12月8日，国家卫健委官方网站发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，通知中明确了方案的适用对象，对有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员、居家老年人和养老机构老年人三类人群从抗原检测试剂获得、检测频次、注意事项等方面作了规定。
 
抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点，为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测，提出了一系列方案。  
 
 
抗原检测和核酸检测有何不同？
核酸检测是通过PCR扩增的方法把病毒特异性基因片段不断进行复制，让它的数量达到检测仪器能够检测到的阈值。
抗原检测则是通过追踪病毒抗原的办法，来判断样品里面是不是存在这个病毒。抗原检测试剂盒运用双抗夹心ELISA和免疫层析技术原理，样品通过硝酸纤维素膜与固定了特异性抗体的检测线反应后出现明显条带，通过出现条带判段患者是否感染新冠。
  核酸检测
· 优点：灵敏度高，结果精确
· 缺点：检测时间长

抗原检测
· 优点：检测时间短，操作简单
· 缺点：试剂盒内抗体批次间质量不稳，易出现假阳或假阴
 
那么如何保证抗体对批次间稳定性和试剂盒质量成为了目前最大的难题。
现阶段各厂商常用的质控方法为SPR（表面等离子体共振），用于表征光学折射系数改变而导致的信号放大的光学传感技术。它可以对两个生物分子间（比如小分子药物和蛋白、抗原和抗体之间）相互作用的亲和力、结合特性、动力学等做实时动态的分析，是用于评价药物筛选、蛋白抗体药物亲和力等领域的金标准。中国、美国、日本的药典已经将SPR技术在进行活性检测中的部分功能录入在册。
 
 
量准新冠病毒N蛋白抗体对快筛试剂盒
量准致力于生物芯片在药物筛选领域的产品研发和生产，近期研发出一种可用于新冠病毒N蛋白抗体对快筛试剂盒以及相应配套的检测质控仪器，可广泛应用于新冠病毒等IVD原料抗体对的筛选、亲和力实时测定、活性检测、抗原表位鉴定等。
通量高：
可同时完成96个样本的高通量筛选
样品适用广：可直接检测纯化样本和粗样本（细胞上清、细胞裂解液等）
简单快捷：无需标记，一步式加样，
10-15min即可出结果
特异性、一致性好：
较少的非特异性结合

案例展示1
 新冠病毒N蛋白抗体与N蛋白亲和力筛选  
案例展示2
表位鉴定
当多种抗体对同一个目标蛋白具有相似的亲和力时，可通过NanoSPR的高通量表位鉴定考察它们是否结合到目标蛋白上的相同或不同的表位上。   结果：量准WeSPR 100多功能分子检测仪搭配LifeDisc生物筛选芯片，对新冠N蛋白包被抗体以及其他8种抗体的表位鉴定结果与ELISA检测结果一致。
 
案例展示3
抗体配对筛选—夹心法
 NanoSPR技术可通过快速、高效的抗体配对筛选检测，将不同表位的抗体进行两两配对，进行灵敏度检测、梯度验证、挑选灵敏度高、配对效果最优的抗体对，进行后续试剂盒的开发。  
使用量准WeSPR 100多功能分子检测仪搭配LifeDisc生物芯片筛选试剂盒，可通过亲和力测定、表位鉴定以及配对筛选等方面，对IVD原材料进行全面的性能验证与质控考察。
快速、高效、精准地从众多抗体中筛选出最合适的两种抗体（检测抗体和捕获抗体）来作为夹心法检测的抗体对，以保证后期检测试剂盒的高灵敏、高特异性的检测性能，同时加快试剂盒的研发进度。

产品列表  
量准独立研发自动化分子互作检验仪
为满足市场需求，量准研发的WeSPR 系列产品搭配LifeDisc系列纳米表面等离子体共振传感芯片（NanoSPR），能够实时分析多种生物分子之间的相互作用，无需标记，即可提供高质量的动力学、抗体筛选、表位鉴定以及浓度测定等生物学信息。
 

WeSPR HT96全自动多功能分子检测仪	WeSPR 100 多功能分子检测仪

NanoSPR
高分引用文献
 
01  期刊：Nat Comm.    影响因子：17.69  
Yiyi Zhang, Sidan Tian, Liping Huang, Yanan Li, Yuan Lu, Hongyu Li, Guiping Chen, Fanling Meng, Gang Liu, Xiangliang Yang, Jiasheng Tu, Chunmeng Sun, and Liang Luo*, Reactive Oxygen Species-Responsive and Raman-Traceable Hydrogel Combining Photodynamic and Immune Therapy for Postsurgical Cancer Treatment. Nat Commun.2022 Aug 5;13(1):4553. doi: 10.1038/s41467-022-32160-z.(IF=14.9)
 
 
02  期刊：AFM.    影响因子：20
 
Hongli Fan, Liping Huang*, Rui Li, Mingqian Chen, Junjie Huang, Hao Xu, Wenjun Hu*, Gang L. Liu*, An Nanoplasmonic Portable Molecular Interaction Platform for High-Throughput Drug Screening[J]. Advanced Functional Materials, 01 September 2022，DOI: 10.1002/adfm.202203635,  (IF=20).
 
家庭自备抗原检测需求时代来了吗？
《新冠病毒抗原检测应用方案》中提及“以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂”。而社区居民有意进行抗原自测的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买或向所在社区申请获取，进行自测。
随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测逐渐成为重要检测手段，相对于核酸检测，抗原检测的优势是可以自我检测、出结果快、成本低，普通民众可以非常方便地进行居家检测，能够有效降低群体集聚产生的感染风险。该方式可进一步提高病例早发现能力和疑似病例诊断或排除效率，从而缓解医疗资源压力。