白皮书下载 | 《体外转录(IVT)RNA 疫苗开发过程质量保证》
体外转录 (IVT) RNA 疫苗高度可编辑、有效、非常适合快速生产,已成为预防传染病的重要工具。 IVT RNA 疫苗对抗 SARS-CoV-2 的优异表现得益于对 mRNA 的多年深入研究。随着传染病种类增加以及世界范围内的迅速传播,迫切需要针对已知和未知的病原体,快速开发和普及疫苗。这使得对稳定、可靠、快速且高通量的相关质量控制 (QC) 测试的需求日益增长。安捷伦自动化电泳系统为核酸 QC提供了平台,非常适用于过程质量检查以及最终疫苗的纯度和完整性测试。近日,在新的本白皮书中,我们通过对各类文献的检索,整理并展示了安捷伦仪器用于疫苗生产过程中的 QC。
通过本书,您将了解到:
- 重要的 RNA 研究里程碑
- 传统疫苗与mRNA疫苗开发时间对比
- mRNA疫苗生产关键流程
- 安捷伦自动化电泳系统在 mRNA 疫苗生产中的应用
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采用 IVT RNA 技术生产的疫苗高度可编辑、生产效率高,非常适合快速生产。 IVT RNA 疫苗是对抗 COVID-19 的重要工具,目前也在针对其他应用进行临床试验,包括作为各种传染病的疫苗和用于癌症免疫治疗。安捷伦自动化电泳系统非常符合当前生产市场的 QC 需求,并将继续在确保过程质量和最终产品质量方面发挥重要作用。随着疫苗靶标数量增加、目标产量增加,对稳定、可靠、快速的质量控制方法的需求也将日益增长。
安捷伦片段分析仪系统和TapeStation 系统可提供灵活的通量选项进行核酸分析。片段分析仪 和TapeStation 都只需极少量样品 (1–2 µL)。使用片段分析仪系统可进行可靠的 DNA 和 RNA QC 分析,包括准确测定高达9000 nt 的 IVT RNA 分子量,确认转录效率,并进行弥散条带分析,评估微量降解。该系统支持多种通量,可容纳多达三个 96 孔板,其优势包括无人值守运行、减少样品处理步骤和缩短前处理时间。 TapeStation 系统基于 ScreenTape 技术,简便易用且能实现快速分析,每个 RNA 或 DNA 样品仅需1–2 分钟。即用型消耗品大大减少了手动处理时间,确保了操作简便性。