药物上市以后一般情况下同一个细胞株将伴随产品的整个生命周期。细胞株的好坏直接决定生产成本和产品质量，其重要性不言而喻。做为一个细胞株开发平台，不仅仅需要能够开发出好的生产用高产细胞株，设计一个好的流程也很重要。一个好的细胞株开发平台需要满足：

1.产量高，高的产量直接降低固定投资和单次生产成本。

2.产品质量符合要求，产品质量影响药效和安全性。

3.稳定性，产量和质量在生产传代过程中不应有大的改变。

4.与生产过程的相容性，细胞株需要适合大规模生产放大。

5.合规，细胞株的构建过程应避免接触或使用动物来源成分或其它可能影响安全性的成分，保证单克隆性以及整个过程的实验记录完整。

6.降低工作量，一方面降低人力成本，另一方面也降低人为操作失误的可能性。

潘志卫博士 君实生物 执行总监 

2007年毕业于匹兹堡大学化学工程专业，有十多年生物大分子工艺开发和中试生产经验，先后在Shire HGT公司（现为Takeda），浙江特瑞斯药业，珠海市丽珠单抗，君实生物从事工艺开发和中试生产的技术管理工作，主导了三十多个项目的生产工艺开发，其中二十多个项目进入临床阶段，三个项目获批上市。

KatrinRaute, PhD

ProductSpecialist, Single Cell Dispensers, CYTENA

Katrin是Freiburg大学的免疫学博士，作为CYTENA单细胞分选系统的产品专家，Katrin专注于现场应用专家、销售和研发、客户支持和产品管理之间的信息优化。

Fernando Aprile-Garcia, PhD

Senior ApplicationScientist,Cell Line Development, CYTENA

Fernando Aprile-Garcia拥有分子细胞生物学博士学位，以及神经科学和表观遗传学领域的博士后研究经验。Fernando 博士是CYTENA的细胞系开发应用团队的team leader。该团队专注于CYTENA的单细胞分选系统的研究和验证，并开发CLD的新应用程序和工作流程。

张瑰宜博士 朗信启昇生物制药公司  首席技术官

法国INSERM-巴黎第7大学-分子生物学博士。25年北美生物制药公司的工艺和分析方法开发和GMP生产经验。成功拿到美国FDA 批准的20多个IND，2个BLA。曾在BioMerieux（生物梅里埃）子公司开发了包括慢病毒、Ebola-VLP、Adenovirus和基因治疗用的AAV载体等几十个高难度的病毒产品的生产工艺和分析方法。在REGENXBIO inc任AAV工艺开发总监期间，开发六个AAV产品的生产工艺，完成技术转让和GMP生产；成功放大HEK293悬浮细胞3质粒转染生产工艺到2000L；是AAV生产工艺两个专利的第一作者。