近日

鑫联生物正式获得了

由英国标准协会BSI颁发的

ISO13485:2016质量管理体系认证证书

BSI英国标准协会成立于1901年，并于1929年获得英国皇家特许，成为世界上第一个国家标准机构，同时也是国际标准化组织 ISO 的创始成员之一，发展至今已是全球领先的商业标准服务机构。目前有49%的世界500强公司使用BSI认证服务，BSI颁发的认证证书在国际市场上具有权威信誉和广泛的国际认可效力，被业内称为“标准之源”。

一直以来，鑫联生物高度重视质量管理体系建设，早在成立之初便建成十万级无尘车间，且通过了ISO9001、ISO13485、GMP等体系的认证。

相较于以往ISO13485认证，英国标准协会BSI审核更加严格，对产品设计开发、生产过程控制、企业质量管理提出了更高要求；此外，此次审核将公司无菌产品纳入审核范围，优化了产品线。

此次证书的获得，标志着鑫联生物在产品研发、生产、销售等各方面全面符合ISO13485：2016医疗器械质量管理体系的要求，并且达到相应国际水准，是鑫联生物在质量管理体系建设方面的一次大升级、大突破，有助于鑫联生物海外市场的进一步拓展。