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2022BPD生物药工艺发展峰会通知

2022-09-07     来源:本站     点击次数:2333

展会因疫情已延期,具体日期待确认后另行告知!!!
 
BPD大会背景
 
生物药工艺发展峰会BPD是中国颇具影响力的生物药工艺大会,由易贸医疗主办,药明生物作为战略主办方,同时联合行业内多家相关单位共同举办。纵观近些年,工艺技术的发展为生物药产业注入新的活力,成为产品推进和企业发展不可或缺的重要环节。BPD参会人数也逐年激增,汇聚了生物药企高层、技术人员和科研院校学者等专业人士,为促进和引领生物制药行业发展做出了积极贡献。BPD在内容上深耕生物药工艺领域,聚焦创新发展,引入专家委员会和青年委员会,既有生物药工艺届意见领抽传递宝责经验和前沿观点,又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛,更有行业先进仪器设备服务供应商展示其新技术和产品、药企采购深度参与展览和互动交流,力求为中国生物药产业工艺人带来沉浸式参会体验。
 
BPD亮点
 
【抗体工艺开发全流程】
工艺转移-从研发到商业化、可比性研究、细胞株构建、培养基优化
【抗体药物商业化生产】
规模化生产-提高产能及生产效率、工艺变更、项目出海-法规注册
【载体工艺开发】
病毒载体-AAV、病毒载体-溶瘤病毒、病毒载体-慢病毒、非病毒载体-外泌体、非病毒载体- LNP专利与递送
【细胞治疗产品工艺开发】
细胞治疗产品:异体工艺、细胞治疗产品:自体工艺
【产品实操分享】
Car-T工艺开发与质量体系、mRNA开发全流程、ADC药物稳定性分析、双抗纯化工艺、AAV基因治疗工艺难点、生产降本增效的考量和实施、符合ICH指导原则的工艺开发
【专题讨论】
从厂房建设到生产工艺,如何降本增、工程建设、智能化自动化、细胞治疗质量控制
 
重磅!BPD举办时间
 
会议时间:2022年11月28-30日
地点:中国-南京
大会专家委员会
(按首字母排序)

 
BPD全议程
2022年11月28-30日

01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】
第一幕 致辞
08:30-08:35 政府致辞
08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞
第二幕 立足当下,为产品上市准备
08:40-09:00 发言:生物药的高效商业化生产策略
09:00-09:40 访谈:商业化生产准备:团队搭建、产线布局、变更管理
第三幕 展望未来,合作模式新探索 
09:40-10:00 对话:校企合作,解决生产工艺新技术问题
10:00-10:40 访谈:研发管线后的工艺生产布局:共用产线?新建产线?外包?
第四幕 颁奖典礼
10:40-11:00  2022BPD生物药工艺年度评选颁奖
02 【抗体药物工艺开发全流程及商业化生产】
商业化生产领袖论坛
11月29日 规模化生产-提高产能及生产效率
专家委员:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
专场策划人:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖
11:00-11:05 致辞:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
11:00-11:20 发言:商业化生产需求的工艺开发与放大  
嘉宾:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖
11:20-11:40 发言主题待定:迈邦生物
11:40-12:00 发言:已上市产品持续产能及工艺优化
12:00-12:30 辩论:产线建立:一次性or不锈钢
主持:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖
嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
周开蒙,副总经理,恒瑞医药
秦民民,CTO,乐普生物
11月29日  工艺变更                
专家委员:李晶,执行董事兼副总裁,迈博药业
专场策划人:王晨光,注册总监,迈博药业
14:00-14:20 解读梳理:《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》
嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁, 迈博药业
14:20-14:40 案例分享:场地变更合规考量
嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官, 君实生物
14:40-15:00 案例分享:从一次性到不锈钢变更考量
嘉宾:康云,M1工厂总经理&高级副裁,信达生物
15:00-15:30 情景演示:场地变更提交与沟通
第一幕 变更级别评估
第二幕   监管咨询反馈
第三幕 核查计划排布
演员:王晨光,注册总监,迈博药业
白石,质量高级总监,君实生物
马会景,技术部副总监,北京康弘
陈茂伟,生产技术执行总监,复宏汉霖
11月29日  项目出海-法规注册              
专场策划人:肖申,首席战略官,思路迪医药
16:30-16:50 发言:从IND到上市-质到量的转换
嘉宾:刘巨洪,CSO,亿一生物
16:50-17:10 案例分享:FDA注册经验分享
17:10-17:30 案例分享:欧盟注册经验分享
嘉宾:李锦,药政事务部副总经理,复宏汉霖
17:30-18:00 访谈:如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持:肖申,首席战略官,思路迪医药
嘉宾:刘巨洪,CSO,亿一生物
李锦,药政事务部副总经理,复宏汉霖
11月30日 工艺转移-从研发到商业化
专家委员:朱向阳,总经理,华奥泰
专场策划人:崔小培,技术转移副总监,华奥泰
08:30-08:35 开场致辞:朱向阳,总经理,华奥泰
08:35-08:55 案例分享:从实验室到中试车间的放大转移
嘉宾:崔小培,技术转移副总监,华奥泰
08:55-09:15 案例分享:从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认
嘉宾:Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi    
09:15-09:35 发言主题待定:圣戈班
09:35-10:05 访谈:商业化生产转移要点:产品上市前与上市后
11月30日  可比性研究
专家委员:张哲如,总裁,天境生物
专场策划人:秦奕辉,高级总监,天境生物
11:00-11:05 致辞:张哲如,总裁,天境生物
11:05-11:25 案例分享:主题待定
嘉宾:张程,技术运营副总裁,天境生物
11:25-11:45 案例分享:分析技术角
11:45-12:05 发言主题待定:珐成浩鑫
12:05-12:35 访谈:可比性研究要点:CMC、分析、法规
11月30日  细胞株构建
专场策划人:张胜,高级主任,药明生物
13:30-13:50发言:针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略
嘉宾:刘大有,执行总监,创胜集团
13:50-14:10发言:加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾:杨元生,Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute                                
14:10-14:30 案例分享:自动化平台在细胞筛选中的应用
14:30-15:00 访谈:如何在表达量和产品质量之间寻求平衡
11月30日  培养基优化   
15:10-15:30 发言:细胞培养基优化的策略及关注要点
嘉宾:倍谙基
15:30-15:50 发言:针对连续化生产工艺的培养基需求及优化
15:50-16:40 访谈:培养基联合开发评估与选择
03 【先进疗法工艺开发】
载体工艺开发论坛
11月29日  病毒载体-AAV
专家委员:王立军,CTO,嘉因生物
专场策划人:张颖,商务和运营副总裁,嘉因生物
11:00-11:05 致辞:王立军,CTO,嘉因生物
11:05-11:25 发言:质粒制备
11:25-11:45 发言主题待定
嘉宾:李军辉,科学生产技术副总裁,行诚生物
11:45-12:05 发言:为未来商业化准备:工艺放大
嘉宾:王立军,CTO,嘉因生物
12:05-12:35 访谈:工艺参数与药效之间关系探索
11月29日  病毒载体-溶瘤病毒
专场策划人:刘滨磊,董事长,滨会生物
14:00-14:20 发言:规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾:方志正,副总裁,滨会生物
14:20-14:40 发言:发言主题待定
嘉宾:颜光美,教授,中山大学中山医学院
14:40-15:00 发言:从Pre-IND到GMP过程中质量控制
15:00-15:30 访谈:面对大规模生产的工艺优化
嘉宾:刘滨磊,董事长,滨会生物
周国瑛,CEO,亦诺微  
11月29日 病毒载体-慢病毒                   
专家委员:曲光,联合创始人,诺洁贝
16:30-16:50 发言:主题待定
嘉宾:吴云涛,教授,美国乔治梅森大学
16:50-17:10 发言:慢病毒纯化工艺
17:10-17:30 发言:工艺表征与工艺验证
17:30-18:00 访谈:慢病毒载体在细胞治疗基因治疗中的应用及生产工艺的开发策略   
11月30日  非病毒载体-外泌体
专场策划人:许可,CEO,唯思尔康
08:30-08:50 发言:外泌体CMC全流程
08:50-09:50访谈:外泌体工业生产挑战及未来发展
主持:许可,CEO,唯思尔康
嘉宾:赵立波,CTO,恩泽康泰
王浩然,CEO,纽兰生物
高博,CEO,宇玟博
杨一杰,CEO,汇芯生物
赵凯,CEO,杰凯生物
11月30日  非病毒载体- LNP专利与递送
专家委员:英博,创始人兼CEO,艾博生物
专场策划人:袁纪军,EVP,艾博生物
11:00-11:05 致辞:英博,创始人兼CEO,艾博生物
11:05-11:35 发言:LNP专利分析
嘉宾:朱赵明,医药组高级分析师,海通证券研究所
11:35-12:35 访谈:LNP工艺布局
主持:朱赵明,医药组高级分析师,海通证券研究所
嘉宾:英博,创始人兼CEO,艾博生物
巢守柏,COO,康希诺
细胞治疗产品工艺开发论坛
11月30日 细胞治疗产品:异体工艺
专场策划人:杨林,董事长,博生吉
13:30-13:50 发言:iPSC来源的CAR-X产品的开发要点
嘉宾:范靖,CEO,霍德生物
13:50-14:10 发言:基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发   
嘉宾:魏东,CEO,博雅辑因
14:10-14:30 发言:通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾:张学建,质量总监,北恒生物
14:30-15:00 访谈:通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持:杨林,董事长,博生吉
嘉宾:贺小宏,CEO,北恒生物
魏东,CEO,博雅辑因
范靖,CEO,霍德生物
11月30日 细胞治疗产品:自体工艺
专场策划人:齐菲菲,CTO,艺妙神州
15:10-15:30 发言:Car-T关键质量属性(CQA)与临床结果之间的关系探索
15:30-15:50 发言:主题待定
嘉宾:齐菲菲,CTO,艺妙神州
15:50-16:10 发言:TIL疗法工艺开发与放大
16:10-16:40 访谈:规模化生产的工艺优化与成本控制
04 【产品实操分享】
产品案例实操分享
11月29日 Car-T工艺开发与质量体系
从企业高层、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容
11月29日 mRNA开发全流程
专场策划人:袁纪军,EVP,艾博生物
14:00-14:05 致辞:袁纪军,EVP,艾博生物
14:05-14:25 发言:核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾:刘永李,CMC高级总监,环玛生物
14:25-14:45 发言:在大规模生产中纯化和质控面临的挑战
14:45-15:30访谈:工艺参数与药效之间的探索
11月29日  ADC药物稳定性分析
专场策划人:赵咏新,总裁,多禧生物
16:30-16:50 发言:多禧生物ADC药物进展分享
嘉宾:赵咏新,总裁,多禧生物
16:50-17:10 发言:ADC药物质量控制要点
嘉宾:白露,QC经理,多禧生物
17:10-17:30 发言:ADC药物结构分析要点
嘉宾:李雯君,结构分析经理,多禧生物
17:30-18:00 访谈:ADC药物注册要点分析
11月30日  双抗纯化工艺
从SVP、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容
11月30日  AAV基因治疗工艺难点
11:00-11:20 案例分享:AAV悬浮培养
嘉宾:杜增民,高级总监,信念医药
11:20-11:40 案例分享:病毒空壳去除
11:40-12:00 案例分享:杂质去除
12:00-12:30 访谈:基因治疗CMC团队的搭建
11月30日  生产降本增效的考量和实施
专场策划人:王宏伟,总经理,盛迪亚
13:30-13:50 发言:生产管理考量:材料替代、工艺优化、规模放大  
嘉宾:王宏伟,总经理,盛迪亚
13:50-14:10 案例分享:后期工艺优化的考量
嘉宾:童红飞,工艺总监,盛迪亚
14:10-14:30 案例分享:法规角度工艺优化变更实施的考量
嘉宾:陆春艳,注册经理,盛迪亚
14:30-15:00 访谈:生产降本增效的考量和实施
11月30日  符合ICH指导原则的工艺开发
从企业高层、总监、经理不同职级职能分享战略制定、方案设计、实操执行内容
05 【专题讨论】
11月29日  专题论坛
10:00-12:00 多宁生物专题会
13:00-15:00 利穗科技专题会
15:30-16:30 蓝晓科技专题会
11月30日  嘉宾访谈
08:30-09:30嘉宾访谈:从厂房建设到生产工艺,如何降本增效?
嘉宾:倪华,副总裁,迈威生物
刘丁,副总经理,齐鲁制药生物公司
11月30日  专题论坛
10:00-11:00 工程专题会-工程建设
11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化
13:30-14:30 细胞治疗质量控制
15:00-16:00 主题开放中

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