生物药工艺发展峰会BPD是中国颇具影响力的生物药工艺大会，由易贸医疗主办，药明生物作为战略主办方，同时联合行业内多家相关单位共同举办。纵观近些年，工艺技术的发展为生物药产业注入新的活力，成为产品推进和企业发展不可或缺的重要环节。BPD参会人数也逐年激增，汇聚了生物药企高层、技术人员和科研院校学者等专业人士，为促进和引领生物制药行业发展做出了积极贡献。BPD在内容上深耕生物药工艺领域，聚焦创新发展，引入专家委员会和青年委员会，既有生物药工艺届意见领抽传递宝责经验和前沿观点，又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛，更有行业先进仪器设备服务供应商展示其新技术和产品、药企采购深度参与展览和互动交流，力求为中国生物药产业工艺人带来沉浸式参会体验。
   
【抗体工艺开发全流程】
工艺转移-从研发到商业化、可比性研究、细胞株构建、培养基优化
【抗体药物商业化生产】
规模化生产-提高产能及生产效率、工艺变更、项目出海-法规注册
【载体工艺开发】
病毒载体-AAV、病毒载体-溶瘤病毒、病毒载体-慢病毒、非病毒载体-外泌体、非病毒载体- LNP专利与递送
【细胞治疗产品工艺开发】
细胞治疗产品：异体工艺、细胞治疗产品：自体工艺
【产品实操分享】
Car-T工艺开发与质量体系、mRNA开发全流程、ADC药物稳定性分析、双抗纯化工艺、AAV基因治疗工艺难点、生产降本增效的考量和实施、符合ICH指导原则的工艺开发
【专题讨论】
从厂房建设到生产工艺，如何降本增、工程建设、智能化自动化、细胞治疗质量控制
     
BPD全议程
2022年11月28-30日
01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】
第一幕 致辞
08:30-08:35 政府致辞
08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞
第二幕 立足当下，为产品上市准备
08:40-09:00 发言：生物药的高效商业化生产策略
09:00-09:40 访谈：商业化生产准备：团队搭建、产线布局、变更管理
第三幕 展望未来，合作模式新探索 
09:40-10:00 对话：校企合作，解决生产工艺新技术问题
10:00-10:40 访谈：研发管线后的工艺生产布局：共用产线？新建产线？外包？
第四幕 颁奖典礼
10:40-11:00  2022BPD生物药工艺年度评选颁奖
02 【抗体药物工艺开发全流程及商业化生产】
商业化生产领袖论坛
11月29日 规模化生产-提高产能及生产效率
专家委员：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
专场策划人：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖
11:00-11:05 致辞：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
11:00-11:20 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大  
嘉宾：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖
11:20-11:40 发言主题待定：迈邦生物
11:40-12:00 发言：已上市产品持续产能及工艺优化
12:00-12:30 辩论：产线建立：一次性or不锈钢
主持：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖
嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
周开蒙，副总经理，恒瑞医药
秦民民，CTO，乐普生物
11月29日  工艺变更                
专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业
14:00-14:20 解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁， 迈博药业
14:20-14:40 案例分享：场地变更合规考量
嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官， 君实生物
14:40-15:00 案例分享：从一次性到不锈钢变更考量
嘉宾：康云，M1工厂总经理&高级副裁，信达生物
15:00-15:30 情景演示：场地变更提交与沟通
第一幕 变更级别评估
第二幕   监管咨询反馈
第三幕 核查计划排布
演员：王晨光，注册总监，迈博药业
白石，质量高级总监，君实生物
马会景，技术部副总监，北京康弘
陈茂伟，生产技术执行总监，复宏汉霖
11月29日  项目出海-法规注册              
专场策划人：肖申，首席战略官，思路迪医药
16:30-16:50 发言：从IND到上市-质到量的转换
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
16:50-17:10 案例分享：FDA注册经验分享
17:10-17:30 案例分享：欧盟注册经验分享
嘉宾：李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖
17:30-18:00 访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持：肖申，首席战略官，思路迪医药
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖
11月30日 工艺转移-从研发到商业化
专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰
专场策划人：崔小培，技术转移副总监，华奥泰
08:30-08:35 开场致辞：朱向阳，总经理，华奥泰
08:35-08:55 案例分享：从实验室到中试车间的放大转移
嘉宾：崔小培，技术转移副总监，华奥泰
08:55-09:15 案例分享：从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认
嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi    
09:15-09:35 发言主题待定：圣戈班
09:35-10:05 访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后
11月30日  可比性研究
专家委员：张哲如，总裁，天境生物
专场策划人：秦奕辉，高级总监，天境生物
11:00-11:05 致辞：张哲如，总裁，天境生物
11:05-11:25 案例分享：主题待定
嘉宾：张程，技术运营副总裁，天境生物
11:25-11:45 案例分享：分析技术角
11:45-12:05 发言主题待定：珐成浩鑫
12:05-12:35 访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规
11月30日  细胞株构建
专场策划人：张胜，高级主任，药明生物
13:30-13:50发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略
嘉宾：刘大有，执行总监，创胜集团
13:50-14:10发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾：杨元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute                                
14:10-14:30 案例分享：自动化平台在细胞筛选中的应用
14:30-15:00 访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡
11月30日  培养基优化   
15:10-15:30 发言：细胞培养基优化的策略及关注要点
嘉宾：倍谙基
15:30-15:50 发言：针对连续化生产工艺的培养基需求及优化
15:50-16:40 访谈：培养基联合开发评估与选择
03 【先进疗法工艺开发】
载体工艺开发论坛
11月29日  病毒载体-AAV
专家委员：王立军，CTO，嘉因生物
专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，嘉因生物
11:00-11:05 致辞：王立军，CTO，嘉因生物
11:05-11:25 发言：质粒制备
11:25-11:45 发言主题待定
嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
11:45-12:05 发言：为未来商业化准备：工艺放大
嘉宾：王立军，CTO，嘉因生物
12:05-12:35 访谈：工艺参数与药效之间关系探索
11月29日  病毒载体-溶瘤病毒
专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物
14:00-14:20 发言：规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物
14:20-14:40 发言：发言主题待定
嘉宾：颜光美，教授，中山大学中山医学院
14:40-15:00 发言：从Pre-IND到GMP过程中质量控制
15:00-15:30 访谈：面对大规模生产的工艺优化
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物
周国瑛，CEO，亦诺微  
11月29日 病毒载体-慢病毒                   
专家委员：曲光，联合创始人，诺洁贝
16:30-16:50 发言：主题待定
嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学
16:50-17:10 发言：慢病毒纯化工艺
17:10-17:30 发言：工艺表征与工艺验证
17:30-18:00 访谈：慢病毒载体在细胞治疗基因治疗中的应用及生产工艺的开发策略   
11月30日  非病毒载体-外泌体
专场策划人：许可，CEO，唯思尔康
08:30-08:50 发言：外泌体CMC全流程
08:50-09:50访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展
主持：许可，CEO，唯思尔康
嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰
王浩然，CEO，纽兰生物
高博，CEO，宇玟博
杨一杰，CEO，汇芯生物
赵凯，CEO，杰凯生物
11月30日  非病毒载体- LNP专利与递送
专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
11:00-11:05 致辞：英博，创始人兼CEO，艾博生物
11:05-11:35 发言：LNP专利分析
嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
11:35-12:35 访谈：LNP工艺布局
主持：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
巢守柏，COO，康希诺
细胞治疗产品工艺开发论坛
11月30日 细胞治疗产品：异体工艺
专场策划人：杨林，董事长，博生吉
13:30-13:50 发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点
嘉宾：范靖，CEO，霍德生物
13:50-14:10 发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发   
嘉宾：魏东，CEO，博雅辑因
14:10-14:30 发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾：张学建，质量总监，北恒生物
14:30-15:00 访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物
魏东，CEO，博雅辑因
范靖，CEO，霍德生物
11月30日 细胞治疗产品：自体工艺
专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:10-15:30 发言：Car-T关键质量属性（CQA）与临床结果之间的关系探索
15:30-15:50 发言：主题待定
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:50-16:10 发言：TIL疗法工艺开发与放大
16:10-16:40 访谈：规模化生产的工艺优化与成本控制
04 【产品实操分享】
产品案例实操分享
11月29日 Car-T工艺开发与质量体系
从企业高层、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容
11月29日 mRNA开发全流程
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
14:00-14:05 致辞：袁纪军，EVP，艾博生物
14:05-14:25 发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物
14:25-14:45 发言：在大规模生产中纯化和质控面临的挑战
14:45-15:30访谈：工艺参数与药效之间的探索
11月29日  ADC药物稳定性分析
专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物
16:30-16:50 发言：多禧生物ADC药物进展分享
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
16:50-17:10 发言：ADC药物质量控制要点
嘉宾：白露，QC经理，多禧生物
17:10-17:30 发言：ADC药物结构分析要点
嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物
17:30-18:00 访谈：ADC药物注册要点分析
11月30日  双抗纯化工艺
从SVP、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容
11月30日  AAV基因治疗工艺难点
11:00-11:20 案例分享：AAV悬浮培养
嘉宾：杜增民，高级总监，信念医药
11:20-11:40 案例分享：病毒空壳去除
11:40-12:00 案例分享：杂质去除
12:00-12:30 访谈：基因治疗CMC团队的搭建
11月30日  生产降本增效的考量和实施
专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚
13:30-13:50 发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大  
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
13:50-14:10 案例分享：后期工艺优化的考量
嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚
14:10-14:30 案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量
嘉宾：陆春艳，注册经理，盛迪亚
14:30-15:00 访谈：生产降本增效的考量和实施
11月30日  符合ICH指导原则的工艺开发
从企业高层、总监、经理不同职级职能分享战略制定、方案设计、实操执行内容
05 【专题讨论】
11月29日  专题论坛
10:00-12:00 多宁生物专题会
13:00-15:00 利穗科技专题会
15:30-16:30 蓝晓科技专题会
11月30日  嘉宾访谈
08:30-09:30嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效？
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物
刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司
11月30日  专题论坛
10:00-11:00 工程专题会-工程建设
11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化
13:30-14:30 细胞治疗质量控制
15:00-16:00 主题开放中 新品发布——新产品、新技术，给你舞台来展示
样品派送——限量样品，先试用后买单
采购对接——搭建供需桥梁，解决供应链难题
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