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百林科推出新品BioHub Welder全自动无菌接管机

2023-02-23     来源:本站     点击次数:3928

随着中国生物制药行业的蓬勃发展，一次性生物制药工艺已广泛应用于疫苗领域、单抗领域、CGT领域、血制品领域等。在整个生产过程中从上游接种开始直至制剂灌装中均会涉及无菌连接/断开操作。百林科对于无菌连接/断开可提供稳定可靠的解决方案：BioHub® Welder和BioHub® Sealer。


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BioHub® Welder的无菌焊接操作以其独特的全自动旋转焊接技术保证连接过程中无开放端口存在，能够在非无菌环境下轻松实现带液与不带液的无菌连接，同时可适配OD1/4″~1″的TPE管路。
 
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▲ BioHub® Welder全自动无菌接管机





BioHub® Welder 具有以下特点：

  ✔ 经济灵活，兼容并蓄 

  • 极高性能与更低成本的双重优势集于一体；
  • 标配PD、CMC中常用的7种管径，支持其他管径的管托定制；
  • 预设市面主流的C-Flex®374、AdvantaFlex®的两种品牌程序，并支持自定义其他品牌工艺摸索
     
     

  ✔ 可靠耐用，全自动化

  • 人体工程学设计，简单操作；

  • 全自动识别，操作程序减少人为影响，从而严格保障无菌连接；

  • 双向接管，可以有效防止已切割管路内的污染；

     

  ✔ 完善的验证文件，稳健的无菌保证

  • 细菌挑战测试

  • 拉力测试

  • 爆破压测试

  • 流量测试

  • 稳定性测试











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▲ 不同管径接管效果

 

与之对应的，百林科也可提供持续稳定的无菌断开解决方案，其中包括：
👉 热封式断开—BioHub® Sealer无菌封管机
👉 机械式断开—BioHub® SC无菌断开钳 
 
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相关公司： 百林科医药科技（上海）有限公司
联系电话：400-058-9000
邮箱: info@biolink.com
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