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鑫科生物全自动快速药敏分析仪获国家医疗器械注册证

2022-06-14     来源:本站     点击次数:612

震撼来袭!“鑫科生物全自动快速药敏分析仪”及“革兰阴性杆菌药敏板”取得国家医疗器械注册证!
 
这一次它真的来了
个体细胞计数快速药敏分析仪
获得国家医疗器械注册证

 
6月是高考季
鑫科生物自主研发的
快速药敏分析系统在
取得欧盟CE证书后
于近日正式取得国家医疗器械注册证
交出满意答卷,收获喜人成绩
鑫科人的梦想
又向前迈进了一大步!
——
 
全自动快速药敏分析仪注册证



革兰阴性杆菌药敏板注册证


01  FOMULA重新定义快速
 
在过去的药敏鉴定实验中
速度慢一直是其硬伤
大病来不及,小病用不上
18到24小时的漫长等待
对于感染脓毒症的患者而言
每过一小时死亡率上升8%
药敏提速就是与死神竞速



FORMULA快速药敏分析系统
采用单细胞计数法原理
打开微生物检验的全新视角
直接对个体细菌的新陈代谢、
生长繁殖和死亡进行定量地监测
将TAT时间缩短至18分钟到2小时
最大化融入单个临床工作流程中
实现从量变到质变的跨越
 
02  FORMULA未来大有可为


注册前,该产品已经在协和医院和瑞金医院完成了临床验证,15种363株肠杆菌和非发酵菌的药敏结果和经典肉汤稀释法药敏结果符合率显示了优秀的检测性能和良好的临床应用前景。

在微生物耐药问题日趋严重的今天,“超级细菌”“超级真菌”不断涌现。如任由耐药问题发展,预计到2050年,全球每年将有1000万人死于耐药菌的感染,经济损失将达到100万亿美元。无论是挽救急性感染病患的生命,还是遏制微生物耐药趋势,快速药敏技术和推动精准用药势在必行,鑫科生物快速药敏分析仪必将在未来大展身手!

咨询热线:400 990 8018
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