喜讯!上海创坤生物15型HPV分型检测PCR试剂盒,获得泰国FDA注册证书!
近日,上海创坤生物科技有限公司15型HPV分型检测PCR试剂盒,获得泰国FDA注册证书,这标志着创坤生物的产品得到了泰国FDA的认可,为创坤生物进一步开拓国际市场提供了强有力的支撑。 据世界卫生组织统计,宫颈癌在全世界范围内,女性恶性肿瘤中宫颈癌的发生率
仅次于肺癌、乳腺癌,位居
第三位。全世界每年约
50万妇女患宫颈癌,约
20万妇女死于这种疾病。宫颈癌是人类恶性肿瘤中唯一可知病因的恶性肿瘤。研究显示,人乳头状瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染是宫颈癌及其癌前病变(宫颈上皮内瘤变(CIN))的主要病因。2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)启动了加速消除宫颈癌全球战略,强调HPV检测筛查的重要性。2021年7月6日,WHO更新发布了宫颈癌预防中宫颈癌前病变的筛查和治疗指南,
推荐以人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。
创坤生物的HPV核酸分型检测试剂盒在基于多重PCR-荧光探针技术,适用于常规的四通道荧光PCR仪。产品采用全组分冻干的生产工艺,试剂盒可常温运输和储存,解决了常规液体试剂需要冷链运输的痛点,并能大幅降低海外销售的物流运输成本。该产品主要用于体外检测宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒,其覆盖15种高危型,特异性鉴别16、18高危型分型。产品具有高灵敏度(检测灵敏度可达500copies/ml)、高特异性和高通量等特点,采用免提取直扩技术并配合创坤生物的Thunder系列快速荧光PCR仪检测设备可以40分钟完成16~96个样本的快速检测工作,结果精准可靠。
此次获得泰国FDA注册证书,是对创坤生物产品的充分认可与肯定。将进一步提升了创坤产品在国际市场上的知名度,未来,创坤将继续坚持以市场为导向,以科技创新为支撑,不断提升企业核心竞争力,用全球化视野打造优势品牌,通过不懈努力和坚持,为推动大健康产业发展,为实现人类的健康梦想而拼搏奋斗!