前言

伴随着生物药产业的飞速发展，GMP对药品安全生产要求不断提升，在实现生产安全有效的优质产品的过程中，环境监测（Environmental monitoring）可提供有关制造环节的关键信息，避免放行可能受污染的产品，是药品安全生产至关重要的环节。本次线上课程，以“微生物实验室环境监控无纸化策略实现之路及案例分享”为主题，具体分享以下两个课题内容。

课题一围绕生物药微生物环境监控的无纸化应用及污染控制案例，分享环境监测各环节中的各项问题，介绍如何有效地提高环境监测、洁净公用系统监测的效率，降低错误（偏差发生）率，更好地保障数据完整性，并为环境监测的自动化、信息化和人工智能化奠定基础。

课题二从传统微生物实验室面临的挑战入手，介绍一款生物制药微生物实验室无纸化解决方案MODA-EM™。介绍系统核心功能特点，包括主数据管理、测试方法管理、环境监控计划、计划执行及任务分配、任务执行（取样，打印标签，测试，培养及结果录入）、数据复核以及环境监控趋势报告、介绍主要客户及收益。介绍NNIT作为MODA-EM™在中国唯一的合作伙伴在项目实施验证中的一些心得要点，帮助客户实施上线。

课程信息
 


讲师介绍

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https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1504

课程费用

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