一次性系统等项目的相关核心技术。在一次性耗材领域为集团输出相关核心知识产权20余篇。
演讲亮点
1、在细胞治疗中一次性系统的起源与趋势
2、一次性系统对于细胞治疗的优势
3、一次性系统在细胞治疗上的应用
直播预告
iPSC-CAR-NK开发新一代细胞治疗产品 4月20日15:00准时直播
易贸医疗邀请到星奕昂董事长、创始人兼CEO王立群和东富龙方案技术经理李登科为我们进行iPSC-CAR-NK开发新一代细胞治疗产品的分享
iPSC-CAR-NK开发新一代细胞治疗产品
演讲嘉宾
王立群
董事长、创始人兼CEO
星奕昂(上海)生物科技有限公司
创始人,董事长兼首席执行官,星奕昂(上海)生物科技有限公司
• 中国科学技术大学 细胞生物学 学士
• 美国泽维尔大学 工商管理 硕士
• 美国马里兰大学 分子生物学 博士
• 美国国立卫生健康研究院 博士后
曾任:
- 副总裁兼首席技术官,复星医药产业公司 (负责集团干细胞平台的建设)
- 首席执行官,复星凯特生物科技 (在不到三年内完成中国首例CAR-T奕凯达®产品的技术转移,生产验证,注册临床和上市申请)
- 首席运营官,西比曼生物科技 (主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和生产)
- 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心
- 战略合作和项目管理总监,阿斯利康中国创新中心
- 研发项目管理副总监,百时美史贵宝美国研发中心
团队负责人和资深科学家,宝洁制药美国研发中心
演讲亮点
1、iPSC-CAR-NK细胞药物开发的优势
2、模块化技术平台和产品开发路径
3、工艺开发的目标
病毒载体产业化设备解决方案的探索和应用
演讲嘉宾
李登科
毕业于陕西科技大学,毕业后就职于上海东富龙医疗装备有限公司,负责创新药领域相关设备产品的关键技术研发工作。目前担任上海东富龙医疗装备有限公司方案技术经理,负责细胞治疗、基因治疗药物设备解决方案
演讲亮点
1、通用型细胞治疗产品国内外研发现状
2、应对通用性细胞治疗产品的设备解决方案
3、对应设备解决方案的实际应用
直播预告
细胞治疗质量控制要点及体系建立 4月21日15:00准时直播
易贸医疗邀请到北恒生物质量总监张学建和东富龙方案技术经理李登科为我们进行细胞治疗质量控制要点及体系建立的分享
CAR-T细胞产品质量控制和申请临床试验药学研究经验分享
演讲嘉宾
张学建
质量总监
南京北恒生物科技有限公司
作为质量管理的执行管理者,张学建先生拥有15年以上药品生产及研发质量管理工作。先后三次搭建生物药研发质量管理体系和组建团队,实现从零到壹的质量体系建立,先后经历过10余个化学药品及4个生物制品( 3个抗体产品和1个免疫细胞治疗产品)的前期研发到IND申报,对临床前研究,临床研究和商业化质量管理体系及医药行业管理法律法规、cGMP质量管理体系执行有深刻理解。
曾先后在扬子江药业集团南京海陵药业、南京健友生化股份、上海博威生物和南京北恒生物有限公司担任过QC检验员、QA验证管理员、QA经理、QA总监和质量总监,从制药企业基础做起,先后负责过QC检验过程,QA现场和验证管理及文件系统建立工作;期间多次通过固体制剂(包括片剂、胶囊剂和颗粒剂)、液体制剂(包括大容量注射剂和小容量注射剂)国内GMP认证,通过固体制剂欧盟GMP认证1次。组建质量管理体系团队并带领团队完成ANDA项目申报,顺利通过FDA认证。
不断提高质量管理水平和业务能力,先后获得执业药师证书、中级工程师资格证书、ISO9001: 2008质量管理体系内审员培训资格证书。
演讲亮点
1、国内外对于免疫细胞治疗产品的法规制度
2、国内CAR-T细胞产品质量控制要点
3、国内CAR-T细胞产品申请临床试验药学研究经验分享
细胞治疗产业化设备解决方案的探索和应用
演讲嘉宾
李登科
生命科学事业部方案经理/资深技术官
东富龙科技集团股份有限公司
毕业于陕西科技大学,毕业后就职于上海东富龙医疗装备有限公司,负责创新药领域相关设备产品的关键技术研发工作。目前担任上海东富龙医疗装备有限公司方案技术经理,负责细胞治疗、基因治疗药物设备解决方案
演讲亮点
1、对细胞治疗行业现状和存在的痛点进行分析
2、应对现状和需求提出的设备解决方案
3、设备解决方案如何助力到国内细胞治疗企业从临床到商业化生产
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关于东富龙
东富龙集团是一家为全球生物制药企业提供制药工艺的耗材、装备、系统工程整体解决方案的服务商,专注于药物制造科学和药机科学制造的研究。
东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市。总部位于上海,是一家制药、医疗、食品领域综合化供应商,服务于全球2500多家企业。
东富龙产品及服务全方位覆盖生物原液车间、不同剂型制剂车间,满足科研、中试、柔性制造、商业化生产各类需求。与国内、外知名的生物制药企业合作过程当中,东富龙积累了丰富的工艺、装备及工程方面的经验,聚焦生物行业前沿技术,探索创新药物制造模式,打造先进的药物制造平台,东富龙从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”。
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